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播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
中文名. 新型冠状病毒 (mRNA)疫苗. 属 性. 疫苗. 目录. 1 发展历程. 2 问题答复. 发展历程. 播报. 编辑. 2021年7月21日消息，国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验，将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团（01093.HK）也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4]
播报. 编辑. 2021年2月25日， 国家药品监督管理局 根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，正式附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗 (Vero细胞)上市注册申请。 2021年2月28日，首批获准上市的“武汉制造”新型冠状病毒灭活疫苗从武汉生物制品研究所下线启运。 该生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间，经国家有关部门检查和认证后，已投入规模化生产，年产量可达1亿剂次。 [1] 2021年12月1日，安哥拉政府在华采购的350万剂国药新冠疫苗顺利运抵安首都罗安达。 [5] 2022年6月24日，南非卫生产品监管局在声明中说，科兴生物的Coronavac新冠灭活疫苗已在南非有条件注册使用。
播报 编辑 上传视频. 全球疫苗项目. 新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）是由 全球疫苗免疫联盟 、 世界卫生组织 和 流行病预防创新联盟 共同提出并牵头进行的项目，拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗，供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。 [1] 2020年10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。 [2] 2021年2月3日，外交部发言人汪文斌表示，中国已正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。 应世卫组织方面请求，中方决定向实施计划提供1000万剂疫苗，主要用于发展中国家急需。 [3] 2021年5月31日，中方向新冠疫苗实施计划供应的首批疫苗正式下线，并于6月1日上午举行下线仪式。
中文名. 复必泰疫苗. 外文名. Comirnaty Covid-19 Vaccine. 别 名. BNT162b2 [12]、BNT（BioNTech）疫苗、复必泰 [14] 属 性. 新型冠状病毒肺炎疫苗. 技术路线. 信使核糖核酸（mRNA） 目录. 1 发展历程. 2 医学研究. 3 应用情况. 发展历程. 播报. 编辑. 2020年1月，BioNTech的联合创始人兼首席执行官 乌古尔•萨欣 （Ugur Sahin）博士读到关于新冠病毒疫情的科学论文，并判断新冠有可能发展成大流行病，而用于抗癌药物的 mRNA 研究也可以运用研发mRNA新冠疫苗。 随即，萨欣博士在BioNTech迅速启动“光速（Light Speed）计划”，调派近500名员工着力研究新冠病毒疫苗。
药品名称. 重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞） 注射部位. 上臂三角肌肌内. 目录. 1 发展历程. 2 疫苗原理. 3 接种方式. 4 接种途径和接种部位. 发展历程. 播报. 编辑. 2021年3月，经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。 [1] 2021年8月13日，在广州市疫情防控新闻发布会上，广州市卫生健康委副主任陈斌表示，广州市民可以在各区接种点预约接种重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。 [4]
播报编辑 讨论 上传视频. 新冠预防措施. 收藏. 查看 我的收藏. 0有用+1. 2021年8月18日，美国总统 拜登 宣布， 美国 计划从9月20日起向公众提供新冠疫苗加强针，以应对全美范围内的疫情反弹。 疫苗加强针尚未得到 美国食品和药物管理局 的批准。 [1] 根据《以色列时报》8月18日报道，相关数据显示，加强针开始起效，以色列60岁以上已接种加强针人群中出现感染人数开始下降。 以色列卫生部门可能会开会讨论将40岁以上人群也纳入到加强针计划中。 [2]
