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  2. 註 冊 藥 劑 製 品 > 香 港 註 冊 藥 劑 製 品 搜 尋 (只 提 供 英 文 版 本)

  3. 你可在此查閱藥劑製品的註冊進口/出口臨床試驗藥商牌照事宜及一般藥物的常見問題。 註冊藥物 你可根據註冊編號產品藥物名稱主要成分或證書持有人搜尋已在香港註冊的藥物只提供英文版本)。

  4. 醫管局藥物名冊(按治療組別分類 - 只備英文版) 腸胃科藥物 心臟科藥物 呼吸系統藥物 中樞神經系統藥物 抗微生物藥物 內分泌系統藥物 婦科及泌尿科藥物 癌瘤及免疫系統藥物 營養劑及血液科藥物 肌肉骨骼和關節疾病藥物 眼科藥物 耳鼻喉科藥物 皮膚科藥物

  5. 中國香港香港藥劑業及毒藥管理局成為國際醫藥法規協調會議觀察員 >> 「1+」新藥審批機制將於十一月一日生效 >> 更新新藥劑或生物元素藥劑製品的註冊要求 >>

  6. 申請註冊所須提交的文件. 製造商申請註冊時必須提交證明文件證實有關藥物的安全程度功效及素質。 所需文件通常包括藥物的製造及品質管制程序的資料、臨床研究報告及有關產品在國外售後科學研究報告。 須要申請註冊的人士. 藥物製造商須要為在香港製造的藥物申請註冊。 在香港以外地方製造的藥物,則須由進口商申請註冊。 為已經註冊的藥物加上標籤. 藥物一經核准註冊,可獲發出一個註冊編號。 這個編號由「 HK -」及一個五位數字組成,即如 HK-XXXX X,這個編號須在藥物標籤上加以註明。 巿民為避免誤購未經註冊的藥物,購買時應驗明藥物的標籤上是否印有註冊編號。 其他必須在註冊藥物標籤上顯示的資料包括:製品及製造商的名稱、有效成分及其含量。

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