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  1. 9 月初,辉瑞(Pfizer)和 BioNTech 获得了适用于 Omicron BA.1的二价 COVID-19疫苗在欧盟的有条件上市许可。 2022 年 8 月 31 日,美国食品和药物管理局还授权一种基于 BA.4/BA.5 亚变体的 Omicron 适应疫苗作为 12 岁及以上年龄的加强剂。 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗基于 BioNTech 的专有 mRNA 技术,由 BioNTech 和辉瑞共同开发。 BioNTech 是 BNT162b2 (COMIRNATY®) 在美国、欧盟、英国、加拿大和其他国家的上市许可持有人,以及在美国(与辉瑞公司共同)和其他国家的紧急使用许可或等效许可持有人国家。

  2. 2021年8月25日 · 1.Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older. BioNTech 2.FDA grants full approval to Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine, opening door to more vaccine mandates. CNN 3.FDA Approves

  3. 每经AI快讯,6月26日,辉瑞和德国BioNTech SE发布声明称,两家公司针对奥密克戎开发的两款新冠疫苗在二期临床试验中均引发了“高度免疫应答”。 其中一款是针对奥密克戎的加强疫苗、另一款是针对原始病毒和奥密克戎的二价疫苗。

  4. 2023年12月27日 · BioNTech和Moderna选择使用经过考里科和韦斯曼的发现改良的基础上的带有修饰碱基的mRNA。BioNTechPfizer[70,71]合作,由乌古尔·萨欣和厄兹勒姆·图雷西(Özlem Türeci)领导,而Moderna则与VRC/NIH密切合作,由巴尼·格雷厄姆和一个组成的团队进行

  5. 6 个回答. 默认排序. 匿名用户. 1 人赞同了该回答. 辉瑞有效性为95%,莫德纳为94.1%, 莫德纳 在预防症状性感染和住院方面略显有效。 但是,自奥密克戎在2022年1月成为主要 传染毒株 以来,选辉瑞或是选莫德纳,两者之间的差异几乎不那么重要了。 一项针对辉瑞疫苗的研究发现,针对奥密克戎,在加强针接种后2至4周内,疫苗的有效性为67.2%,但在10周或10周以上后,疫苗的有效性下降至45.7%。 另一项针对莫德纳疫苗的研究则显示,针对奥密克戎,在加强针接种后14至60天内,疫苗的有效性为71.6%,但在60天后下降至47.4%。 所以,如果适用,优选辉瑞或 莫德纳疫苗 都可以。 近期主要流行毒株奥密克戎BA.2的传染力有多严重?

  6. 2 人赞同了该回答. 我们先来看一组数据:. mRNA-1273 (Spikevax®)和 二价加强疫苗 (缓冲液为 20mM Tris,87mg/ml 蔗糖,10.7mM 醋酸钠 ,PH7.5) 在-50℃至-15℃的 冷冻存贮 保质期为 9 个月 ,一旦解冻后,不允许再次冻存, 在 2℃-8℃条件下可保存 30 天或者在 8℃-25℃条件下 ...

  7. 2021年8月23日 · 之前辉瑞/BioNTech的疫苗是获得 紧急使用授权 ,该授权是 美国食品和药物管理局 (FDA)针对公共卫生危机下特殊的药品审核通道,具体的审核标准会根据具体危机情况制定。 比如对于新冠疫苗,一般情况下需要有六个月的安全和疗效数据,但在紧急使用授权审核中,只要求公司在申请紧急使用授权之前收集两个月的 三期临床试验 安全性数据。 这种授权方式可以缩短时间,避开一些冗长的监管步骤,在危机期间迅速将疫苗送到人们手中。 但获得紧急使用授权的药品也有颇多限制,比如不能进行市场营销,也不能超标签用药(说了每人打两针,就是打两针,医生不能推荐再打一针),也不好强制接种(毕竟临床试验数据不如正式上市的疫苗数据充分)。

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