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2023年11月17日 · 作者： 呆萌说医疗. 2018年1月，亿一生物完成了艾贝格司亭α注射液首个在美国及欧洲开展的3期临床试验（简称“04试验”），并达到预设主要疗效终点，受试者耐受情况良好，安全性达到预期。 2020年1月，亿一生物收到在中国开展的艾贝格司亭α注射液的3期临床试验《统计数据图表合集》，统计结果表明，该产品中国3期临床试验的有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准，疗效与对照药品（原研药品重组人粒细胞集落刺激因子）相当。
有效性：研究结果显示，艾贝格司亭α能够显著降低化疗引起的中性粒细胞减少症的发生率，缩短严重中性粒细胞减少的持续时间。 艾贝格司亭α组平均DSN为1.3（±1.19）天，远低于安慰剂组（3.9（±1.44）天），FN发生率为4.8%，远低于安慰剂组（25.6%），抗生素使用 ...
2019年11月3日 · 雪球. 转发：19. 回复：15. 喜欢：37. 一、创新药品的四个层级. 1 、 全球首创、全新创新、同类第一（FIC，First in class） 数据显示，1999-2013年的15年间，FDA批准上市的所有药物中,First-in-class的产品共计113个,每年仅有7.5个。 F-652 (普罗纳亭) 即是健能隆研发的具有知识产权的全球首创生物药。 2、同类最优 (Best-in-Class) 技术路径和临床效果等优于原研药。 F-627（贝格司亭） 有可能解决肿瘤病人化疗后发生重度嗜中性粒细胞减少症 (Severe Neutropenia)的医学难题，并具有成为最佳 (Best-in-Class)rhG-CSF药物的潜力。 3、快速跟进 (Fast-Follow)
2024年3月20日 · “农夫山泉舆论风波”事件贴近民众生活实际，符合人们的猎奇心理，网友围绕农夫山泉的包装问题、钟晱晱与娃哈哈以及钟晱晱自身等故事展开激烈讨论。 “ 农夫山泉 舆论风波”事件网民看法. iiMedia Research（艾媒咨询）调研数据显示，在“ 农夫山泉 舆论风波”事件中，网民观点出现分化，部分网友认为品牌社会责任心与良心很重要，支持抵制农夫山泉；部分网友相信农夫山泉的品质，认为只是一场商业营销；也有部分网友指出当下跟风随意倒水行为实属浪费。
2024年4月16日 · 艾日布林（Eribulin）是从海绵中分离的软海绵素B的合成类似物，通过与微管蛋白结合，抑制微管蛋白聚合和微管的组装，发挥抗癌作用。 2010年艾日布林在美国获批用于转移性乳腺癌的三线治疗，2019年在中国获批用于治疗局部复发或转移性乳腺癌。 艾日布林合成步骤多达60余步，是采用纯化学合成方法生产、结构最为复杂的非肽类药物，号称化药合成界的“珠穆朗玛峰”。 其原研公司日本卫材的化合物专利于2019年到期，但国内能够合成艾日布林的公司寥寥，包括 恒瑞 、博瑞、西岭源等。 艾日布林具有良好的抗肿瘤活性，且与紫杉醇类微管蛋白抑制剂作用机制不同，使得艾日布林对紫杉醇耐药后患者依然有效。
2023年5月10日 · 中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，其症状是中性粒细胞这种抗感染的白细胞水平偏低。 大多数化疗引起的中性粒细胞减少症病例发生在药物治疗的第一周期，在10％至20％的患者中导致进一步给药的延迟、减低化疗剂量或化疗提前终止。 大约20％的严重中性粒细胞减少症患者发生严重的细菌感染。 据 亿帆医药 早先公开资料介绍，艾贝格司亭α注射液（也称F-627）是一种重组融合蛋白，其氨基末端包含G-CSF，羧基末端包含人IgG2-Fc片段。 该产品通过与G-CSF受体进行特异性结合，可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能。 艾贝格司亭α通过让这些关键的白细胞增殖，增强免疫系统的抗感染能力，从而预防有可能出现的影响治疗结果的化疗剂量减少和延迟问题。
2023年11月27日 · 鲁南制药山东新时代. 2021年5月，鲁南制药的长效升白药物聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（申力达）上市，是鲁南制药首款治疗用生物制品。 其通过大肠杆菌表达人粒细胞刺激因子并纯化后，进行N末端Met的mPEG化学修饰而得，半衰期高达61小时。 相关数据显示，申力达2022年在中国公立医疗机构销售额增长了2035.61%。 特宝生物 的拓培非格司亭（珮金）于今年6月获批，是目前全球唯一采用分子量40KD、呈Y型结构的聚乙二醇修饰的新型长效人粒细胞集落刺激因子。 其通过创新的结构设计，延长了半衰期（56.9~90h），且给药剂量更低，仅需其他PEG-rhG-CSF用药剂量的1/3就能维持整个治疗周期的有效血药浓度。 “销售铁军” 复星医药 获得其在中国大陆地区的独家推广及销售权利。
