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  1. 2024年5月24日 · 多隻藥品股披露旗下研發最新進展,開拓藥業(09939)公布,其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫髮(AGA)臨床試驗,近日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用以評價KX-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和 ...

  2. 2024年4月30日 · CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品,也是首個獲得中國國家藥品監督管理局受理NDA的外用非那雄胺。 CU-40102的NDA已於2024年1月獲得國家藥監局受理。

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  3. 2024年4月30日 · 非那雄胺可治療男性患者的雄激素性脫髮。 與口服非那雄胺不同,CU-40102的外用製劑便於患者將藥物直接精確地塗抹在頭皮表面,在用藥部位保持高濃度,同時可減少口服藥常會引起的副作用。

  4. 2024年1月31日 · 中國的III期註冊性臨床試驗數據分析結果顯示,CU-40102能有效治療雄激素性脫髮,且CU-40102受試者對給藥部位局部耐受性良好。 同期進行的一項CU-40102在中國成年男性雄激素性脫髮患者中的I期藥代動力學研究顯示,非那雄胺噴霧劑給藥後,中國雄激素性 ...

  5. 2024年2月1日 · <匯港通訊> 開拓藥業(09939)宣布,其自主研發、潛在同類首創的KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性雄激素性脫髮(AGA)的Ib/III期臨床試驗,已於近日獲得國家藥監局批准,用以評價KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性AGA患者的有效性及安全性。

  6. 2024年1月31日 · 中國的III期註冊性臨床試驗數據分析結果顯示,CU-40102能有效治療雄激素性脫髮,且CU-40102受試者對給藥部位局部耐受性良好。 同期進行的一項CU-40102在中國成年男性雄激素性脫髮患者中的I期藥代動力學研究顯示,非那雄胺噴霧劑給藥後,中國雄激素性 ...

  7. 2023年11月27日 · AASTOCKS. 2023年11月26日. 開拓藥業-B (09939.HK)公布,KX-826外用治療男性雄激素性脫髮 (AGA)的中國III期臨床試驗已讀出頂線數據。 該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,以評估外用0.5%濃度每日使用兩次KX-826治療中國成年男性脫髮患者的有效性和安全性。 該項研究的主要終點為24周結束時目標區域內非毳毛數...