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  1. www.finet.hk › newscenter › news_content财华聚焦|中药板块上演“大反弹”！“药效 ... 簡

    2022年1月7日 · 政策层面， 2021年，国家药监局、国家中医药管理局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，自2021年11月1日起结束中药配方颗粒试点工作。 这也就意味着源于1993年的试点经过20余年终于落地。 2021年12月3日，2021版国家医保药品目录正式发布并将于2022年月1日正式启用。 除了74种药品新增进入、平均降价61.71%等引人注目的信息以外，...

  2. www.finet.hk › newscenter › news_content“生死劫”！多家药企营收下滑，中药注射剂是去？还是 ... 簡

    • 前言
    • 步長製藥被上交所問詢，揭開行業困局
    • 中藥注射劑行業面臨「生死大考」
    • 多家上市藥企盈利下滑

    此前很長一段時間，中藥注射劑一度成為醫藥界的醫療必備品，但隨著逐漸推廣，有關中藥注射劑安全性、臨床反應及療效等問題開始浮出水面。加上醫保控費、輔助用藥目錄等政策的相繼出台，當前中藥注射劑的使用已大面積受限。 財華社翻閱多家上市藥企財報發現，多家企業的中藥注射劑產品銷量大幅下滑，業績受創嚴重。中藥注射劑行業「生死大考」臨近，對於這些企業而言，尋求新的盈利增長點是眼下的關鍵。

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    今年走在風口浪尖上的步長製藥（603858-CN），在經歷「留學門」後，又因注射劑問題多次收到上交所問詢函。 5月22日，上交所發佈對步長製藥2018年年度報告的事後審核問詢函，要求其結合上市前後的試驗及審批情況，說明中藥注射劑相關產品的療效，自查是否存在媒體報道的不良反應或質量問題。 步長製藥對此予以否認，稱不存在媒體所報道的不良反應情況及質量問題，並披露了2016-2018年的營收情況。 公告顯示，這三年規格為10ml/支丹紅注射液的營收分别為32.45億元、32.70億元、23.92億元，其中2018年同比下降26.85%；同期規格為20ml/支丹紅注射液實現營收分别為11.07億元、11.29億元、8.95億元，2018年同比下降20.74%。 步長製藥主要從事中成藥的研發、生產和銷...

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    在美國壟斷大部分西藥市場的上世紀，巨大的需求缺口撬開了替代品中藥注射劑的千億市場。 相比化學藥，中藥注射劑在傳統中藥理論基礎上，運用現代工藝將藥物經過提取、精製、配製等步驟而製成，攜帶著獨特的東方文化基因，一度被稱為我國醫藥界的「國寶」，常被用於公立醫療機構的臨床使用上。 正如步長製藥當前面臨的困境一樣，中藥注射劑的安全性始終不能讓人放下心來，近幾年不斷攀升的不良反應案例更是將中藥注射劑推向了去留的命運關口。 根據2017年國家藥品不良反應監測年度報告，按照藥品給藥途徑統計，2017年藥品不良反應/事件報告中，靜脈注射給藥佔61.0%、其他注射給藥佔3.7%、口服給藥佔32.0%、其他給藥途徑佔3.3%。與2016年相比，靜脈注射給藥途徑佔比升高1.3%。 除去藥物本身特性引發不良反應外，中...

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    多管齊下，中藥注射劑相關藥企迎來行業大震蕩，產品銷量下滑、業績盈利疲軟成為普遍現狀，步長製藥丹紅注射液去年營收的大幅下降就是一個典例。 麗珠集團（000513-CN）中藥注射劑板塊亦表現不佳。相比化學製劑、原料藥和中間體、診斷試劑及設備三大板塊的迅猛發展，今年上半年中藥製劑實現營收7.09億元，同比下降17.68%。其中，核心產品參芪扶正注射液實現銷售收入4.55億元，同比下降16.58%。 同樣，益佰製藥(600594-CN)半年報顯示，上半年公司實現營收16.08億元，同比下降15%，其中醫藥工業板塊實現銷售收入13.08億元，同比下降10.96%。公司進一步指出，中成藥產品受醫保控費等政策影響，營收同比均呈不同程度下降，而抗腫瘤類產品艾迪注射液就是中成藥的主要產品。 另一家藥企振東製藥...

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  3. www.finet.hk › newscenter › news_content和黄医药赴港IPO,李嘉诚才是医药行业隐形大户 - 財華網(財華社)簡

    百济神州研发管线中有多个处于不同研发阶段的自主创新在研药，进展较快的包括Zanubrutinib（BTK小分子抑制剂）、替雷丽珠单抗（PD-1抑制剂）以及Pamiparib（小分子PARP抑制剂）这三款产品。 公司三项关于Zanubrutinib和替雷丽珠单抗的新药上市申请均被纳入了优先审评。...

  4. www.finet.hk › newscenter › news_content2019年医药行业的回顾和展望（二）： 后政策时代，创新药凭什么 ... 簡

    2020年1月3日 · 随着创新药研发配套的产业链（CRO、CDMO）渐趋成熟，2017年起国产创新药项目申报迎来了快速增长期。. 2018年，国产新药IND（临床试验申请）申报数 ...

  5. www.finet.hk › newscenter › news_content不跟风+差异化——专访君实生物CEO李宁博士 - 財華網( ... 簡

    2021年2月10日 · JS016（etesevimab，LY-CoV016）是君实生物手握的一款中国首个、全球第二个进入临床试验阶段的针对新冠肺炎的中和抗体药物，由君实生物与中科院微生物所联合开发。 2020年5月，君实生物就JS016与礼来展开了全球合作，其中，君实生物持有该药在大中华地区的所有权利，礼来则负责其在大中华地区以外的临床开发、生产和商业化。 近日，该药的研发也有了相关进展。 在海外研发方面，...

  6. www.finet.hk › newscenter › news_content【解读】单靠一款“日达仙”，赛生医药能否做时间的朋友？簡

    2021年2月5日 · 诺弥可是一款用于治疗口咽念珠菌病 (OPC)的咪康唑颊含片 (MBT)，可对最常见念珠菌具有广谱抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克鲁氏梭菌和热带念珠菌。

  7. www.finet.hk › newscenter › news_content九芝堂：全资子公司研发新药注射用咔喏霉素获得临床试验批准簡

    2023年9月26日 · YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药，其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可，其研发 ...