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  1. 2021年3月13日 · 香港特區政府設立「新冠疫苗臨床事件委員會」,收集疫苗異常事件報告作評估,另為接種疫苗出現嚴重異常事件設立保障基金,如因接種引致死亡,40歲以下死者的家屬可獲250萬港元賠償,至於出現面癱、嚴重過敏等情況,40歲以下的獲接種者最高可獲300萬港

  2. 2021年5月2日 · 2020年12月19日,國家衛生健康委疾控局負責人崔鋼在國務院聯防聯控機制重點人群冠病毒疫苗接種工作新聞發布會上表示,中國大陸的疫苗接種的策略按照「兩步走」方案。 第一步涉及的人群為部分重點人群,包括:從事進口冷鏈工作的人員、 海關 口岸檢疫工作人員、船舶引航有關人員、航空空勤有關人員、在生鮮市場工作的人員、公共運輸從業人員、醫療疾控從業人員等 [8] 。 在疫苗附條件獲批上市後(或在疫苗產量逐步提高的情況下),符合條件的民眾均可以接種嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [8] 。 目前疫苗的接種對象為18周歲及以上人群 [15] 。 中國大陸多地也為各地居住工作的港澳台居民接種疫苗,與內地戶籍居民對等免費 [36] [37] 。 另外,中國大陸多地也開放對外籍人士的疫苗接種。

  3. 中国大陆疫苗乱象 主要指的是 中华人民共和国 成立后,在中国大陆地区发生的疫苗管理混乱之现象。 大规模爆发与 新闻媒体 揭露可追溯到 2007年山西疫苗事件 ,在山西省发生多起儿童注射疫苗后致伤致死;随后数年间接连发生大规模影响之事件。 由于历次发生大规模事件,使得监管部门 公信力 下降,而民众不满情绪加剧。 在2018年7月,随上市企业 长生生物 的 百白破疫苗 事件,而在中国大陆爆发负面 舆情 [1] [2] 。 中国国务院总理 李克强 、中共中央总书记 习近平 更先后分别作出批示和指示要求彻查问题疫苗事件 [3] [4] 。

    • 背景
    • 存在問題
    • 歷年事件
    • 反響
    • 參見

    免疫預防

    疫苗是用細菌、病毒、腫瘤細胞等製成的可使機體產生特異性免疫的生物製劑,通過疫苗接種使接受方獲得免疫力。疫苗接種以預防目的為主,也有以免疫治療為目的的治療,例如針對狂犬病。 接種疫苗是國際上通行的醫療衛生做法,世界衛生組織也指出,免疫接種相比其他預防性衛生干預措施更具成本效益;同時,由於免疫接種是由人體自身的免疫系統起效,所以可以限制微生物的抗生素耐藥性蔓延。2017年5月,全球有194個國家加入世衛組織的《全球疫苗行動計劃》。 疫苗作為一種生物製劑,生產要求有較高的醫學標準,而運輸與儲存也要滿足冷鏈標準,否則會造成疫苗失效。

    中國大陸防疫工作

    中華人民共和國成立初,微生物學家湯飛凡帶領下的中央人民政府衛生部生物製品研究所(由中華民國中央防疫處改編而來),協助進行了國產化疫苗的研製生產;湯飛凡等專家建議,由衛生部在全國範圍內普遍種痘,之後由周恩來簽發《關於發動秋季種痘運動的指示》;中國大陸地區在1961年通過接種牛痘疫苗消滅了天花。但在建國後到改革開放前的這一時期,沒有明確的法規組織免疫接種。 在政治波動中,預防免疫事業幾乎停滯。中國大陸自1978年開始,實施「國家免疫規劃」,具體是指按照國家或者省、自治區、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計劃地進行預防接種,以預防和控制特定傳染病的發生和流行。 在改革開放之後,中國大陸也受到了國際上的廣泛援助,如從1979年開始,日本對華政府開發援助,即包括了針對傳染病防治的項目;而80~90年代,默克藥廠也向中國轉讓疫苗技術,在1989年達成與中國政府的技術轉讓許可,出讓了當時最先進的基因工程乙肝疫苗生產技術。加快了更多疫苗的國產化進程。

