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A：根據我們函詢中華民國食品藥物管理局(TFDA)，得到的公函回覆是[本產品不以醫療器材列管]；我們之前也有請DNV一位負責歐盟醫療器材查驗登記的總監前來公司評斷，該總監表示，鼻罩並沒有宣稱療效(therapeutic effect)，而依據歐盟規定，醫療器材必須有
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