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      • 首先訂明ISO審核計劃 確定審核目的,審核準則及審核範圍 審核時間表列明審核員、審核時間、部門、審核地點、及被審核方 ISO審核員應該在審核應審閱有關公司政策,公司手冊及程序文件及及以往的審核報告 ISO審核員應準備內部審核清單 第2階段:進行審核 ISO審核員安照審核計劃進行審核。 在ISO審核開始時,審核組長、審核員及被審核方舉行一個首次會議。
      gabriel.hk/zh-hant/iso-內部審核/
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  2. 2022年3月22日 · ISO9001品質管理系統 (ISO9001 Quality Management System,簡稱QMS)是由國際標準化組織(簡稱ISO)所制定的一項通用標準,用來協助企業維持產品與服務,確保品質穩定一致,也是如今最知名的ISO認證,適用於各產業的製造商、貿易公司、政府機構和學術單位。. 根據 ...

    • Its全國公證驗廠

      ISO13485:2016 全名為醫療器材品質管理系統,此系統是有國 ...

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  3. 2010年7月1日 · 可以對照公司之管理審查程序(有些公司是將其寫在品質手冊), ISO條文章節為5.6(以下重點說明,會比對條文之管制來做說明)。 接下來 將針對管理審查會議之重點做條列之說明: 1. 管理審查期間:

  4. 成立內審組:質量負責人依據管理體系審核年度計劃的審核內容和審核對象組建內審組,內審組成員應經培訓考核合格,取得內審員資格證書,且內審員與被審核部門無直接責任關係。

    • 瞭解概況與初期文件準備。初步瞭解公司組織架構、日常運作模式、內部使用的作業規範與表單(如已有ISO9001文件則準備現有資料),作為輔導專案規劃展開之準備。
    • 專案小組與負責人。籌組專案小組,統籌整個ISO 9001品質管理系統建置,並指定負責人員監督與負責。
    • 教育訓練1-基礎訓練。針對ISO 9001:2015條文重點精神、七大品質管理原則、PDCA持續改善精神、常見迷思破解與品質管理系統相關主題進行訓練。
    • 教育訓練2-組織背景與風險管理。ISO 9001:2015新版重點議題,瞭解組織所處環境、利害關係人要求以及風險與機會管理,鑑別出公司可能面對的問題與不足處,做下一步準備。
    • 策划审核时间表。一个良好的审核过程有一个关键部分,就是一个总体审核时间表,让大家可以方便地知道下一个审核周期(通常为年度时间表)每一个过程被审核的时间。
    • 策划过程的审核。每个过程审核策划的第一步是和过程所有者确认审核日期。上文提到的总体规划只是大概建议审核的频次和大约时间,但确认步骤可以让审核员和过程所有者合作,确定审核过程的最佳时机。
    • 进行审核。审核应以审核员与过程所有者的会议开始,以确保审核计划无遗漏,审核准备已就绪。在审核过程中,审核员可通过很多途径收集信息:检查记录、找员工谈话、分析关键过程数据,甚至观察过程的运行。
    • 报告审核结果。审核员与过程所有者的闭幕会议是审核必要步骤,以确保信息得到及时的传达。过程所有者想知道是否有任何问题需要解决,同时也想知道是否有任何可以改进的地方。
  5. 2007年6月15日 · ISO 9001案例 - 管理審查應該審查哪些內容? ISO9001在5.6.2的章節裡明白規範:(A) 稽核的結果、(B)客戶的回饋、(C)過程績效與產品符合性、(D)預防與矯正措施之狀況、(E)先前管理審查之跟催、(F)可能影響品質管理系統的因素考量(G)改進建議。 我們一一來加以說明: 摺紙 --- 六邊形盒子. (A)、內部稽核是系統要求組織對系統運作加以鑑別,應該在管理審查之前完成,才能提供組織檢討。 第二者(相關者)稽核就是客戶持特定目標(客戶的特定要求)來檢視組織的品質管理系統,第三者稽核就是驗證機構代表發證單位或者廣泛的大眾的稽核。 這些稽核的結果:包含不符合、觀察、建議事項,都應該在審查中檢討。

  6. gabriel.hk › zh-hant › iso-內部審核ISO 內部審核

    2022年2月3日 · ISO審核有三種:. 內部審核 Internal audit -由公司委派接受過培訓的同事對自己公司進行審核。. 供應商審核 2 nd Party audit-公司委派同事去供應商或分判商進行實地審核。. 第三方審核 3 rd Audit- 一間獨立認證機構以 ISO 國際標準進行審核,去驗證一間公司的ISO ...

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