快速測試 政府認可 相關
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- 問題一:什麼是快速抗原測試? 根據政府網站,快速抗原測試用作直接驗出呼吸道樣本中SARS-CoV-2病毒的蛋白質(抗原),現時市場有不同製造商測試套裝可供選擇,大部份採集鼻腔、鼻咽拭子樣本或深喉唾液樣本。 問題二:快速抗原測試可否替代強制檢測? 快速抗原測試只作參考,原不能代替核酸測試,亦不能代替強制檢測。 不過政府2月25日更新政策,計劃容許快速測試呈陽性的人,透過網上系統直接登記陽性結果,毋須經過核酸檢測確認,可以被直接視為陽性個案跟進,以加快支援他們,相關安排及系統正在準備,詳情稍後公布。
www.hk01.com/熱爆話題/732670/市面快速測試包準確度-價錢比併-12款獲政府認可-附使用方法
其他人也問了
政府如何提供快速抗原測試名單?
如何測試網速?
政府為何容許快速測試呈陽性的人士?
如何取得CPSM認證?
醫療儀器科已批准以下2019冠狀病毒病快速抗原測試(快速抗原測試)的表列申請。 所有獲表列的醫療儀器在安全、品質及性能方面均符合表列醫療儀器行政管理制度的要求。 衞生署亦一直透過恆常機制密切監測其他監管機構以及世界衞生組織就醫療儀器發出的安全警示,並處理管理制度下表列的醫療儀器相關的醫療事件報告。 有關已表列快速抗原測試的詳情,可於 醫療儀器列表 資料庫搜尋。 表格一:2019冠狀病毒/甲型流感/乙型流感三合一快速抗原測試 (擬用作區分2019冠狀病毒/甲型流感/乙型流感病毒感染) 使用者在讀取結果時,應仔細閱讀該三合一快速抗原測試製造商提供的使用說明,有需要時應尋求醫護專業人員幫助。 表格二:快速抗原測試(可用於自我檢測)
- 2019冠狀病毒病快速抗原測試的公眾教育
然而,快速抗原測試有以下限制: 與核酸測試比較,快速抗原 ...
- 貿易商專欄:於醫療儀器行政管理制度下申請表列2019冠狀病毒病快速抗原測試
如醫療儀器貿易商有意參與醫療儀器行政管理制度並申請表列 ...
- 2019冠狀病毒病的醫療儀器
2019冠狀病毒病的醫療儀器 2019冠狀病毒病的體外診斷醫療儀 ...
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醫療儀器列表 - 醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病 ...
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2022年8月3日 · HA Aug 3 2022. GOtrip首頁 生活. 第五波疫情持續升溫,不少市民經已購入快速測試套裝,亦對於哪款快速測試套裝較為有公信力而存疑。 本文將整合由政府認可快速測試套裝牌子以及快速測試限制。 消委會快測認可名單搜尋器 快速測試陽性登記網址. 政府認可快速測試產品. 現時市面上有不同的快速抗原測試套裝,政府接受已獲下列主要市場(包括本港、內地、歐洲及美國)的相關機構認可的快速抗原測試產品: 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試; 國家藥品監督管理局認可; 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單;及. 美國食品藥品監督管理局授權作緊急使用。 國際快測認可名單詳情. 13款政府向指定群組派發的免費快速測試套裝牌子.
香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試. 國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單. 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單 (只備英文版本) 美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單 (只備英文版本) 或可參考消費者委員會有關的網頁: 搜尋器. 如何測試? 請參考此示範短片。 2019冠狀病毒病快速抗原測試 | 使用示範. COVID-19 • Get the latest information from the CDC about COVID-19. Watch on. 若測試呈陽性怎麼辦? 請參閱 檢測陽性人士須知 。 若測試呈陰性怎麼辦?
2022年2月26日 · 現時市面上有不同的快速抗原測試套裝,政府接受已獲下列主要市場(包括本港、內地、歐洲及美國)的相關機構認可的快速抗原測試產品: 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試; 國家藥品監督管理局認可; 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單;及. 美國食品藥品監督管理局授權作緊急使用。 市民如自行購買快速抗原測試套裝,也可參照上述網頁提供的資料,當中已包括政府最近採購並向指定群組免費派發的快速抗原測試包資料( www.coronavirus.gov.hk/rat/chi/kit_comparison.html )。 衞生署衞生防護中心轄下的公共衞生化驗服務處曾就政府所採購的快速抗原測試包作初步評估,並確認其對變種病毒株Omicron有效。
2022年3月6日 · 港府同心抗疫網站表示,市民選擇購買市面的快速抗原測試包時,可參考4大名單,分別是香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試(簡稱香港衞生署認可名單)、國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單(簡稱內地藥監局名單)、歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單(簡稱歐盟CE認證名單)、美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單(簡稱FDA認證名單)。 惟網站中列出的歐盟CE、美國FDA的名單只提供英文版本,更多達數十頁,較難查閱。 但原來歐盟設有網站讓市民快速查詢相關名單,電腦或手機都可以即時查詢。 今次分享如何快速查閱,不同快測包的牌子和型號,是否在名單之內。 1. 香港衞生署認可名單.
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2022年3月1日 · 01.03.2022. 第五波新冠肺炎確診人數持續上升,不少人都自行購買快速測試套裝,惟陽性結果一直未受政府認可,不被當作確診,而政府上周宣布將容許快速測試呈陽性的人士,透過網上系統直接登記陽性結果。 現時市面上有不同的快速抗原測試套裝,售價由十多元至過百元不等,市面亦出現了快速測試劑搶購潮,不過大家在購買快速測試前必須留意是否合符標準,否則或出現假陽性! 閱讀全文. 58479 次觀看.