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2024年4月1日 · 日本小林製藥的紅麴保健品疑似造成腎臟疾病問題,國內有兩家業者進口其紅麴原料,下游業者預防性下架產品累計逾200件,根據衛福部食藥署統計,截至今(1日)天下午15點已有11件通報服用相關產品出現非預期反應,其中有1件就是「小林製藥紅麴膠囊」,為消費者自日本購入。 食藥署指出,目前11件通報中,包括有3件健康食品,分別為1件「諾寶紅麴膠囊」及2件「大醫生技紅麴膠囊」,保健功效皆為「調節血脂」。 另有8件通報一般食品產品分別為3件「大研納豆紅麴Q10膠囊」、2件「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」、1件「御熹堂日本專利紅麴納豆Q10」、1件「紅景天納豆紅麴膠囊」、1件「小林製薬紅麴膠囊(日本購入)」。
2024年3月31日 · 〔記者林惠琴/台北報導〕日本小林製藥紅麴案在當地已造成多人死亡與住院,我國未輸入相關產品,但有2家業者輸入小林製藥紅麴原料,根據衛福部食藥署統計,今(31日)再新增3例相關身體不適通報,累計已達6例,後續將由專家評估攝食產品與與非預期反應相關性;若民眾要進行團體訴訟,食品安全保護基金可補助消費者保護團體。 根據食藥署統計,截至今日下午1時,「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」已收到與小林製藥有關紅麴產品案件的通報共6件。 其中,包括2件健康食品,分別為「諾寶紅麴膠囊」及「大醫生技紅麴膠囊」,保健功效皆為「調節血脂」;3件通報產品為「大研納豆紅麴Q10膠囊」;1件通報產品為「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」。
2024年4月3日 · 〔記者洪瑞琴/台南報導〕南市衛生局陸續接獲南市5家業者自主通報購買或使用日本小林製藥公司販售紅麴原料,持續查核確認相關產品流。 衛生局同時呼籲醫療院所如遇疑似案例,詢問是否有服用該項產品,儘速通報衛生局。 衛生局表示,金穎生物科技公司受台北市大研生醫國際公司委託代工製造「大研納豆紅麴Q10膠囊」,相關紅麴原料已下架回收,並後續移請所在地衛生局辦理;生展生物科技公司亦自主通報使用紅麴原料製成紅麴膠囊等產品,下架紅麴原料946.6公斤、成品1092.65公斤共2039.25公斤,已將上述產品停止製造並下架回。 另,三友生技醫藥公司於3月25日原封即退貨三合興公司訂購小林製藥之紅麴原料5公斤;大道國際企業、昱臻行為研發所需僅進貨0.01公斤及0.03公斤,未使用於產品生產。
2024年3月28日 · 〔即時新聞/綜合報導〕日本小林製藥紅麴保健品食安風暴持續延燒,今天在日本(28日)又新增2起死亡病例,已知4死、106人送醫住院。 日本政府今天表示,這起事件影響層面甚廣,將通報世界衛生組織(WHO)。 另外,小林製藥週四宣布,將賠償18億日圓(約新台幣3.8億)給向該公司購買紅麴原料的廠商。 綜合日媒報導,小林製藥紅麴原料食安問題鬧得人心惶惶,官方今天宣布增加2起死亡病例,目前合計4死;截至28日上午,曾服用小林製藥含紅麴成分的保健食品而住院的案例則有106人。 釐清產品與死者的死因是否有關的調查工作持續進行中。 對此,日本首相岸田文雄今天接獲新增2死的報告後表示,在查明確切原因後,政府將採取一切必要措施防止類似情事再次發生。
2024年3月27日 · 綜合日媒報導,日本近日傳出有多人食用小林製藥生產的紅麴保健食品後引發腎臟相關疾病,目前正在調查腎病是否與該公司旗下產品有關。 日本厚生勞動省26日晚間證實,有2人疑因服用相關保健品而死亡,通報住院人數也在昨天暴增至106人。 小林製藥昨天也發聲明坦言,相關保健品與造成服用者死亡之間似乎存在「因果關係」,「對於造成這種情況,我們深表歉意」。 據悉,2名病歿案例生前均長期服用小林製藥的「紅麹コレステヘルプ」,該保健品標榜能「降低壞膽固醇」,同樣通報有服用過該款產品的病例表示出現尿液變色、手腳腫脹、疲勞等症狀。 小林製藥已於本月22日宣布自主下架回收3款有問題的紅麴保健品,「紅麹コレステヘルプ」就是其中之一,另外2款分別為「ナイシヘルプ+コレステロール」、「ナットウキナーゼさらさら粒GOLD」。
2024年4月24日 · 衛福部食藥署今(24日)說明日本小林製藥紅麴案最新進度,累計通報非預期反應58件,上週專家會議已審查54件,結論是「尚無法進行個案相關性認定」,相關資料轉交行政院消費者保護處,協助後續求償事宜。 根據食藥署統計,民眾食用日本小林製藥紅麴相關產品非預期反應通報,截至4月24日已累計58件,多數為自行從日本購入相關產品。
2024年4月10日 · 日本小林製藥的紅麴保健品疑似造成腎臟疾病問題,國內有兩家業者進口其紅麴原料,衛福部食品藥物管理署今(10日)透露,國內通報非預期反應個案累計有34例,其中有些個案「確實有看到關聯性! 」食藥署也公布兩大管道,協助民眾求償。 國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料,下游105家業者在食藥署官網食藥署官網公布預防性下架產品,目前累計有245項,相關產品已下架2萬4205盒。