搜尋結果
研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
2020年. 目录. 1 项目宗旨. 2 计划进程. 3 加入成员. 4 疫苗运送. 5 获批疫苗. 6 相关资讯. 项目宗旨. 播报. 编辑. 新冠肺炎疫苗实施计划旨在加快新冠疫苗的开发和生产，并确保每个国家都能公平地获得新冠疫苗。 [4] 这一计划旨在让参与国能够使用世界上最广泛和最多样化的候选疫苗产品组合，确保所有国家都能同时获得新冠疫苗，并优先考虑包括卫生工作者、老年人在内的高风险人群。 [5] “新冠肺炎疫苗实施计划”可以实现全球协调部署，将有助于控制新冠肺炎大流行，挽救生命，加速经济复苏。 [5]
重组新冠疫苗（腺病毒载体）是一种以人复制缺陷型腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗，由军科院军事医学研究院 陈薇 院士团队及康希诺生物联合研发 [5] 。 疫苗原理. 播报. 编辑. 图1 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）原理示意图. 遗传基因是病毒进行不断复制的决定因素，不管病毒的外壳怎么变化，只要基因不变就能复制出同样的样子。 重组新冠疫苗的腺病毒载体，剔除了腺病毒（这里使用的是人5型腺病毒，Ad5）中与复制相关的基因，这样病毒就不会在人体中复制。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）是由 国药集团 中国生物 北京生物制品研究所有限责任公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 ，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（ COVID-19 ）。 [1-2] 2020年12月31日， 国务院 联防联控机制发布，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市，保护效力达到 世界卫生组织 及国家药监局相关标准要求，未来将为全民免费提供 [4] 。 2021年5月7日，中国国药集团新冠疫苗列入 世卫组织 紧急使用清单。 2021年5月26日，国药新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果正式发表。 研究显示其两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。 这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果 [10] 。
Ad5-nCoV. 研发团队. 陈薇院士团队、康希诺生物. 目录. 1 疫苗简介. 2 研发历程. 3 权利归属. 4 疫苗应用. 疫苗简介. 播报. 编辑. 重组 新型冠状病毒疫苗 （腺病毒载体）是一种表达SARS-CoV-2 刺突糖蛋白 （S蛋白）的复制缺陷Ad5载体疫苗。 疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒（ 腺病毒 ，易感染人类细胞，但不致病）将编码SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的遗传物质传递给细胞。 随后这些细胞会产生S蛋白，并到达 淋巴结 ， 免疫系统 产生抗体，识别S蛋白并击退冠状病毒 [4]。 研发历程. 播报. 编辑. 重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）专利授予书.
复必泰疫苗是由上海 复星医药 集团与 德国生物新技术公司 （BioNTech，简称BNT）疫苗研发和生产的 新型冠状病毒肺炎 （COVID-19）疫苗。 [1] [3]BioNTech公司之后与美国 辉瑞 公司达成合作 [5]，因此，“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”与“BNT疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。 复必泰mRNA新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech合作开发，双方于2020年3月16日宣布达成战略合作协议，将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品 [7]，上海复星医药拥有在中国大陆及港澳台地区的独家销售权 [4]。
[1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团（01093.HK）也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4] 2022年4月4日，康希诺生物（6185.HK）港股公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。 [4] 问题答复. 播报. 编辑.
