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Biontech与合作伙伴辉瑞提供了就44,000名测试对象的临床研究数据，其结果非常乐观。. 不久后，Biontech将成为第一家获得批准的公司。. 知乎，中文互联网高质量的问答社区和创作者聚集的原创内容平台，于 2011 年 1 月正式上线，以「让人们更好的分享知识、经验 ...
2020年11月9日 · 美国新冠疫苗迎来重磅消息：美国辉瑞制药和德国BioNTech在美股盘前宣布了其合作新冠疫苗的三期临床实验的首批结果，显示其有效性超过90%。 受这一消… 显示全部 . 关注者. 4,290. 被浏览. 5,660,587. 最新进展 · 知乎实时：关于新冠肺炎你需要知道的. 2020/11/09 20:21:47. 2020/11/09 04:48:29. 安徽阜阳颍上县确诊一例上海关联新冠肺炎病例 等 132 个事件进展. 查看全部进展. 680 个回答. 默认排序. 腾讯医典. 医学话题下的优秀答主. 2020 科学季. 1528 人赞同了该回答. 昨夜，辉瑞新冠疫苗有效率90%刷屏！ 很多人忽略了3个关键问题. 11月9日，辉瑞和BioNTech宣布了一个大消息 [1]：
BioNTech是欧洲生物技术领域最大的 独角兽公司 之一，自2008年成立以来，一直致力于开发mRNA疫苗。 而2020成为BioNTech公司的一个重大转折点，由于疫情的爆发，该公司迅速改变了其研发策略，迅速在新冠疫苗研发领域发力。 其与美国辉瑞合作研发生产mRNA新冠疫苗BNT162b2成为首个进入临床试验的新冠疫苗，并在2021年8月23日成功在美获批上市，也因此，BioNTech顺利出圈。 细胞治疗交流群. 了解行业前沿信息. 获取领域干货资料. 与行业大咖深入探讨. 备注好您的公司+姓名+职务+研究方向. 添加小编即可入群. 小编ID： emedclub -BL. 事实上，BioNTech新冠疫苗的成功成就了其mRNA癌症疫苗的研发。
BioNTech 首席执行官兼联合创始人、医学博士 Ugur Sahin 教授说：“如果欧盟委员会遵循 CHMP 今天的建议，欧盟居民将在冬季开始之前获得适用于 Omicron 的疫苗。 ” “二价疫苗编码 SARS-CoV-2 野生型的刺突蛋白以及 Omicron 亚变体的刺突蛋白。 他们的目标是提供针对由当前占主导地位的 Omicron 亚谱系和先前关注的变体引起的 COVID-19 的更广泛免疫。 今天的建议遵循 EMA、世界卫生组织 (WHO) 和国际药品监管当局联盟 (ICMRA) 的指导，以推进二价疫苗候选者，目标是向欧盟 (EU) 成员国提供适用于 Omicron 的疫苗尽快。
2021年8月25日 · 1.Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older. BioNTech 2.FDA grants full approval to Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine, opening door to more vaccine mandates. CNN 3.FDA Approves
新知答主、医学/生物学话题优秀答主；药明康德内容团队打造. 12月10日，美国FDA将召开疫苗与相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）会议，对辉瑞/BioNTech联合开发的候选新冠疫苗BNT162b2进行审评。 今天，FDA在官网上公布了内部科学家对BNT162b2的紧急使用授权（EUA）申请材料的评估。 这是继辉瑞/BioNTech公布这款基于mRNA技术的候选新冠疫苗在3期临床试验中达到高达95%的保护效力之后，对其临床试验数据的一次全面而深入的评估。 FDA的科学家表示，BNT162b2表现出良好的保护效力和安全性。
Einsteinji. 一个科学探讨者. 每经AI快讯，6月26日，辉瑞和德国BioNTech SE发布声明称，两家公司针对奥密克戎开发的两款 新冠疫苗 在二期临床试验中均引发了“ 高度免疫应答 ”。 其中一款是针对奥密克戎的加强疫苗、另一款是针对原始病毒和奥密克戎的二价疫苗。 根据声明，与现有的新冠疫苗相比，二者在面对奥密克戎BA.1变体时均能“大幅提高”免疫应答水平。 同时，这两种候选疫苗的安全性和耐受性都与 原始疫苗 相似。 根据辉瑞和BioNTech的介绍，在30微克和60微克剂量水平上，针对奥密克戎的加强疫苗对奥密克戎BA.1变体的 中和抗体 水平（以几何平均滴度计）分别增加了13.5和19.6倍； 二价疫苗 则增加了9.1和10.9倍。
