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2021年8月25日 · 1.Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older. BioNTech 2.FDA grants full approval to Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine, opening door to more vaccine mandates.
这是继辉瑞/BioNTech公布这款基于mRNA技术的候选新冠疫苗在3期临床试验中达到高达95%的保护效力之后，对其临床试验数据的一次全面而深入的评估。 FDA的科学家表示，BNT162b2表现出良好的保护效力和安全性。 值得一提的是，对临床数据的进一步分析显示，BNT162b2的接种方案虽然是相隔21天，接种两次疫苗，但是在首次疫苗接种后10天左右，就开始显示出保护效力。 而且，其保护效力在不同年龄、族裔、以及携带不同风险因子的人群中有着高度的一致性。 对防护效力的评估. 在防护出现症状的COVID-19方面，BNT162b2的效力达到94.6%，在16-55岁的参与者中，防护效力为95.0%，在55岁以上的参与者中，防护效力为93.8%，显示它对老年人也能够提供良好的防护作用。
Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗基于 BioNTech 的专有 mRNA 技术，由 BioNTech 和辉瑞共同开发。BioNTech 是 BNT162b2 (COMIRNATY®) 在美国、欧盟、英国、加拿大和其他国家的上市许可持有人，以及在美国（与辉瑞公司共同）和其他国家的紧急使用许可
2021年1月12日 · 我首先查阅了一下当时Pfizer交FDA 的Briefing Document，“Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting December 10, 2020，Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine”，“副主编”质疑的那段话即节选自这份文件，原文如下：
2020年11月9日 · 我们再来看看医药新闻媒体 fiercebiotech 的报道：. The pair’s mRNA-based vaccine candidate, BNT162b2, has shown in its closely watched phase 3 that it was more than 90% effective in preventing COVID-19 in participants without evidence of prior SARS-CoV-2 infection in the first interim efficacy analysis.
中国疾控中心流行病学首席专家 吴尊友 5月13日在国务院联防联控机制发布会上提到，近期安徽和辽宁出现的新冠疫情，经基因测序，两地病毒的基因序列是一致的。 经过详细的流行病学溯源调查，最终判断此次流行的起点在辽宁营口，很可能由当地人员经入境商品感染，进而传播到人群之中，并随着人员的流动，引起跨省份传播。 这意味着从目前全球疫情局势来看，虽然新冠疫情有所缓解，但还没有完全结束。 根据世界卫生组织（WHO）报告，在过去一周中报告了超过480万例新病例，报告了近8.6万例新增死亡病例，特别是印度，单日新增确诊病例数量持续创下全球新高，印度每日新增感染者在25万以上，甚至有几天的单日新增高达到30万人次，目前全球已经有超过40个国家发现有印度发现的新冠病毒 [1]。
欧洲药品管理局11月25日在官网发布通知称，该机构的人类药物委员会（CHMP）建议将辉瑞-BioNTech新冠疫苗的使用年龄段扩大至5-11岁。 该疫苗… 显示全部 . 关注者. 2. 被浏览. 69. 1 个回答. 默认排序. 欢乐马. 人生致富靠“康波”。 原创 敦庞之朴. 欧洲官方死亡率数据显示，自欧洲药品管理局 (EMA)于 2021 年 5 月将辉瑞 Covid-19 疫苗的紧急使用授权延长至 12 至 15 岁儿童使用以来，儿童超额死亡人数增加了令人震惊的 691%！ 这种趋势一直持续到 2022 年，与 2018 年至 2021 年的平均水平相比，今年迄今为止，欧洲官方记录的儿童超额死亡人数增加了 381%。 EuroMOMO 是一个欧洲死亡率监测机构。
