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播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
播报. 编辑. 2021年7月21日消息，国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验，将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日，国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团（01093.HK）也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4]
2022年10月11日，韩国新冠疫苗冬季追加接种工作启动，注射疫苗为新冠改良疫苗，优先接种对象为自9月27日起预约的60岁及以上高龄者、免疫力低下人群、高风险感染设施的入住人员和工作人员等。接种者须完成基础接种，才可接种改良疫苗。
中文名. 复必泰疫苗. 外文名. Comirnaty Covid-19 Vaccine. 别 名. BNT162b2 [12]、BNT（BioNTech）疫苗、复必泰 [14] 属 性. 新型冠状病毒肺炎疫苗. 技术路线. 信使核糖核酸（mRNA） 目录. 1 发展历程. 2 医学研究. 3 应用情况. 发展历程. 播报. 编辑. 2020年1月，BioNTech的联合创始人兼首席执行官 乌古尔•萨欣 （Ugur Sahin）博士读到关于新冠病毒疫情的科学论文，并判断新冠有可能发展成大流行病，而用于抗癌药物的 mRNA 研究也可以运用研发mRNA新冠疫苗。 随即，萨欣博士在BioNTech迅速启动“光速（Light Speed）计划”，调派近500名员工着力研究新冠病毒疫苗。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）是由 国药集团 中国生物 北京生物制品研究所有限责任公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 ，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（ COVID-19 ）。 [1-2] 2020年12月31日， 国务院 联防联控机制发布，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市，保护效力达到 世界卫生组织 及国家药监局相关标准要求，未来将为全民免费提供 [4] 。 2021年5月7日，中国国药集团新冠疫苗列入 世卫组织 紧急使用清单。 2021年5月26日，国药新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果正式发表。 研究显示其两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。 这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果 [10] 。
编辑. 图1 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）原理示意图. 遗传基因是病毒进行不断复制的决定因素，不管病毒的外壳怎么变化，只要基因不变就能复制出同样的样子。 重组新冠疫苗的腺病毒载体，剔除了腺病毒（这里使用的是人5型腺病毒，Ad5）中与复制相关的基因，这样病毒就不会在人体中复制。
1 项目宗旨. 2 计划进程. 3 加入成员. 4 疫苗运送. 5 获批疫苗. 6 相关资讯. 项目宗旨. 播报. 编辑. 新冠肺炎疫苗实施计划旨在加快新冠疫苗的开发和生产，并确保每个国家都能公平地获得新冠疫苗。 [4] 这一计划旨在让参与国能够使用世界上最广泛和最多样化的候选疫苗产品组合，确保所有国家都能同时获得新冠疫苗，并优先考虑包括卫生工作者、老年人在内的高风险人群。 [5] “新冠肺炎疫苗实施计划”可以实现全球协调部署，将有助于控制新冠肺炎大流行，挽救生命，加速经济复苏。 [5]
