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  1. 2024年4月2日 · 信達生物與和黃醫藥宣佈信迪利單抗聯合夫奎替尼用於治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審評. 04月02日 13:00 美通社. 美國羅克維爾和中國蘇州2024年4月2日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家 ...

  2. 2023年12月18日 · 和黃醫藥0013醫保續約兼成功出海近日內地公布2023年醫保藥品目錄調整結果,新增藥物126種,平均降價61.7%。 和黃醫藥兩款藥品獲續約,加上此前創新藥呋喹替尼成功在美上市,未來有望加速國際化推進,股價向上催化因素多,可關注。

  3. 2023年2月28日 · 和黃醫藥在公告中表示,受三款自主研發的腫瘤藥物在中國的商業化進展所驅動,公司2022年收入有所增長。 其主要腫瘤藥物中,愛優特的市場銷售額為9350萬美元,同比增長32%;得益於2022年1月首次被納入國家醫保目錄,蘇泰達市場銷售額為3230萬美元,同比增長178%;沃瑞沙市場銷售額增長159%至4120萬美元。 業績公告顯示,2022年,和黃醫藥的研發開支為3.87億美元,同比增長29.35%;銷售及行政開支為1.36億美元,同比增長7.08%。 和黃醫藥表示,研發開支增長主要是因為擴展創新腫瘤候選藥物的研發。 銷售及行政開支的增長主要是由於為支持腫瘤/免疫業務擴張,員工成本及銷售開支增加。

  4. 2021年7月13日 · 和黃醫藥(00013.HK)發佈公告,沃瑞沙®(通用名:賽沃替尼/savolitinib)於2021年7月12日首次在中國進行商業銷售。 沃瑞沙®是一種強效、高選擇性的口服小分子間質上皮轉化因子(“MET”,一種受體酪氨酸激酶)抑製...

  5. 2023年11月25日 · 11月9日,和黃醫藥宣佈,其合作夥伴武田取得呋喹替尼的美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,適應證是成人轉移性結直腸癌。 呋喹替尼成為上海首個在美國獲批上市的小分子抗腫瘤原創新藥,該藥在美國獲批48小時以內已開出了首張處方。 11月23日,有報導稱提到,武田製藥官網顯示,武田/和黃醫藥合作的FRUZAQLATM (fruquintinib)定價出爐:美國一盒5mg*21粒的呋喹替尼(Fruzaqla)定價為25200美元,合計人民幣約18萬元。 在國內,呋喹替尼首個適應證於2018年9月就已獲批。 2020年1月,該藥獲納入國家醫保,並於2022年成功續約。 形成對比的是,根據國內醫藥電商平台,5mg*7粒的價格在2500元左右,換算下來,21粒在國內的價格為7500元。

  6. 2023年4月12日 · 和黃醫藥 (中國)有限公司於2000年12月18日在開曼群島註冊成立。 該公司是一家處於商業化階段的全球生物醫藥公司,專注於發現、開發及商業化治療癌症及免疫性疾病的靶向療法及免疫療法。 該公司成立於2000年,根據弗若斯特沙利文的資料,該公司是中國首批建立自有藥物發現引擎的公司之一,目標是為全球市場創造創新療法。 隨著該等創新取得進展,該公司已增加廣泛的臨床及監管、生產及商業營運。 據悉,目前創新藥板塊已成為和黃醫藥的核心增長板塊之一。 但創新藥商業化不順利加上隨著全球臨床試驗的開展,該公司研發投入只增不減,“收支平衡”壓力目前較大。 在3月3日和3月6日,和黃醫藥現任CFO以27.073港元的平均價格出售合共130萬股股票,價值3519.5萬港元,這次出售股份數約占他此前總持有量的一半。

  7. 2023年9月28日 · 和黃醫藥首席科學官蘇慰國博士在論壇上發表了“推動產品全球上市及產品管線持續進展”的主題報告,介紹了和黃醫藥在邁出“中國新”到“全球新”的關鍵一步後,如何重新審視產品組合併進行優先級排序,以更專注後期臨床項目,加速產品註冊上市。

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