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研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）是由 全球疫苗免疫联盟 、 世界卫生组织 和 流行病预防创新联盟 共同提出并牵头进行的项目，拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗，供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。. [1] 2020年10月8日，中国同全球疫苗免疫 ...
批准上市. 2020年12月31日. 目录. 1 应用情况. 2 接种工作. 3 研制进程. 4 相关报道. 应用情况. 播报. 编辑. 2020年12月30日， 国家药品监督管理局 附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。 [2] 在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上， 国家卫生健康委员会 副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人 曾益新 说，新冠病毒疫苗全民免费提供。 [9] 当地时间2021年5月7日，世卫组织宣布，将中国 国药集团 的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单，这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗 [8]。
中文名. 强生新冠疫苗. 批准时间. 2021年2月27日. 目录. 1 疫苗简介. 2 疫苗事件. 3 应用效果. 疫苗简介. 播报. 编辑. 2021年2月27日获FDA批准在美紧急使用，是美国第三款获批紧急使用的疫苗。 据美药管局网站显示，接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心，大多为轻度至中度，持续1至2天。 疫苗事件. 播报. 编辑. 当地时间2021年4月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）和美国疾控中心（CDC）发布联合声明称，鉴于美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例，建议暂停接种强生新冠疫苗。 [1]
1 指南发布. 2 指南全文. 指南发布. 播报. 编辑. 2021年3月29日，国家卫健委官网发布《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，其中明确，现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内 罕见 再次感染发病的情况。 既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。 [1] 指南全文. 播报. 编辑. 接种新冠病毒疫苗这些要点应了解 [2] 目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。 附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。
发展历程. 播报. 编辑. 2021年7月21日消息，国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验，将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团（01093.HK）也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4]
2019新型冠状病毒（2019-nCoV，世卫组织2020年1月命名；SARS-CoV-2，国际病毒分类委员会2020年2月11日命名）。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒、中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。人感染了冠状 ...
