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- 為保障民眾使用醫療器材安全，衛生福利部110年4月29日衛授食字第1101601942號公告訂定「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，可在網路販售的醫療器材類別僅限第1等級及部分第2等級醫療器材。 第1等級包括一般醫用口罩、OK繃等；第2等級目前開放體脂計、保險套、衛生棉條、月經量杯如月亮杯、月事杯等19項產品。 若想於網路販售醫療器材，除販賣品項有上述限制外，醫療器材管理法也規定，網路賣家或業者都必須先向當地衛生局申請並取得販賣業醫療器材商許可執照。 如果是旅行時從國外帶回來預計自用的醫療器材，因產品未經 ...
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網路上賣醫療器材之產品合法嗎?
網路買賣醫療器材有門檻嗎?
沒有用到醫療器材怎麼賣?
為何藥商或藥局不得於網路上販售第三級醫療器材?
食藥署在 2021 年公告了「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，規範了醫療器材網路販賣的注意事項。 誰可以在網路販賣醫療器材？ 只有符合藥商或醫療器材商資格，才能在網路販賣醫材。
2020年12月1日 · 網路通路販售醫療器材有一定的門檻，一般店家不可販售醫療器材，應先取得「藥商資格」並向「衛生局登記郵購買賣通路類型」、郵購買賣通路連結及諮詢專線，並具有實體通路營業場所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。 若是個人在網路上拍賣醫療器材已涉違反「藥事法」規定，可處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。 ———— 二、「醫療器材」定義？ 1. 藥事法－第13條. 依據藥事法第 13 條之規定，醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、 用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品；又衛生福利部依照醫療器材對人體造成影響之風險程度，將醫療器材由低到高分為第一到第三等級來管理。
但在網路上賣醫療器材之產品是合法的. 嗎?網路販售醫療器材的相關規範是什麼?要申請甚麼資格才能在. 網路上販賣醫療器材?都是醫療器材業者不得不知的,以下就讓我. 們一一了解相關規範。 醫療器材的定義是什麼? 依據醫療器材管理法第3條之規定,醫療器材是指儀器、器. 械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使. 用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體,而達成下. 列主要功能之一者:一、診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病。 二、調節或改善人體結構及機能。 三、調節生育。 而衛生福利部依照醫療器材對人體的侵入性、危害程度、風險,將醫療器材以風險. 低到高分為第一到第三等級,以便於管理。 而依據衛生福利部的醫療器材分級,常見的醫療器材分級如下: 第一級醫療器材:
2022年7月16日 · 網路上可販售的醫療器材. 為保障民眾使用醫療器材安全，衛生福利部110年4月29日衛授食字第1101601942號公告訂定「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，可在網路販售的醫療器材類別僅限第1等級及部分第2等級醫療器材。 第1等級包括一般醫用口罩、OK繃等；第2等級目前開放體脂計、保險套、衛生棉條、月經量杯如月亮杯、月事杯等19項產品。 若想於網路販售醫療器材，除販賣品項有上述限制外，醫療器材管理法也規定，網路賣家或業者都必須先向當地衛生局申請並取得販賣業醫療器材商許可執照。 如果是旅行時從國外帶回來預計自用的醫療器材，因產品未經衛福部核准，不能上網轉賣。 網路不可販賣COVID-19快篩試劑.
食藥署再次呼籲，可用郵購通路販賣之醫療器材僅包含第一等級醫療器材及衛生套、衛生棉條、免縫膠帶等第二等級醫療器材（如附件），且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商於網路公開販售，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。 此外，食藥署特別提醒國人，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材，透過簡單的三個步驟，從選購到使用才能確保買到合法安心的醫療器材。
2021年4月30日 · 網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為確保消費者使用醫療器材之安全，衛生福利部食品藥物管理署制定「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，提升消費者取得醫療器材之便利性。 通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項. 一、 本規定依醫療器材管理法 (以下簡稱本法)第十八條規定訂定之。 二、 本規定用詞，定義如下： (一) 通訊交易通路：指透過廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單或其他類似之方法，使消費者未能實際檢視醫療器材而為買賣之通路。 (二) 通訊交易通路業者：指提供通訊交易通路予醫療器材商 (藥局)從事醫療器材販售業務之業者。 三、 於通訊交易通路販售醫療器材者，應符合下列資格之一：
2019年5月23日 · 案例. 消費者文教基金會抽查Yahoo拍賣、蝦皮購物、PChome線上購物等10家知名網路購物平台，發現這10家平台的網站上都有販售的第一、二級醫療器材皆有未合法標示的違規狀況；特別是網拍平台違規狀況更嚴重，其中的5大拍賣平台甚至都有賣家違規販售未開放網購的耳溫槍與隱形眼鏡 [1] 。 註腳. 蘋果日報電子報（2018），《 違規販售耳溫槍 5大拍賣平台全中鏢 》。 消費者文教基金會網站（2018），《 10大網路購物平台販售第一、二級醫療器材 標示均未符合法令規範 》。 本文. 一、什麼是醫療器材.
