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播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
复必泰疫苗是由上海复星医药集团与德国生物新技术公司（BioNTech，简称BNT）疫苗研发和生产的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗。BioNTech公司之后与美国辉瑞公司达成合作，因此，“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”与“BNT疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。复必泰mRNA新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech ...
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。2020年12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市，保护 ...
新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）是由全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头进行的项目，拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗，供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。2020年10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划 ...
发展历程. 播报. 编辑. 2021年7月21日消息，国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验，将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团（01093.HK）也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4]
1 指南发布. 2 指南全文. 指南发布. 播报. 编辑. 2021年3月29日，国家卫健委官网发布《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，其中明确，现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内 罕见 再次感染发病的情况。 既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。 [1] 指南全文. 播报. 编辑. 接种新冠病毒疫苗这些要点应了解 [2] 目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。 附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。
2021年8月13日，在广州市疫情防控新闻发布会上，广州市卫生健康委副主任陈斌表示，广州市民可以在各区接种点预约接种重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。 [4] 2022年1月22日，公司全资子公司安徽智飞龙科马收到关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）在哥伦比亚获批紧急使用许可的文件，根据哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）2022年1月21日第2022002030号决议，正式授予重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）紧急使用许可。 [5] 2022年2月21日，据“智飞生物”微信公众号消息，智飞龙科马重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针。 [6]
