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  1. 研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段: 第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得 免疫原 (获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日,全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日,全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。

  2. 2020年12月30日, 国家药品监督管理局 附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗Vero细胞注册申请。 [2] 在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上国家卫生健康委员会 副主任国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人 曾益新 新冠病毒疫苗全民免费提供。 [9] 当地时间2021年5月7日,世卫组织宣布,将中国 国药集团 的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单,这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗 [8] 。 2021年6月7日,中国国药新冠疫苗成为第8个获得菲律宾紧急使用许可的新冠疫苗。 [11]

  3. 复必泰疫苗是由上海复星医药集团与德国生物技术公司(BioNTech,简称BNT)疫苗研发和生产的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗。BioNTech公司之后与美国辉瑞公司达成合作,因此,“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”与“BNT疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。复必泰mRNA新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech ...

  4. 2020年1月26日,陈薇院士团队便抵达武汉,联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核 [3]。

  5. 新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19),简称“新冠肺炎”,世界卫生组织命名为“2019冠状病毒病”,是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。2019年12月以来,湖北省武汉市部分医院陆续发现了多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例,证实为2019新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道 ...

  6. 重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)是由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合研发的新冠疫苗,是一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗。2020年8月16日,于2020年3月18日申请的,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院陈薇 ...

  7. 克尔来福(CoronaVac)是北京科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒疫苗。2021年2月5日,国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市;6月1日,世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。3月12日,菲律宾食品药品管理局批准了中国科兴疫苗 ...