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  1. 2022年4月26日,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。. [1] Omicron株新型冠状病毒 ...

    • 概览
    • 发展历程
    • 企业规模
    • 科研成果
    • 所获荣誉

    总部位于北京的生物制药企业

    科兴控股生物技术有限公司是一家总部位于北京的生物高新技术企业,在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。

    2024年1月10日,科兴控股生物技术有限公司工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控中心,是否有库存。

    公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股(新加坡)有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。

    2021年12月11日,科兴控股生物技术有限公司表示,其在国家相关部委、香港特别行政区相关部门以及合作伙伴的协助下,已于12月5日获得新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株感染者鼻咽拭子标本,并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作,目前已成功分离出奥密克戎变异株并获得测序结果。

    2022年4月26日,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。

    2022年6月,科兴控股生物技术有限公司的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV,脊灰灭活疫苗)通过世界卫生组织(WHO)预认证(Prequalification, PQ),这是中国科兴继甲肝灭活疫苗孩尔来福®和新冠病毒灭活疫苗克尔来福®后第三个通过WHO资格认证的疫苗产品。

    2022年7月4日,据星岛日报、香港经济日报消息,科兴控股生物技术有限公司在香港正式启动新冠变种病毒奥密克戎灭活疫苗的临床试验。

    2023年6月29日,SINOVAC科兴生产的四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明,这标志着全国首批流感疫苗获批上市。

    2024年4月12日,科兴控股生物技术有限公司披露,旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”),适用于2月龄及以上儿童的免疫接种。

    2022年7月,上榜2022年《财富》中国500强排行榜,位列第109位。

  2. 2022年6月27日,智通财经APP获悉,兴生物(SVA.US)表示,南非卫生监管局(SAHPRA)根据提交的可接受的安全性、质量和疗效数据,批准了兴新冠疫苗的有条件注册使用。 [5]

  3. 2022年11月,据兴官微消息,近日,世界卫生组织(WHO)已将兴新冠疫苗克尔来福推荐使用年龄扩展至3岁及以上,克尔来福成为世界卫生组织紧急使用清单(Emergency Use Listing,EUL)中首个扩展用于低至3岁人群的新冠疫苗,也是世卫紧急使用清单

  4. 当地时间2022年8月23日,智利 公共卫生研究院批准SINOVAC兴新冠疫苗克尔来福®紧急使用的最低接种年龄由三岁降至六个月,儿童需接种两剂克尔来福®,接种间距为14-28天。

  5. SINOVAC疫苗质量研究中心位于北京昌平,中心的建设已列入北京市2022年重点工程计划及昌平区2022年医药健康重点落地项目,总投资额5亿元,将主要用于疫苗从原材料到成品的全程质量研究,预计2023年四季度正式投入使用。

  6. 2022年2月24日电 ,加拿大卫生部宣布,授权该国药企Medicago研制的新冠疫苗Covifenz可用于18至64岁成年人。 这是加拿大审批通过的第六款新冠疫苗,也是首款本土研发的新冠疫苗。 [565] 2022年3月22日,金砖国家疫苗研发中心在线启动,五国将在疫苗联合研发和试验、合作建厂、授权生产、标准互认等方面深化交流合作。 [616] 2022年4月1日,俄罗斯卫星通讯社报道,俄罗斯卫生部长穆拉什表示,鼻喷式新冠疫苗将在近期注册,专家正在对该疫苗进行评价,其安全性和有效性已得到证实。 鼻喷疫苗注册后,将被添加至疫苗接种的方法建议中。 [640]