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  1. 2021年4月20日 · 故信達在治療sqNSCLC適應症這條賽道仍有機會打贏百濟神州。 今年下半年信達預期信迪利單抗聯合貝伐珠單抗醫治一線肝細胞癌(HCC),今年1月已獲藥監局受理申請,並接受藥品審評中心優先審查。

  2. 2021年8月9日 · 聰明投資者要知道關於Vertex Pharmaceuticals 3件事 - HK MoneyClub. 2021-08-09 The Fool. 關鍵點. .Vertex在囊性纖維化治療方面擁有異常強大和持久的專營權。 .新監管批准和治療將繼續增加,並提高收入和利潤。 .憑藉30億美元自由現金流,該公司有很多選擇來創造另一個重磅炸彈。 囊性纖維化是一種致命的肺部疾病,會導致患者為每一次呼吸而戰。 30多年前,當研究人員首次分離出導致這種疾病的遺傳變異時,治癒希望就出現了。 Vertex Pharmaceuticals(NASDAQ:VRTX)通過顯示肺活量顯著改善療法,實現了這一希望,改變了患有這種疾病人士的生活,並為他們帶來了緩解。 更多內容: 3隻價值股能讓你變得更富有.

    • 藥廠及cro不是被針對對象
    • 新通知道德加強規範
    • 投資結語

    《醫療保障法》這份意見稿對像信達及百濟這些生物科技股影響不大。生物科技企業產品獲准商業化後,下一個目標就是進入醫保目錄。 藥物能夠打進醫保目錄有七個途徑,包括獲批新藥上市、增加適應症、鼓勵研發清單、國家採集目錄、進入基藥目錄、臨床必需指南、省增補醫保目錄。當中生物藥獲得進入醫保的途徑就是新藥上市及增加適應症,這兩個途徑並不涉及由價格決定中標的程序。 理論上,信達及百濟產品不會經招標而進入醫院,而是獲批上市後再爭取進入醫保。理論上,信達及百濟不太受這份意見稿的影響,現時其股價在高位整固反而成為伺機吸納的機會。 至於提供研發服務的CDMO及CRO的客戶是藥廠,絕對不是這份意見稿的關注病人保障範圍。所以藥明生物及藥明康德股價破頂阻力更細。 何況,藥明上調全年業績利指引,生物上調今年全年盈利指引,由...

    至於最新的《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》的主要重點有兩項: 1) 應儘量為受試者提供臨牀實踐中最佳治療方式/藥物,而不應為提高臨牀試驗成功率和試驗效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優的藥物所替代的治療手段。 2)新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標,當選擇非最優的治療作為對照時,即使臨牀試驗達到預設研究目標,也無法説明試驗藥物可滿足臨牀中患者的實際需要,或無法證明該藥物對患者的價值。 在潛在影響方面,指引反映給對照患者治療不應低於現有標準推薦療法的治療手段,這一來規範患者應得到最合適治療而非只作為研究對象,二來由於做對照的要與現有標準中推薦療法做對比,標準可能會變得較高,即臨床成本有機會上升。換言之,在成本及時間上會對藥企帶來變化,在加強規範後,進一步汰弱留強,...

    《醫療保障法》徵求意見稿對生物科技公司及提供研發服務的CDMO及CRO影響不大。CDMO及CRO股價已經破頂,惟信達及百濟股價相對落後,惟其基本面增長前景強勁,例如信達有機會轉虧為盈,百濟則持續有新藥獲得商業化,故投資者可以伺機吸納博破頂。 《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》意見雖帶來短期震盪,惟對長遠行業發展應更健康。因此,今次調整又是揀優質股買入機會。 美股表現近年持續強勁,不知如何入手?我們精選了10隻高增長美股,並撰寫了《不應錯過的10隻高增長美股》免費報告。立即按此下載! 想提早退休? 想提高每月的被動收入? 我們撰寫的《必須收藏的收息股投資指南》電子書用實例教您挑選出真正可長期持續派息的收息股及揭示必要避開的收息「陷阱」。要知道打造穩健收息投資組合的竅訣,請立即按此...

  3. 2021年1月5日 · 諾誠健華發出通告指出奧布替尼用於治療復發難治的套膜細胞淋巴瘤MCL和慢性淋巴細胞白血病 / 小細胞白血病(CLL / SLL)患者。問題是百濟神州的BTK早已在去年6月獲國家藥品監督管理局批准,去年12月更獲納入醫保範圍,均是醫療復發難治的相同

  4. 2022年9月26日 · 該公司現有的藥物目前可治療約83,000名CF患者中一半多一點Vertex完全期望通過獲得額外報銷交易和贏得更年輕人口批准來增加該公司市場份額它還在研究新療法可以治療約5,000名CF患者有關病人是該公司獲批准的藥物無法幫助的。 結語

  5. 2021年2月2日 · 1月26日,四環醫藥宣布旗下軒竹生物,收購北京康明百奧的100%股份,該生物公司主要研發創新雙抗、雙抗ADC等多功能抗體藥物,擁有「Mab Edit」(抗體編輯)和「Mebs-Ig」(抗體編輯的雙特異抗體)兩大抗體技術平台,專注於重大惡性腫瘤、免疫系統疾病、傳染性疾病等創新型抗體藥物的研發。 康明百奧的業務聚焦於大分子藥物的開發,擁有海內外的自主研發團隊,自主研發技術平台,可同時開展雙抗和ADC的藥物研究與開發。 其小分子和大分子的組合產品線,能為軒竹生物的創新研發帶來強大的生物醫藥研發管線,同時為集團目前擁有的小分子創新藥研發平台,帶來很好的研發能力和產品管線的補充。 軒竹生物價值放大.

  6. 2020年3月16日 · 目前8種進行臨床試驗的自主研發候選藥物是今年亮點,它決定了和黃醫藥科技募集資金的能力。 公司的財務情況集團收入為2.049億美元(2018年: 2.141億美元),淨虧損為1.06億美元(2018年: 7480萬美元的淨虧損)。 自2016年至2018年底,營收數據顯示公司營業收入縮水,一直靠商業平台的現金支撑。 商業平台的收入則由2018年的1.765億美元增加7%至2019年的1.889億美元,主要歸因和記國藥33藥方以及Elunate®在上市的第一年的銷售和特許權使用費。 筆者觀察到生物醫藥公司以高投入、高風險、長周期的特點為著稱,當前市場競爭激烈,研發需要大量現金。 有融資需求.

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