搜尋結果
2024年5月13日 · 香港時間. 05月13日 (一) 11:45更新 07:00建立. Tweet. 1/3. 政府去年底推出全新的「1+」新藥審批機制，至今已有2款轉移性結直腸癌新藥獲准在港註冊。 醫院管理局表示，在「指定患者藥物使用計劃」中，局方已與藥廠確認，至少有2種癌症藥物有興趣通過「1+」機制在港註冊。 醫管局又指，計劃精簡新藥進入醫管局藥物名冊的程序，現正與相關持份者商討細節，有望將現時的10個月時間縮短一半，冀數個月內公布詳細方案。 政府去年11月1日推出「1+」新藥審批機制，以加快新藥在港註冊。
2023年2月25日 · 2023年02月25日 (六) 13:22. Tweet. 脊髓肌肉萎縮症慈善基金記者會於今日舉行。. (李志湧攝) 1/3. 治療罕見病「脊髓肌肉萎縮症」 (SMA)的新藥「服脊立」正式被列入香港藥物名冊。. 作為一種針對SMA的緩解療法，病人可在家口服「服脊立」。. 前港島東聯網醫院 ...
2023年10月25日 · 設立全新「1+」機制，加快治療嚴重疾病新藥審批。. 為了讓病患者能使用新藥，並吸引藥物研發及臨床試驗於香港推行，港府將在今年內在現行藥物註冊制度上，設立全新「1+」機制，容許治療嚴重或罕見疾病的新藥，在符合本地臨床數據要求並經專家 ...
其他人也問了
香港中藥資料庫是什麼?
什麼是中華藥典?
什麼是醫管局藥物名冊?
如何查詢中藥藥名?
2020年10月22日 · 香港醫院藥劑師學會會長崔俊明稱，藥物資助計劃一覽表涵蓋共52種自費癌症藥物、92個資助計劃，並將藥物於公營市場之自費價錢列於表中，讓病人可以在開始相關療程前作更好的財政規劃。 學會將透過向香港科研製藥廠索取資料、政府相關網頁和醫管局資訊，每3個月定期更新一次。 BNO特別簽證不設限額 5年期申請費約2500港元. 新冠肺炎：港府將採購10萬流感疫苗 分階段供應私家醫生. 新癌症藥物雖為病人帶來希望，但並非所有癌症藥物在公營醫療聯網下均受到政府資助，而且坊間處理藥費資訊欠統整，令患者及家屬難於及時獲得相關援助資訊，或因此耽誤適切的治療時機。 有見及此，香港醫院藥劑師學會推首個公營自費癌症藥物資助「懶人包」，藥物資助計劃一覽表涵蓋共52種自費癌症藥物、
2023年10月27日 · 香港時間. 2023年10月27日 (五) 12:02. Tweet. 設立全新「1+」機制，加快治療嚴重疾病新藥審批。 政府新一份《施政報告》提到明年會成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室，就藥械及技術監管和審批制度作研究，邁向以「第一層審批」方式審批新藥械的註冊申請，並探討長遠將中心升格為獨立機構，加快新藥械臨床應用。 醫務衞生局今日（27日）表示，目標期望本港成為國際醫藥法規協和會（ICH）的成員，料需要8至10年時間慢慢推進。
2024年1月27日 · 港府冀設藥物及醫療器械監督管理中心，作藥械及技術監管審批。 政府早前曾公布計劃在今年上半年設「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室。 香港中文大學生物醫學學院客座副教授招彥燾今日 (27日)表示，一直對港版「FDA」非常關注和期待，認為現時新藥要在港上市過程費時，涉及高額投資，令不少資金有限的初創企業難以獲得認證，若香港目標全面發展創新科技，這種氛圍極不理想。 他期望在成立管理中心後，本港能實現一條龍審查流程，又建議香港善用連接內地的優勢，完善藥械研究需大量病人臨床數據的要求。 招彥燾解釋指，新藥若要在港市場上市，需要先獲得兩家國際權威機構認證，然後再經過衞生署的第二層審批才可以上市，過程至少2年半以上的時間；而在醫療器械方面，香港同樣缺乏特定法例規管這些產品的製造、進口、出口和銷售。
2023年8月5日 · 許樹昌今早 (5日)在電台節目上表示，現時若有藥物想在港應用，先要美國等機構做評核；但若本港已設立審批監管機構，便可加快藥物研發，吸引藥廠落戶香港。 以鄰近的新加坡為例，該國提供的良好條件，已已吸引不少藥廠設廠，到當地發展。 他解釋，由於香港經常進行藥物臨床研究，數據又準確，易被海外藥廠邀請參與臨床研究工作，假如本港再增設藥物審批機構，相信相關產業會有更大發展空間，新藥也能加快應用。 另外，他期望港府能增撥資源，設立配對基金，令大學可增加研究及擴大研究規模。 他又稱，藥廠均想臨床研究有不同種族及地區參與，認為香港與大灣區配合，對研發藥物工作有幫助，惟現時樣本過境涉及多樣限制，認為政府未來要解決有關問題。 本港缺乏藥品監管和審批的機構，難吸引外國藥廠落戶香港。
