搜尋結果
复必泰mRNA新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech合作开发,双方于2020年3月16日宣布达成战略合作协议,将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品 [7],上海复星医药拥有在中国大陆及港澳台地区的独家销售权 [4]。 在全球联合研发过程中,上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验,并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作,mRNA新冠疫苗研发成功,包含了中国科研团队的智慧,也是中德科研合作的典范项目之一。 [15] 中文名. 复必泰疫苗. 外文名. Comirnaty Covid-19 Vaccine. 别 名.
[1] 2021年8月23日,美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2,适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。 这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [3] 2022年4月3日,国药集团中国生物则宣布,其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。 之后石药集团(01093.HK)也公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。 [4] 2022年4月4日,康希诺生物(6185.HK)港股公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。 [4] 问题答复. 播报. 编辑.
研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段: 第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得 免疫原 (获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日,全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日,全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
重组新冠疫苗(腺病毒载体)是一种以人复制缺陷型腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗,由军科院军事医学研究院 陈薇 院士团队及康希诺生物联合研发 [5] 。 疫苗原理. 播报. 编辑. 图1 重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)原理示意图. 遗传基因是病毒进行不断复制的决定因素,不管病毒的外壳怎么变化,只要基因不变就能复制出同样的样子。 重组新冠疫苗的腺病毒载体,剔除了腺病毒(这里使用的是人5型腺病毒,Ad5)中与复制相关的基因,这样病毒就不会在人体中复制。
中文名. 强生新冠疫苗. 批准时间. 2021年2月27日. 目录. 1 疫苗简介. 2 疫苗事件. 3 应用效果. 疫苗简介. 播报. 编辑. 2021年2月27日获FDA批准在美紧急使用,是美国第三款获批紧急使用的疫苗。 据美药管局网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心,大多为轻度至中度,持续1至2天。 疫苗事件. 播报. 编辑. 当地时间2021年4月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾控中心(CDC)发布联合声明称,鉴于美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例,建议暂停接种强生新冠疫苗。 [1]
2021年12月30日,澳门新冠病毒感染应变协调中心表示,澳门第二例Omicron变异株感染病例,为2021年12月27日公布的1例输入性新冠病毒无症状感染者,2021年12月30日出现相关症状转为确诊,改列为澳门第79例确诊病例。 [358]
新冠灭活疫苗,是中国医药集团有限公司中国生物武汉生物制品研究所生产的新型冠状病毒灭活疫苗,于2021年2月28日正式上市。5月26日,全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果正式发表。12月,中国新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果在全球首次发表新闻,入选中央广播电视总台2021年度国内十大科技 ...