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  1. 2 天前 · 舒格利單抗是一款由基石藥業研發的抗PD-L1單克隆抗體,目前已有五項適應症在中國獲批,包括III期和IV期NSCLC、結外NK/T細胞淋巴瘤、食管鱗癌以及胃癌。 此外,英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)也正在審評舒格利單抗聯合化療用於一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請。 同時,公司正與EMA、MHRA和美國食品藥品監督管理局(FDA)等監管部門就舒格利單抗除NSCLC以外的適應症上市申請進行溝通,並積極拓展在全球其他國家和區域的開發與商業化合作。 關於肺癌. 2020年,肺癌是歐洲第三大確診癌症,也是導致癌症相關死亡的主要原因,占癌症死亡人數的五分之一。 [i] 在歐洲,約50%至70%的肺癌患者確診時已發展為IV期階段。 [ii] 全球範圍內,NSCLC約占所有肺癌的85%。

  2. 2024年5月9日 · 再鼎醫藥正在美國大中華區為其全球1期臨床研究招募接受類治療後出現進展的復發難治性二線及以上小細胞肺癌 (SCLC) 患者。 ZL-1218 (CCR8): 再鼎醫藥正在美國、歐洲大中華區為其全球1期臨床研究招募患者,該研究旨在評估ZL-1218單藥以及與帕博利珠單抗 ...

  3. 2024年5月22日 · 近日,香港特別行政區行政長官李家超在第四屆亞洲醫療健康高峰論壇上,重申了推動創科發展的重要性,強調香港長遠目標是建立一個國際公認的藥品和醫療註冊機構,並為生物醫藥研發機構提供臨床試驗等相關支援。 “‘港版FDA’的籌備工作正緊鑼密鼓地進行中。 ”香港特別行政區醫務衛生局局長盧寵茂在上述論壇透露,將要成立香港藥物及醫療器械監督管理中心,推動香港成為醫療創新樞紐的進程。 長遠目標是建立“第一層審批”藥物註冊機構。 從2018年8月,香港交易所推出“18A章”上市新規,允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請以來,經過6年的發展,香港已發展成為亞洲最大的生命科技投融資中心。

  4. 2024年5月20日 · 根據世衛組織,耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫,是亟需新型抗生素的病原體. 中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准是基於全面的臨床數據,證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體菌株具有良好的活性. 中國約有30萬例不動桿菌感染 ...

  5. 1 天前 · 摘要編號:3505 本項研究為1b期研究,旨在評估IBI310聯合信迪利單抗對比信迪利單抗新輔助治療在可切除的IIB-III期的MSI-H或dMMR結腸癌受試者中的療效、安全性耐受性。研究結果顯示: 截止2024年2月4日,101名患者隨機入組,分別接受IBI310聯合信迪利單抗新輔助治療(n=52)和信迪利單抗新輔助治療 (n ...

  6. 2024年5月7日 · 目前,氟嘧啶和鉑類聯合治療的化療及免疫檢查點抑制劑治療是晚期轉移性胃癌患者的標准治療。 系統性治療對晚期胃癌的療效有限,尤其對於三線及以上胃癌患者的預後通常較差,可選的治療手段少,預期生存較短,中位生存期約半年 [iii] 。

  7. 5 天前 · 醫務衞生局局長盧寵茂昨日從日內瓦轉抵巴塞爾,率領代表團展開瑞士訪問行程,包括到訪跨國製藥及醫療企業諾華集團和羅氏,與兩個製藥集團的高層人員會面,盧寵茂在會面時重點介紹香港特區政府在發展醫療創新樞紐方面的措施,包括優化藥物及醫療器械