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2020年11月17日 · 歐美國家普遍瞄凖並寄希望於傳統國際品牌開發的新冠疫苗,中國品牌則主要瞄凖發展中國家。 在疫情嚴重的東南亞各國及巴西等地,中國疫苗開展了臨牀實驗並大力拓展市場,但也遭到種種阻力。 中國疫苗早已瞄凖海外市場,公開資料顯示,作為兩大生產商之一的科興生物目前在巴西、印尼和土耳其建立了三個新冠疫苗海外臨牀實驗基地。...
2020年11月22日 · 中國國藥集團董事長劉敬楨在一場公開活動中表示,目前已有數十萬人緊急接種該集團旗下兩款正在進行第三期臨床試驗的新冠滅活疫苗,沒有一例嚴重不良反應,接種後離境人數達5.6萬人,目前無一感染。 根據國藥集團發布的消息,其新冠疫苗第三期臨床試驗主要在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國進行,受試接種者已經超過5萬。...
2020年3月18日 · 美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)資助的這項人體試驗,避開了通常會進行的檢查步驟:確保疫苗可以觸發動物的免疫反應。 但是,參與此次人體試驗的生物技術公司曼德拉(Moderna Therapeutics)稱,疫苗是在經過測試的情況下製成的。 英國倫敦帝國理工學院的傳染病專家特裏戈寧(John...
2020年4月20日 · BBC中文記者. 2020年4月20日. BSIP. 中國之外,世衛牽頭協調資源研發疫苗. 4月中旬,全球多個疫苗團隊宣佈取得進展的同時,中國宣佈第一波疫情已經得到控制,中國在全球的新冠研究的臨牀試驗立項佔比從三分之二減至一半。 中國流行病學專家鍾南山說,「現在要在中國進行大規模的臨牀藥物或是治療的研究,已經沒這個機會了。...
EMA建議至少對尚未疫苗接 種且未感染過SARS-CoV-2之受試者進行一項臨床試驗。 二、 實驗室研究(非臨床數據) 不需進一步之實驗室研究來支持變異病毒疫苗之開發,倘沈清 人進行此研究,將由CHMP連同臨床數據一起評估結果。 三、 品質與生產
2021年6月10日 · 2022年2月16日,高端疫苗發布新聞稿指出因為日前取得巴拉圭核准緊急使用授權(EUA),而在歐盟進行免疫橋接三期臨床試驗,其資料結果最快可望在第2季出爐,高端疫苗於今(16)日指出,公司與歐盟藥物主管機關「歐洲藥品局」(EMA)進行科學諮詢
2020年4月24日 · 人體試驗. 示意圖。 圖/美聯社. 英國牛津大學開始歐洲首起2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗的第一波人體試驗,共招募約1110名志願者參與,有2人今天率先施打。 新冠肺炎疫情肆虐全球,牛津大學詹納研究所(Jenner Institute)吉伯特教授(Sarah Gilbert)領導的團隊在3個月內,完成需要幾年才能完成的步驟,進入人體試驗階段。 英國廣播公司(BBC)報導,吉伯特表示:「我個人對於疫苗有高度信心。 當然,我們還必須進行測試,取得人體數據。 我們必須證明疫苗有效,能停止傳染,才能給更多的民眾施打。 吉伯特先前曾說她有「8成信心」疫苗能有成效,但她現在傾向不把話說死,僅說對於結果「非常樂觀」。