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研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
新型冠状病毒肺炎疫苗. 技术路线. 信使核糖核酸（mRNA） 目录. 1 发展历程. 2 医学研究. 3 应用情况. 发展历程. 播报. 编辑. 2020年1月，BioNTech的联合创始人兼首席执行官 乌古尔•萨欣 （Ugur Sahin）博士读到关于新冠病毒疫情的科学论文，并判断新冠有可能发展成大流行病，而用于抗癌药物的 mRNA 研究也可以运用研发mRNA新冠疫苗。 随即，萨欣博士在BioNTech迅速启动“光速（Light Speed）计划”，调派近500名员工着力研究新冠病毒疫苗。 最初，BioNTech打算自行开发疫苗，但考虑到分销方面的巨大挑战，最后选择与大型企业合作。
1 项目宗旨. 2 计划进程. 3 加入成员. 4 疫苗运送. 5 获批疫苗. 6 相关资讯. 项目宗旨. 播报. 编辑. 新冠肺炎疫苗实施计划旨在加快新冠疫苗的开发和生产，并确保每个国家都能公平地获得新冠疫苗。 [4] 这一计划旨在让参与国能够使用世界上最广泛和最多样化的候选疫苗产品组合，确保所有国家都能同时获得新冠疫苗，并优先考虑包括卫生工作者、老年人在内的高风险人群。 [5] “新冠肺炎疫苗实施计划”可以实现全球协调部署，将有助于控制新冠肺炎大流行，挽救生命，加速经济复苏。 [5]
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）是由 国药集团 中国生物 北京生物制品研究所有限责任公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 ，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（ COVID-19 ）。 [1-2] 2020年12月31日， 国务院 联防联控机制发布，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市，保护效力达到 世界卫生组织 及国家药监局相关标准要求，未来将为全民免费提供 [4] 。 2021年5月7日，中国国药集团新冠疫苗列入 世卫组织 紧急使用清单。 2021年5月26日，国药新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果正式发表。 研究显示其两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。 这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果 [10] 。
克尔来福（CoronaVac）是北京科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒疫苗。2021年2月5日，国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市；6月1日，世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。3月12日，菲律宾食品药品管理局批准了中国科兴疫苗 ...
编辑. 图1 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）原理示意图. 遗传基因是病毒进行不断复制的决定因素，不管病毒的外壳怎么变化，只要基因不变就能复制出同样的样子。 重组新冠疫苗的腺病毒载体，剔除了腺病毒（这里使用的是人5型腺病毒，Ad5）中与复制相关的基因，这样病毒就不会在人体中复制。
编辑. 2021年2月25日， 国家药品监督管理局 根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，正式附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗 (Vero细胞)上市注册申请。 2021年2月28日，首批获准上市的“武汉制造”新型冠状病毒灭活疫苗从武汉生物制品研究所下线启运。 该生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间，经国家有关部门检查和认证后，已投入规模化生产，年产量可达1亿剂次。 [1] 2021年12月1日，安哥拉政府在华采购的350万剂国药新冠疫苗顺利运抵安首都罗安达。 [5] 2022年6月24日，南非卫生产品监管局在声明中说，科兴生物的Coronavac新冠灭活疫苗已在南非有条件注册使用。
