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  1. 4 天前 · 舒格利單抗是一款由基石藥業研發的抗PD-L1單克隆抗體,目前已有五項適應症在中國獲批,包括III期和IV期NSCLC、結外NK/T細胞淋巴瘤、食管鱗癌以及胃癌。 此外,英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)也正在審評舒格利單抗聯合化療用於一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請。 同時,公司正與EMA、MHRA和美國食品藥品監督管理局(FDA)等監管部門就舒格利單抗除NSCLC以外的適應症上市申請進行溝通,並積極拓展在全球其他國家和區域的開發與商業化合作。 關於肺癌. 2020年,肺癌是歐洲第三大確診癌症,也是導致癌症相關死亡的主要原因,占癌症死亡人數的五分之一。 [i] 在歐洲,約50%至70%的肺癌患者確診時已發展為IV期階段。 [ii] 全球範圍內,NSCLC約占所有肺癌的85%。

  2. 2024年5月9日 · 再鼎醫藥正在美國大中華區為其全球1期臨床研究招募接受類治療後出現進展的復發難治性二線及以上小細胞肺癌 (SCLC) 患者。 ZL-1218 (CCR8): 再鼎醫藥正在美國、歐洲大中華區為其全球1期臨床研究招募患者,該研究旨在評估ZL-1218單藥以及與帕博利 ...

  3. 2024年5月9日 · 今日港股通創新藥成份股再度集體暴漲,截至發稿,一季報亮眼的再鼎醫藥暴漲近22%,財報同樣優秀百濟神州漲超6%,3D medicine大漲超9%,和黃醫藥大漲近8%,中國生物製藥漲超5%,金斯瑞生物科技、諾誠健華等漲幅居前!

  4. 2024年5月11日 · 芬戈莫德膠囊成為中國首個挑戰海外原研創新藥專利成功的首仿藥;克拉黴素片克拉黴素緩釋片分別占美國市場份額21%及87%以上,阿奇黴素片在德國市場同類藥品 市場占有率 中排名領先。 東陽光藥指出,海外醫藥產品的放量獲批有利於進一步提高海外市場地位,強化產品供應鏈,擴大市場規模。 深度佈局國際化. 目前,國際化戰略已成為行業發展的必然趨勢。 產品研發是企業在全球市場中立足的根本,邁入全球市場,企業需要有用產品說話的硬實力。 在中國仿製藥紛紛趕考美國FDA之際,誰能拿下ANDA批文便能更快進入海外市場。 在這方面,東陽光藥已經積累了產品優勢。 東陽光藥透露,迄今為止擁有70個品種的252個海外仿製藥批文,並獲美國FDA首仿藥的8個批文。

  5. 3 天前 · 摘要編號:3505 本項研究為1b期研究,旨在評估IBI310聯合信迪利單抗對比信迪利單抗新輔助治療在可切除的IIB-III期的MSI-H或dMMR結腸癌受試者中的療效、安全性耐受性。研究結果顯示: 截止2024年2月4日,101名患者隨機入組,分別接受IBI310聯合信迪利單抗新輔助治療(n=52)和信迪利單抗新輔助治療 (n ...

  6. 2024年5月27日 · 博安生物(6955.HK)是一家全面綜合性生物製藥公司,專業從事生物藥開發、生產商業化,專注於腫瘤、自身免疫、眼科代謝疾病。 公司的新藥發現活動圍繞多個平台展開,包括全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異T-cell Engager技術平台 ...

  7. 2024年5月30日 · 浙江省副省長胡偉作相關報告時介紹,該省出台罕見病用藥保障機制,率先將17種抗癌藥納入保支付,每年減輕群眾負擔11億元。 保在緩解群眾看病難、看病貴方面具有積極作用。 浙江已出台國內首部保領域綜合性地方性法規《浙江省醫療保障條例》,發揮保支付引領性作用,推動保、醫療、醫藥協同發展治理。 據統計,目前浙江全省戶籍參保率達99.65%。 截至2023年底,政策範圍內住院報銷比例城鎮職工達86.39%,城鄉居民達70.94%。 為提高重特大疾病醫療保障水平,浙江將PET-CT檢查費用納入大病保險支付範圍,價格從6500元/次調整為5300元/次,每年減輕群眾就醫負擔近2億元。 2023年該省大病保險享受待遇40.13萬人,賠付51.95億元。