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2021年8月25日 · 1.Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older. BioNTech 2.FDA grants full approval to Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine, opening door to more vaccine mandates.
每经AI快讯，6月26日，辉瑞和德国BioNTech SE发布声明称，两家公司针对奥密克戎开发的两款新冠疫苗在二期临床试验中均引发了“高度免疫应答”。 其中一款是针对奥密克戎的加强疫苗、另一款是针对原始病毒和奥密克戎的二价疫苗。
BioNTech是欧洲生物技术领域最大的独角兽公司之一，自2008年成立以来，一直致力于开发mRNA疫苗。 而2020成为BioNTech公司的一个重大转折点，由于疫情的爆发，该公司迅速改变了其研发策略，迅速在新冠疫苗研发领域发力。
2021年1月12日 · 我首先查阅了一下当时Pfizer交FDA 的Briefing Document，“Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting December 10, 2020，Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine”，“副主编”质疑的那段话即节选自这份文件，原文如下：
Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗基于 BioNTech 的专有 mRNA 技术，由 BioNTech 和辉瑞共同开发。 BioNTech 是 BNT162b2 (COMIRNATY®) 在美国、欧盟、英国、加拿大和其他国家的上市许可持有人，以及在美国（与辉瑞公司共同）和其他国家的紧急使用许可或等效许可持有人国家。
近日，mRNA明星公司百欧恩泰 (BioNTech)发布财务报告，旗下mRNA新冠疫苗利润持续下降，未来将聚焦抗癌药物,同时宣布诺华前高管担任首席商务官一职。 短期面临挑战，拥有长期潜力 该公司第四季度保仍… 阅读全文 . 德国华商报. 德国第一大华文报纸，微信公众号：德欧华商. 综合报道：曹 晴 德国发病率不断上升，重症监护室人满为患，新增感染人数呈爆炸式增长。 11月5日，周五，甚至创造了德国新的大流行记录——日增37000人！ 来自柏林洪堡大学的“新冠病毒流动项目”的数据为德国… 阅读全文 . 德国华商报. 德国第一大华文报纸，微信公众号：德欧华商.
这是继辉瑞/BioNTech公布这款基于mRNA技术的候选新冠疫苗在3期临床试验中达到高达95%的保护效力之后，对其临床试验数据的一次全面而深入的评估。 FDA的科学家表示，BNT162b2表现出良好的保护效力和安全性。 值得一提的是，对临床数据的进一步分析显示，BNT162b2的接种方案虽然是相隔21天，接种两次疫苗，但是在首次疫苗接种后10天左右，就开始显示出保护效力。 而且，其保护效力在不同年龄、族裔、以及携带不同风险因子的人群中有着高度的一致性。 对防护效力的评估. 在防护出现症状的COVID-19方面，BNT162b2的效力达到94.6%，在16-55岁的参与者中，防护效力为95.0%，在55岁以上的参与者中，防护效力为93.8%，显示它对老年人也能够提供良好的防护作用。
