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基石藥業:歐盟推薦批准舒格利單抗用於一線治療非小細胞肺癌
...同時,公司正與EMA、MHRA和美國食品藥品監督管理局(FDA)等監管部門就舒格利單抗除NSCLC以外的適應症上市申請進行溝通,並積極拓展在全球其他國家和區域的開發與商業化合作。舒格利單抗有望成為全球首個將在歐洲上市、不論PD-L1表達水平、且同時覆蓋一線鱗狀和非鱗狀NSCLC的PD-L1單抗,基石藥業亦有望成為首家將國產PD-L1單抗成功推向國際市場的創新生物醫藥企業。 (ST)
3 日前