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商品描述. -獲得歐盟CE認證. -臨床驗證靈敏度96.38%，特異度99.56% -採用鼻咽拭子樣本檢測SARS-CoV-2 抗原，以輔助評估新型冠狀病毒感染狀況. -操作非常簡單，只需15分鐘就可以取得測試結果. -適用於居家、學校、工作場所、醫療中心等地方進行自我檢測. 多國認證: 1.日本PMDA認可作專業及個人用途快速抗原檢測試劑. 2.德國BfArM認可快速抗原檢測試劑. 3.歐盟 HSC EU Health Security Committee 認可快速抗原檢測試劑. 4.英國 DHSC 認可快速抗原檢測試劑. 5.意大利 Italy Ministry of Health認可快速抗原檢測試劑. 6.比利時 FAMHP認可快速抗原檢測試劑.
2022年3月13日 · 協會自行測試各快測劑的靈敏性、特異性、穩定性及是否容易使用，發現BGI YHLO、BNIBT、Camtech、GP Getein（基蛋生物）、INDICAID（妥析）、Jinwofu（金沃夫）、Wisdom、WizBiotech及Wondfo（萬浮）9款測試劑表現較好，當中有4款為政府認可快速
2022年12月21日 · 世界衞生組織建議測試的靈敏度（sensitivity）最少有80%，特異度（specificity）則最少有97%。. 衞生防護中心更新快速測試指引，並邀請政府專家顧問、港大微生物學系講座教授袁國勇拍片，親身向市民示範快速測試正確的採樣方法。. If playback doesn't begin ...
2022年3月4日 · 3. BGI YHLO快速測試包 BGI YHLO快速測試包由內地製造商「深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司」生產，採樣方法同樣為鼻腔拭子，最快15分鐘出可知結果。現附上產品的示範短片供參考。
2022年3月13日 · 香港生物科技協會測試24個品牌的測試包，分析其靈敏度、特異性、穩定性及是否容易使用後，推薦其中9個品牌，當中4款屬政府派發品牌，包括BGI-YHLO（華大基因-亞輝龍）、INDICAID （妥析）、Jinwofu （金沃夫）及Wondfo（萬孚）。
2022年4月1日 · 快速抗原測試 (Rapid Antigen Test，簡稱 RAT) 作用是直接驗出呼吸道樣本中新冠病毒 (SARS-CoV-2 病毒) 的蛋白質抗原。 這項測試大部分藉採集鼻腔、鼻咽拭子樣本或深喉唾液樣本作檢驗，一般15至20分鐘後便知結果，操作流程比病毒核酸檢測 (rRT-PCR) 簡單。 快速測試方法是將採樣棒放在盛載測試液的小瓶中攪動20次，然後將溶液樣本滴進檢測棒，將會出現4個可能的結果：「C」位置出現紅線即屬陰性，「C」「T」都有紅線屬陽性，如兩邊都沒異樣或只有「T」出現紅線，則檢測無效，須重新檢測。 快速抗原測試只是增取加快檢測速度的折衷方法，其靈敏度較核酸檢測低，需結合臨床診斷和其他實驗室測試才能保證結果，並不能取代核酸檢測。
2022年3月13日 · 若結合製造商臨床表現、德國保羅埃利希研究所的獨立研究結果及測試劑是否在權威認可名單上，得出綜合排名前4位的快速測試劑為BGI YHLO、GP Getein（基蛋生物）、Jinwofu（金沃夫）及Longsee（南芯醫療）。. 被問到為何Longsee（南芯醫療）在協會的測試中非 ...
醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試. 醫療儀器科已批准以下2019冠狀病毒病快速抗原測試（快速抗原測試）的表列申請。. 所有獲表列的醫療儀器在安全、品質及性能方面均符合表列醫療儀器行政管理制度的要求。. 衞生署亦一直透過 ...
快速抗原測試用作直接驗出呼吸道樣本中SARS-CoV-2病毒的蛋白質 (抗原)。 現時市場上有不同製造商的測試可供選擇，大部分採集鼻腔或鼻咽拭子樣本或深喉唾液樣本。 這項測試的操作流程簡單。 如何自行選擇快速抗原測試包？ 市民可向市面零售商購買快速抗原測試包作自願測試。 目前市場仍有足夠的供應，大家無需囤貨。 選擇購買市面的快速抗原測試包時，可參閱以下連結所載名單： 香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試. 國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單. 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單 （只備英文版本） 美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單 （只備英文版本） 或可參考消費者委員會有關的網頁： 搜尋器.
2022年3月13日 · 協會研究的24款快速測試，17款來自內地、2款香港品牌、2款新加坡品牌，韓國、台灣及美國品牌亦有各1款，而政府認可的9款快速測試，亦有5款納入今次的研究。
