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研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
2021年2月27日. 目录. 1 疫苗简介. 2 疫苗事件. 3 应用效果. 疫苗简介. 播报. 编辑. 2021年2月27日获FDA批准在美紧急使用，是美国第三款获批紧急使用的疫苗。 据美药管局网站显示，接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心，大多为轻度至中度，持续1至2天。 疫苗事件. 播报. 编辑. 当地时间2021年4月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）和美国疾控中心（CDC）发布联合声明称，鉴于美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例，建议暂停接种强生新冠疫苗。 [1] 当地时间2021年4月23日，根据美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫接种咨询委员会（ACIP）的建议，美国允许恢复使用强生新冠疫苗。 [2]
中文名. 复必泰疫苗. 外文名. Comirnaty Covid-19 Vaccine. 别 名. BNT162b2 [12]、BNT（BioNTech）疫苗、复必泰 [14] 属 性. 新型冠状病毒肺炎疫苗. 技术路线. 信使核糖核酸（mRNA） 目录. 1 发展历程. 2 医学研究. 3 应用情况. 发展历程. 播报. 编辑. 2020年1月，BioNTech的联合创始人兼首席执行官 乌古尔•萨欣 （Ugur Sahin）博士读到关于新冠病毒疫情的科学论文，并判断新冠有可能发展成大流行病，而用于抗癌药物的 mRNA 研究也可以运用研发mRNA新冠疫苗。 随即，萨欣博士在BioNTech迅速启动“光速（Light Speed）计划”，调派近500名员工着力研究新冠病毒疫苗。
[1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团（01093.HK）也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4] 2022年4月4日，康希诺生物（6185.HK）港股公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。 [4] 问题答复. 播报. 编辑.
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）是由 国药集团 中国生物 北京生物制品研究所有限责任公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 ，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（ COVID-19 ）。 [1-2] 2020年12月31日， 国务院 联防联控机制发布，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市，保护效力达到 世界卫生组织 及国家药监局相关标准要求，未来将为全民免费提供 [4] 。 2021年5月7日，中国国药集团新冠疫苗列入 世卫组织 紧急使用清单。 2021年5月26日，国药新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果正式发表。 研究显示其两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。 这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果 [10] 。
新冠肺炎疫苗实施计划. 播报 编辑 上传视频. 全球疫苗项目. 新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）是由 全球疫苗免疫联盟 、 世界卫生组织 和 流行病预防创新联盟 共同提出并牵头进行的项目，拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗，供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。 [1] 2020年10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。 [2] 2021年2月3日，外交部发言人汪文斌表示，中国已正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。 应世卫组织方面请求，中方决定向实施计划提供1000万剂疫苗，主要用于发展中国家急需。 [3] 2021年5月31日，中方向新冠疫苗实施计划供应的首批疫苗正式下线，并于6月1日上午举行下线仪式。
2022年5月1日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究，正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。 这也是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。 此前相关实验研究表明，奥株疫苗对奥密克戎变异株有很好的中和活性，对贝塔、德尔塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升，效果非常理想。 [2] 2022年5月31日，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株（简称奥株）新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。 [5] 临床研究. 播报. 编辑.
