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2014年12月11日 · 衞生署發言人提醒市民,切勿購買或使用來源不明的產品,所有已註冊的藥劑產品須於包裝附上香港註冊編號,格式為「HK-XXXXX」,未經註冊藥劑製品,並未經由管理局評審,其安全、品質及效能均未獲保證。
2015年3月16日 · 衞生署指令持牌藥劑製品製造商歐化藥業有限公司因品質問題,從市面回收一個批次 (批次編號:408179),名為「Betasalic Ointment」的軟膏 (註冊編號:HK-49244)。 衞生署曾抽取上述軟膏的樣本化驗,發現有關批次的樣本中,主要成分「倍他米松」的含量只有0.03%,低於標籤顯示的0.05%;署方第二次再抽查同一批次樣本時,「倍他米松」的含量更只有0.028%,有關問題的原因仍在調查中。 由於有關品質問題可能影響該藥劑製品的效能,遂指令歐化藥業從市面回收受影響批次,但現時未有收到有關藥物的不良反應報告。 根據歐化藥業的資料,受影響批次於2014年8月生產,而6,379支已供應予醫院管理局轄下公立醫院、藥房及私家醫生。
2021年9月27日 · 涉事產品名稱分別為「戒必適0.5毫克和1毫克藥片」 (香港註冊編號:HK-55462)及「戒必適1毫克藥片」 (香港註冊編號:HK-55437),前者有3個批次,編號包括「00023530」、「00026657」、「00023023」;後者則有2個批次,編號分別為「00025603」及「00026556」。. 根據輝 ...
2023年5月10日 · Tweet. 再有4款新冠疫苗獲在港註冊。 世界衞生組織已正式解除新冠疫情的緊急狀態,而疫苗供應仍然繼續,港府今日 (10日)回覆查詢時表示,中國康希諾藥廠 (CanSino)及美國莫德納藥廠 (Moderna)各有2款新冠疫苗已獲香港藥劑業及毒藥管理局註冊為香港藥劑製品,而根據《藥劑業及毒藥條例》,相關已註冊的疫苗可被出售予公營或私營醫療機構或醫生使用。
2015年11月6日 · 衞生署今日 (6日)同意持牌藥物製造商歐化藥業有限公司,從市面回收6款產品,因有關產品生產所用的輔料名稱及分量,與其註冊詳情並不相符。 該6款產品為安瀉靈膠囊 (註冊編號:HK-41562)、Naswall膠囊 (註冊編號:HK-54739)、樂寶止瀉丸 (註冊編號:HK-54740)、Melitte膠囊 (註冊編號:HK-54741),Davicoff膠囊 (註冊編號:HK-54742)及抗瀉靈膠囊 (註冊編號:HK-54743)。 衞生署據接獲的投訴,到歐化調查,並發現歐化曾在以上6款產品配方上,加入添加劑羥丙纖維素。 羥丙纖維素是一款常用於藥物的添加劑,以促進黏合配方成分,但上述配方更改並未獲藥劑業及毒藥管理局批准,使上述產品被視為未經註冊。
2023年9月5日 · 1/2. 政府正研究修改新藥註冊制度,其中一個方向是將「藥物製品證明書」 (CPP)的要求由2個減至1個,即是只需獲一個國家地區發出的CPP,但就無意直接准許本港或內地研發的新藥註冊。. 醫院藥劑師學會會長崔俊明今日 (5日)在一個電台節目表示,本港有 ...
2022年5月23日 · 64歲被告甘啟文,為衞生署衞生防護中心前醫務微生物學顧問醫生,案發時在中心轄下的公共衞生化驗服務處工作,管理多間實驗室,包括由衞生署營運的香港結核參比實驗室。 4項公職人員行為失當罪名指他於2005年9月至2013年1月期間,涉嫌以香港微生物學醫生協會身份,分別向日本國立感染症研究所、世衞、創新診斷基金會,收取折合約50至186萬元不等的費用,以由該協會或「工作夥伴」香港結核參比實驗室,舉行工作坊或提供藥物敏感測試服務等。 惟該些活動及服務最終由衞生署舉辦或提供,但款項則透過由甘獨自控制的香港微生物學醫生協會銀行戶口收取。