香港銷售的藥劑製品需要註冊嗎? 相關
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2023年9月5日 · 發言人說,根據《藥劑業及毒藥條例》,藥劑製品必須符合安全、效能及素質標準,並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊,方可在香港銷售或分銷,管理局不時檢視藥物規管的註冊要求。 崔俊明認為本港本身有可靠制度處理第一層的藥物審批。 財金官員引數據指減印花稅適得其反 證券業界質疑「數字藝術」 曾誤踩捕獸器截肢 三腳唐狗青衣一帶走失. 政府正研究修改新藥註冊制度,其中一個方向是將「藥物製品證明書」 (CPP)的要求由2個減至1個,即是只需獲一個國家地區發出.
2023年10月26日 · 當局已更新新藥劑或生物元素藥劑製品註冊申請指南。 並在有關網頁公布「1+」安排,及去信通知持份者(包括相關藥劑業聯會和藥劑製品註冊證明書持有人),介紹「1+」機制下的細節。 最高瀏覽. on.cc東網. 新藥審批機制、簡稱「1+機制」,已獲香港藥劑業及毒藥管理局通過,將於下月一日正式生效,如罕見病藥物提交一個參考藥物監管機.
2022年12月22日 · 根據《條例》,所有藥劑製品須獲香港藥劑業及毒藥管理局註冊,方可於市面銷售。 非法售賣或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥均屬刑事罪行,每項罪行最高罰則為罰款10萬港元及監禁兩年。 衞生署發言人強烈呼籲市民切勿購買或服用成分或來歷不明的產品,未經註冊藥劑製品的安全、素質及效能均未獲保證,已購買相關產品的市民應立即停止使用。 「KAMAGRA Oral Jelly」含有受管制藥物成分。 政Whats噏:重演掩面手勢 梁子穎變肥版「湯川學」 新冠肺炎:紅碼期間闖表列場所 47歲漢判監一周兼罰5000元. 網上平台商品繁多,市民要小心買到未經註冊的藥物。
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2022年12月7日 · 根據《條例》,所有藥劑製品須獲香港藥劑業及毒藥管理局註冊,方可於市面銷售。 而已註冊的藥劑製品於包裝上須附有香港註冊編號,格式為「HK-XXXXX」。 非法售賣或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥均屬刑事罪行,每項罪行最高罰則為罰款10萬港元及監禁兩年。 署方又指,「丙酸氯倍他索」是用於治療炎症的類固醇藥物,不適當使用類固醇會引致皮膚問題及系統性的副作用如滿月臉、高血壓、高血糖、腎上腺機能不全和骨質疏鬆等。 含有「丙酸氯倍他索」的產品屬處方藥物,須在醫生指示下使用,亦只可在註冊藥劑師監督下於藥房憑醫生處方購買。 「酮康唑」及「咪康唑」用於治療真菌感染,副作用包括局部皮膚刺激及過敏反應。 已購買相關產品的市民應立即停止使用,如有疑問或用後感到不適,應徵詢醫護人員的意見。
2023年7月7日 · 香港藥劑業及毒藥管理局轄下藥劑業及毒藥 (藥劑製品及物質註冊:臨床試驗及藥物測試證明書)委員會在昨日 (6日)的會議上,詳細考慮包括海外監管當局關於嗎啉乙基嗎啡的最新建議,以及本地專家的意見等因素後,按照《藥劑業及毒藥規例》 (第138A章)列明在符合公眾利益的情況下,決定由明年起撤銷含嗎啉乙基嗎啡藥劑製品的註冊。 委員會綜合其他國家的資料及本地專家的意見,認同在使用神經肌肉阻滯劑進行全身麻醉前的12個月內曾使用嗎啉乙基嗎啡,會對神經肌肉阻滯劑產生過敏性休克的風險。 現時,本港有27款含嗎啉乙基嗎啡的註冊藥劑製品,全部屬於《藥劑業及毒藥條例》 (第138章)下的第1部毒藥,只可在註冊藥劑師監督下於藥房出售。 獲頒卓越教學獎 老師均重視學生正向思維 望學生從實踐中學習.
2022年10月14日 · 根據《條例》,所有藥劑製品須獲香港藥劑業及毒藥管理局註冊,方可於市面銷售。 非法售賣或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥均屬刑事罪行,每項罪行最高罰則為罰款10萬港元及監禁兩年。
2022年2月22日 · 」所有已註冊的中成藥於標籤上附有香港註冊編號,格式為『HKC-XXXXX』或『HKP-XXXXX』,而註冊的藥劑製品於包裝上須附有香港註冊編號,格式為『HK-XXXXX』。 衞生署根據情報,突擊搜查多區藥店,行動中檢獲2款未經註冊的藥品。 根據《中醫藥條例》(第549章),非法售賣或管有未經註冊藥劑製品或中成藥均屬刑事罪行,每項罪行最高罰則為罰款100,000元及監禁兩年。 待調查完成後,署方會就檢控事宜徵詢律政司的意見。 另外,署方會將相關個案轉介香港中醫藥管理委員會和香港藥劑業及毒藥管理局,以考慮是否需要採取紀律行動。 如有需要,署方亦會轉介相關個案予其他執法部門跟進。 曾購買相關未經註冊藥品的市民應停止使用,如有懷疑或用後感到不適,應尋求醫護人員的意見,切勿妄自購藥服用。