    中國大陸免疫接種相關法規

    法規方面,關於群體性免疫的成文法頒佈較晚,主要有: 1. 1989年9月1日,施行《中華人民共和國傳染病防治法》;2004年進行新修,對兒童實行預防接種證制度,出生後1個月內辦理預防接種證,進行記錄。托幼機構、學校需要依規定查驗該證。 2. 2005年由國務院通過了《疫苗流通和預防接種管理條例》,規定了兩類疫苗類型[註 1]; 3. 2008年4月1日,中華人民共和國衛生部發佈了《關於實施擴大國家免疫規劃的通知》,追加了疫苗種類。 中國大陸法規劃分了兩類疫苗: 1. 第一類疫苗:政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗 2. 第二類疫苗:由公民自費並且自願受種的其他疫苗 中華人民共和國兒童計劃免疫時間表,均屬第一類疫苗,據省份的不同可能略有差異。: 疫苗名義上作為一種特殊藥品,應該有嚴格監管,但是在中國大陸的法規中卻存在監管漏洞。例如2001年修訂的《藥品法》,雖然將疫苗定性為藥品,但整部法律除了鬆散的第一百零四條規定外,沒有其他條款提及疫苗。

    經濟利益

    雖然名義上,第一類疫苗由政府免費向公民提供,但在中國大陸的基層單位,衛生服務人員的報酬一般都脫離了財政供養,所以用其他收費的二類疫苗取代一類疫苗的情況突出。 中國大陸作家鄭淵潔曾在1998年寫作文章《我從1995年起就不信任疫苗(頁面存檔備份,存於互聯網檔案館)》,其中即提及了1995年時,其子所在的北京市某學校的違規疫苗組織活動。北京為中華人民共和國的首都,其子所在的也是義務教育階段的小學,非法活動之猖獗可見一斑。 根據互聯網檔案館存儲的網頁存檔(英語:Web archiving)顯示,該文在新浪博客的版本,在2016年3月至4月間,標題修改為《我從1995年起就不信任學校收費讓學生打的疫苗》。對照文中說法「在我們國家,給孩子打預防針都是免費的」(指的是一類疫苗,而文章抨擊的是以二類疫苗為幌子的不法活動),修改後的標題更為嚴謹。

    藥物短缺

    藥物短缺有多方面因素造成: 1. 由於限定、干預或其他原因,使得藥品低價,造成經濟活動中,生產積極性不高引起的短缺; 2. 計劃性生產和流行病的突發情況,造成時效性短缺; 3. 不合理的儲存與運輸引起的製品損壞,造成的短缺; 4. 由於中國大陸政策原因造成的法規性斷供。 例如,肺炎球菌結合疫苗(英語:Pneumococcal conjugate vaccine)是用於保護由肺炎鏈球菌引起的肺炎的免疫疫苗,現有3種製劑: 1. 沛兒 Prevenar (PCV7)(來自輝瑞製藥,原為惠氏,2009年隨收購轉移) 2. Synflorix (PCV10) (來自葛蘭素史克) 3. 沛兒 13 Prevenar 13(PCV13) 其中7價的沛兒於2008年在中國大陸獲批上市,雖然屬於二類自費疫苗,但在同類產品中的嬰幼兒適用性,使得其廣受歡迎,2014年該疫苗的全國批簽數量為120萬支;雖然沛兒在FDA於2000年即獲得批准,且運行情況良好,但於中國大陸的許可證在2015年過期,且出於不明原因,續期申請未獲批准,使得該疫苗政策性斷供。 這一短缺造成了免疫接種進行一半的兒童無法接種後續劑...

    濫用

    疫苗的濫用有兩方面原因: 1. 經濟動因的群體性免疫接種組織 2. 出於無知與恐慌的濫用,例如狂犬病 狂犬病是一種人畜共患病的,基於病毒的傳染性疾病,可由家養與野生動物傳播給人類。而該病症可以通過疫苗以免疫治療的方式防治。 根據世界衛生組織統計數據,1987-1989年期間,每年報告的死亡人數達5,200多例;1995年僅有200例,但到了2007年達到峰值,報告了3,300例死亡。長期來看,中國大陸報告的狂犬病病例數量居世界第二。而根據衛生部2009年資料,中國每年接種1200-1500萬劑次的狂犬病疫苗,中國因此成為全世界接種狂犬病疫苗最多的國家。 雖然疫苗使用量超過全球總用量的80%,但中國卻是僅次於印度的第二大狂犬病國家。WHO專家認為,大規模的犬類接種是控制狂犬病的最有效措施,但中國大陸大多數針劑施打在人體;與錯誤防治策略伴隨的,便是相關疫苗的濫用。

