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  1. 2022年11月4日 · 因應武漢肺炎本土疫情防疫需求食藥署在去年7月30日依據藥事法有條件核准高端疫苗的專案製造另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告並於核准後一年內檢送疫苗保護效益effectiveness報告高端公司在今年7月27日檢送疫苗保護效益報告經過專家會議審查建議補充提供針對年長者重症死亡保護力資訊該公司已於10月28日完成補件食藥署再次召開專家會議審議。 經分析,18歲到64歲國人接種各廠牌的疫苗組合裡的中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,其對於預防中重症、死亡的保護效益相近,又相比未接種疫苗者,都有達到預防中重症及死亡的保護能力。 另外,在65歲以上的年長者族群,也可觀察到相同的保護效益結果。

  2. 2021年7月20日 · 記者林惠琴台北報導衛福部食藥署昨19日宣布通過高端疫苗的國產武漢肺炎新型冠狀病毒病COVID-19疫苗專案製造申請案衛福部食藥署長吳秀梅指出台灣應是全球採用免疫橋接方式評估疫苗療效的國家中最早通過緊急使用授權EUA),是一個重要的里程碑相關審查基準數據解讀一次整理讓讀者不漏接資訊。 根據食藥署公布的EUA審查基準,主要分成三大部分,首先是應檢附資料包含疫苗化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告;其次是安全性評估基準;再來則是療效評估基準。

  3. 2021年7月6日 · 2021/07/06 05:30. 網傳內容網傳奇美醫院的護理師幫大家整理的資訊」、「施打新冠疫苗前記得做好以下幾點準備工作的訊息包括不能空腹施打施打前喝溫水250c.c.+維生素C注射後再喝溫水250c.c.+維生素C前後一週要每天吃維生素C施打後3天內禁食海鮮類不可飲酒不可吃辛辣食物等查證結果:MyGoPen查證指出,網傳訊息混合多項過去的誤導謠言。 中央流行疫情指揮中心表示,有關「不要空腹打疫苗」、「打疫苗前後要喝250ml溫開水」等說法未經科學實證,請民眾勿聽信網路謠言。 此外,海鮮和疫苗並無關聯,接種疫苗前吃飯、喝溫開水與「避免打疫苗後產生不良反應」並無直接因果關聯性。 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法.

  4. 2021年8月23日 · 國產高端武漢肺炎新型冠狀病毒病COVID-19疫苗今天正式開打繼先前陸續已有9批共61萬4204劑完成檢驗封緘放行後衛福部食藥署今23 ...

  5. 2023年9月14日 · 記者吳亮儀林惠琴台北報導衛福部食藥署昨晚宣布通過莫德納最新的次世代新冠疫苗緊急使用授權EUA),可對抗Omicron變異株亞型XBB各種系列。 疾管署副署長曾淑慧表示,首批兩百萬劑,最快九月最後一週開打,下週二說明相關接種規劃。 目前流行的主流變異株亞型幾乎都是XBB系列,美國日前已經通過這款次世代疫苗可供接種,食藥署昨天下午舉行專家會議,也決議核准「莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入」。 食藥署副署長陳惠芳表示,經專家審查資料證據,接種莫德納XBB.1.5疫苗可誘發對抗XBB變異株系列如XBB.1.5、XBB.1.16等。 對於重點變異株EG.5和新出現的變異株BA.2.86,這款新疫苗也可提供保護。

  6. 2024年1月18日 · 記者邱芷柔台北報導選戰期間在野黨猛攻高端疫苗採購議題經高端公司同意衛福部前天16日提前公開簽有5年保密合約的契約內容然而外界持續質疑高端新冠疫苗僅抽驗第1批未逐批檢驗對此衛福部食藥署今18日重申所有廠牌疫苗均逐批查驗。 食藥署副署長王德原說,部分媒體報導高端疫苗只在第一批批號出來後做檢驗,與事實不符,他強調,每批疫苗皆在檢驗與審查合格後始封緘放行,2021年3月第1批COVID-19疫苗輸入台灣後,食藥署均依法辦理生物藥品檢驗封緘。

  7. 2021年3月17日 · 2021/03/17 16:02. 〔記者林惠琴台北報導中央流行疫情指揮中心今日宣布台帛旅遊泡泡正式啟動金門及廈門雙方也提議可以泡泡模式恢復小三通但指揮中心指揮官陳時中今日表示疫苗打不夠開放仍有風險至於中國部分地區入境需要執行肛門篩檢,陳時中指出,尊重他們但也希望協商有其他作法。 針對金門及廈門雙方提議可以泡泡模式恢復小三通,陳時中仍維持先前的論調,強調未來任何開放是大家都期待,其中,小三通重啟由陸委會評估。 就目前全球疫情分析,若國內民眾打疫苗沒有到一定的比例,任何開放都仍有風險,除非未來疫苗與開放之間有助益的證據愈來愈多,否則維持相同論調。

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