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  1. 美容儀器是醫療器材嗎? 相關

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  2. 其他人也問了

  3. beautylaws.org › 【導入儀是醫療儀器嗎？】【導入儀是醫療儀器嗎？】 - 社團法人中華民國美容法律協會

    2020年3月24日 · 《案例》 美容師常常會購買新款美容儀器到店內操作，但其實很多你以為是美容儀器的卻是醫療器材，最常讓大家有疑問的的不外乎就是導入儀了，如果一不小心沒有注意到使用了醫療器材，被檢舉的話那可都是違法的喔！ 請問導入儀是醫療儀器嗎？ 要如何才有辦法知道儀器是不是醫療器材呢？ 《案例分析》 導入儀是醫療儀器嗎？ 過去衛福部以「代碼O.5525」將「離子滲透裝置」納入醫療器材的範疇，這就是大家熟知的導入儀，有很多的店家甚至是消費者都因為不熟法令而誤觸藥事法的規定，因為是醫療器材的原因，所以不論是攜帶入境、網購入境都需要有衛福部許可文件，操作上也必須要有醫師執照才能合法使用。 但是現在衛福部已經解禁了！

  4. www.mof.gov.tw › singlehtml › 384fb3077bb349ea973e7fc6f13b6974自國外輸入美容儀，請注意醫療器材管理法相關規定-財政部全球資訊網

    2023年5月5日 · 近來疫情趨緩，為了護膚保養、美麗出遊，不少民眾自國外購買美容儀進行居家美容，臺北關提醒，應注意該類產品是否屬於醫療器材。 臺北關表示，依據「醫療器材管理法」規定，進口醫療器材須事先取得衛生福利部（下稱衛福部）核發之輸入許可證或同意文件，並於進口報單申報填列醫療器材許可證號碼，如進口LED光療儀、雷射生髮帽、呼吸器等皆應於輸入前申請許可證；若擅自進口未經核准之醫療器材或自國外進口醫療器材進行販售，依同法第62條規定，將處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1,000萬元以下罰金。

  5. www.mdd.gov.hk › tc › useful-information衞生署 | 醫療儀器科 - 常見疑問

    政府正在制定一個醫療儀器的法定規管框架，以確保醫療儀器是安全，有質素，並能達致預期表現，方可於本地市場上銷售。為了提高公眾對安全使用醫療儀器的認識，並使業界熟習日後的強制性規定，政府在2004年11月起推行自願性的醫療儀器行政管理制度。

  6. newtalk.tw › news › view愛美前懂這件事很重要！食藥署：使用衛福部核准合法產品才安全 | ...

    2021年3月10日 · 目前美容醫學光電設備是以第二等級醫療器材列管，須經食藥署審查產品之安全性及效能後，才可取得上市許可證。 食藥署提醒，務必要選擇經衛生福利部核准之合法產品。 為保障自身消費權益和安全，民眾除了學習認識醫療器材，接受治療前可先向相關醫師諮詢，並遵照醫囑，另可上食藥署網站的 許可證資料庫 查詢（連結 > 醫療器材 > 資訊查詢 > 醫療器材許可證資料庫 >...

  7. www.consumer.org.hk › ws_chi › news逾9成消費者認同立法規管醫療美容 消委會倡議引入清晰定義和牌照 ...

    2016年12月12日 · 消費者委員會發表研究報告，揭示目前本港在「醫療美容」定義和全面監管的情況下，無論產品服務涉及的風險、醫療儀器的監管、以至業界的資歷認證要求、銷售手法，資訊披露和申訴機制等每個環節都出現潛在問題，消費者難以判斷和往往低估所需承擔的風險，難以自我保護。 ( 詳細報告：醫療美容服務的消費保障 - 引入新規管制度) 研究報告檢視了7個司法管轄區的規管模式，相比海外，本港在醫療美容服務的監管明顯落後，消委會提出9點建議，促請政府盡快就「醫療美容」釐訂清晰定義、確立施行不同美容程序的資歷認證、管制應用相關醫療儀器，從速為業界設立明確的牌照制度，落實風險管理。 同時政府亦需就相關廣告內容、資料披露訂立指引，並引入冷靜期和申訴機制，進一步加強保障消費者權益。

  8. www.info.gov.hk › gia › general立法會六題：規管醫療儀器 - GovHK

    「醫療儀器」一詞泛指用作診斷、治療或監察疾病以及傷勢的任何器材、工具或設備，亦包括用作檢驗、替補、調節或維持人體結構或生理過程的儀器。 由於某些美容程序中使用的儀器，例如激光儀器、彩光機、微電流機等，是透過釋放能量調節身體結構或生理過程等醫學作用以達至美容的效果，所以這些用作美容的儀器符合論壇的「醫療儀器」定義。 一般而言，可以釋放能量的儀器用於美容的能量輸出水平，與其用於醫療的能量輸出水平並不一定有顯著差別，因此不能單以能量輸出水平來區分「美容儀器」或「醫療儀器」，而這亦不是國際間界定醫療儀器的準則之一。 現時國際間普遍並未有就規管「美容儀器」訂立法定定義或獨立的規管法例。 用於美容療程的儀器如果符合「醫療儀器」定義，在國際間一般都會被納入醫療儀器法例下規管。

  9. medication.tycg.gov.tw › chumaoijuyi網購除毛儀愛注意，使用合法產品護權益

    醫療器材資訊. 列印內容. 網購除毛儀愛注意，使用合法產品護權益. 發布單位：藥政管理暨稽查科. 聯絡人：彭盈. 資料提供單位：衛生局. 近年來網路購物風氣盛行，護膚保養意識提高，許多網路紅人會利用社群媒體開團購或代購除毛機、美容儀、導入儀等產品，但很多人未注意該類產品是否屬於醫療器材，如果擅自從國外輸入醫療器材將會被衛生局依法裁處，民眾在購買或輸入該類產品前，應了解產品內容及相關規範，以免收不到產品還會荷包大失血！ #除毛機是醫療器材，不可以自行輸入或販售喔！ 利用#光能或#熱能使人體毛髮脫落的儀器. →是第二等級醫療器材. 要先取得#許可證才能輸入. →只有醫療器材商才能販售. 民眾自行輸入或販售是違法行為，請勿以身試法！ 提醒！