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2024年4月17日 · 華潤醫藥(03320.HK)公布，旗下華潤賽科獲得國家藥監局頒發的米拉貝隆緩釋片《藥品註冊證書》，並視同通過一致性評價。 另外，安徽雙鶴獲得國家藥監局頒發的利奈唑胺葡萄糖注射液《藥品註冊證書》，並視同通過一致性評價。
對創新藥、改良型新藥和生物類似藥，在國內臨床試驗研發費用投入1000萬元以上的，根據其臨床研發進度，分階段最高按實際投入臨床研發費用的40%給予資助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，經認定，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，單個企業每年最高資助1億元。 鼓勵醫療機構提升新藥臨床試驗能力，對符合國家藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）的臨床試驗機構，每新增1個GCP專業學科給予30萬元扶持，單個機構每年最高150萬元。 對取得國家藥監局（NMPA）藥物臨床批件的藥物，每個批件最高資助50萬元。 對獲得藥品註冊證書的藥品（不同規格視爲同一個品種），每個品種給予最高1000萬元一次性資助。
2024年4月25日 · 創新藥概念股持續走高，截至發稿，科濟藥業-B(02171)漲10.3%，報5.57港元；來凱醫藥-B(02105)漲9.15%，報6.44港元；榮昌生物(09995)漲6.29%，報31.25港元。
北京厚燊維康科技有限責任公司藥品申請臨床試驗默示許可獲受理. 3月11日，據CDE官網消息，北京厚燊維康科技有限責任公司聯合申請藥品“WS-0101溶液”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHL2301464。. 公示信息顯示，藥品“WS-0101溶液”適應症：皮膚疣。. 譯文內容 ...
2021年7月26日 · 事件. 公司於7 月23 日發佈公告，全資子公司江蘇博生與樂純生物（甲方）簽署戰略合作備忘錄，雙方同意在生物膜及相關產品的研發、測試、推廣應用等方面展開全方位合作，並共同開發生物膜的國際、國內市場，努力實行合作共贏的最大化。 江蘇博生將新增寬幅1.6 米的七層生物膜生產線，在產品品質和性能滿足甲方要求情況下，甲方同意優先採購江蘇博生產品。 簡評. 一次性技術高速發展，多層共擠生物膜需求增速可觀多層共擠生物膜下游主要用於生產一次性儲液/配液/攪拌袋及一次性生物反應器。 與傳統不鏽鋼工藝相比，一次性技術在生產效率、新藥獲批上市時間、藥企風險管理、生產靈活性及品質控制等方面具備諸多優勢，滲透率持續提升。
2024年4月24日 · 格隆匯4月24日丨 聯邦制藥(03933.HK)公佈，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的阿莫西林克拉維酸鉀片(規格：0.375g)經中國國家藥品監督管理局審批，通過仿製藥質量和療效一致性評價。
2023年2月28日 · 主要業務. 優迅醫學 ，成立於2015年，作為一家以平臺為基礎的生物基因科技公司，從事開發及銷售臨牀分子檢測儀器、產品及服務業務，包括產前檢測、精準腫瘤學、病原檢測三大業務部分。 公司已建立多個研發及服務平臺，包括臨牀實驗室自建檢測項目 (LDT)及設備研發平臺、體外診斷 (IVD)設備、檢測試劑盒研發平臺、臨牀檢測服務平臺、IVD製造及商業化平臺，均由公司的液體活檢、DNA甲基化檢測、二代測序 (NGS)及實時檢測 (POCT)的微流控生物芯片等核心技術提供支持。 優迅醫學 專注於創新及市場培育，特別是婦女健康領域。 公司採用「LDT+IVD」雙軌業務模式，在持續開發LDT服務陣容的同時，以商業化的LDT服務為基礎，尋求IVD產品的長期戰略支持。