    山西疫苗事件

    山西疫苗事件,是指發生於中國山西的多起兒童注射疫苗後致傷致死的事件。事發2007年,但事件被當地政府與媒體長期隱瞞,直到2010年,由《中國經濟時報》的記者王克勤,經過半年實地調查後,於該年3月17日發表《山西疫苗亂象調查》得以揭露。 時值中國大陸兩會剛剛結束,報道引起重大反響,衛生部等雖然表示關切,且派出工作組,但最後不了了之。 披露後兩個月,《中國經濟時報》社長、總編輯包月陽被調離;次年7月,《中國經濟時報》調查部解散,王克勤被解職,並於9月加入《經濟觀察報》,隨後的2012年10月該調查新聞部也遭到解散。 中國大陸的新聞工作者遭此待遇,事實上形成了寒蟬效應;也成為了後來若干年中國大陸調查記者群體的迅速衰落的契機。

    大連金港問題疫苗案

    2008年,遼寧省大連市的大連金港安迪生物製品有限公司,在11批凍干人用狂犬病疫苗中,添加成分外核酸物質。但問題疫苗在2009年才檢出,影響不明。

    2013年乙肝疫苗死亡事件

    2013年11月至12月,中國大陸南方地區出現多起嬰兒注射乙肝疫苗後,引起致傷致死的事件。主要涉及廠商為深圳康泰生物,其生產之疫苗製品之前已屢次出現嚴重不良反應。 但最終均被當地醫療主管部門認定為「偶合症」。

    出於安全性理由,一些中國大陸父母聲稱不給自己的孩子注射疫苗,甚至包括法律規定的一類疫苗。(這種行為在國際上也有發生,通常是基於宗教、安全和個人自由等理由。新的一代沒有接種疫苗的孩童,就成為了易感人群,如2015年在北美出現的迪士尼主題樂園麻疹感染群體事件(英語:Incidents_at_Disneyland_Resort#Guest_altercations),諾貝爾經濟學獎得主丹尼爾·卡內...
    與抗拒施用疫苗不同,部分家長選擇帶孩子去醫療安全水平較高的地區,如赴香港等地施打疫苗。其中也帶有如政策性斷供的考量。
    攝影師,南方都市報記者郭現中歷時3年拍攝的組照《疫苗之殤》,反映問題疫苗造成不良反應,引起兒童傷殘問題。組照發表於2013年6月23日的南方都市報。後來在2016年,財新網以相同標題組織文章,伴隨山東疫苗案迅速傳播,之後被刪除。原組照,2018年伴隨長生生物事件重新翻出流傳。
    技術社區V2EX出現帖子,利用程序尋找問題批次疫苗製品的流向;該項目同期登陸代碼託管平台github。

    相關部門 1. 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會 --> 中華人民共和國國家衛生健康委員會 2. 藥監局(國家食品藥品監督管理局 --> 國家食品藥品監督管理總局 --> 國家藥品監督管理局) 3. 中國疾控中心 歷次事件: 1. 1.1. 2007年山西疫苗事件 1.2. 2013年乙肝疫苗死亡事件 1.3. 2016年中國疫苗事件 1.4. 長生生物#問題疫苗事件

  4. 2021年7月26日,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜團隊所研發的霧化吸入用重組新冠疫苗(腺病毒載體)在《刺胳針·傳染病》發表I期臨床研究數據。這是全球首個發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果 [101]。

  5. 维基百科,自由的百科全书. (重定向自 好心肝新冠肺炎疫苗施打爭議事件 ) 好心肝2019冠状病毒疾病疫苗施打争议事件 为2021年6月8日 台北市中正区 好心肝诊所被举报疑违规私打疫苗,当时疫苗严重短缺,但好心肝基金会董事长许金川获知国内医学中心的志工大多已完成新冠疫苗施打,好心肝诊所有数百位志工及姐妹基金会 肝病防治学术基金会 ( 页面存档备份 ,存于 互联网档案馆 )长年从事免费肝病筛检,也有数千位以上志工,因此在获得台北市政府主动通知可以为志工施打疫苗后,就积极联系志工,在当天领取疫苗后,并依台北市政府要求当天完成施打新冠疫苗 [1] 。

  6. 3605宗疫苗異常投訴中,有3人獲賠償,合共45萬港元,分別涉及 貝爾面癱 、速發嚴重過敏反應及住院治療 [7] 。 接種狀況. 由于已知的技术原因,图表暂时不可用。 带来不便,我们深表歉意。 由于已知的技术原因,图表暂时不可用。 带来不便,我们深表歉意。 歷史. 2020年12月11日,行政長官 林鄭月娥 在記者會表示,已經採購德國藥廠 BioNTech 與美國 輝瑞 共同研發的疫苗(BNT162b2),但在當日深夜,食物及衞生局發出新聞稿稱,政府是與復星醫藥達成協議,採購由復星與德國藥廠BioNTech合作研發的疫苗,而輝瑞則為BioNTech在中國大陸及港澳台地區以外區域的合作夥伴 [8] 。