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2024年4月3日 · Concept Medical 是創新醫療器材技術的領先企業，宣佈其 MagicTouch AVF 獲得美國 FDA 突破性認定的研究型器械豁免 (IDE) 核准，可用於治療慢性腎衰竭血液透析管理中的動靜脈瘻管 (AVF) 狹窄病變。 公司的 MagicTouch 產品組合先前已獲得美國 FDA 的其他四項 IDE 核准，用於不同的適應症。 AVF 適應症的最新 IDE 核准是公司連續獲得的第 5 個 IDE 核准。 美國 FDA 的該項 IDE 核准讓 Concept Medical 能開展關鍵性臨床研究，收集 MagicTouch 西羅莫司塗層球囊導管在動靜脈瘻管中的安全性和有效性資料，為將來在美國的上市前核准 (PMA) 申請提供支援。
格隆匯12月12日丨完美醫療 (01830.HK)公吿，於2023年12月12日，公司根據其於2021年8月13日採納的購股權計劃已向公司合資格僱員授出376.8萬份購股權，購股權的行使價每股股份3.346港元，公司股份於授出日期的收市價每股股份3.320港元。. 完美醫療- 2023財年年度業績 ...
基本資料. 更多 新聞中心. 心通醫療-B (02160.HK)：Alta Valve™獲FDA授予突破性設備稱號 2024-05-10. 格隆匯5月9日丨心通醫療-B (02160.HK)公吿，Alta Valve™經導管二尖瓣置換醫療器械近期獲美國食品藥物管理局 ("FDA")授予突破性設備稱號。 Alta Valve™為集團與合作伙伴4C Medical Technologies,Inc. ("4C Medical")共同開發的TMVR (經導管二尖瓣置換)產品，用於治療 (a)中度至重度或重度二尖瓣反流 ("MR")和 (b)伴有中度╱重度二尖瓣環鈣化的中度至重度或重度MR。 Alta Valve™提供創新的經導管治療方案，滿足不適合接受手術或經導管緣對緣修復的患者未滿足的臨牀需求。
更多 新聞中心. 健世科技-B (9877.HK)今日放量大升，午後一度升超24%，最高觸及4.48港元，成交額超4200萬港元。. 近日，健世科技發佈2023年財報，歸母淨虧損收窄至3.72億元，賬面貨幣資金為9.28億元，同比增長27.6%。. 就公司的核心產品經導管三尖瓣介入置換系統LuX ...
格隆匯5月10日｜來凱醫藥-B (2105.HK)盤初一度拉昇大升22.29%報7.9港元，截至目前成交額超6000萬港元。. 公司最新公吿顯示，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE)對於LAE102用於治療肥胖適應症患者的新藥臨牀試驗 (IND)批准，該藥物是集團自主研發針對ActRIIA的 ...
為實施積極生育支持措施，近日上海市醫保局會同人力資源社會保障、衞生健康部門印發《關於將部分治療性輔助生殖技術項目納入醫保、工傷保險支付範圍的通知》，上海將把12項輔助生殖類醫療服務項目納入醫保支付範圍，涵蓋取卵術、取精術、人工授精、胚胎培養、胚胎移植等必要醫療性輔助生殖技術，自2024年6月1日起執行，預計每年可為參保人員減輕負擔約9億元。 據不完全統計，截至目前，北京、廣西、內蒙古、甘肅、江西、上海已先後將輔助生殖納入醫保報銷。 港股異動丨貝康醫療、錦欣生殖均大升超8%，江西省將9項輔助生殖技術納入醫保報銷 2024-05-13. 格隆匯5月13日｜港股市場輔助生殖概念股集體走強，其中，錦欣生殖一度升超9%，貝康醫療-B升超8%。
2024年4月11日 · 德州奧斯汀2024年4月11日 /美通社/ -- 聖大衛醫療中心的德州心律不整研究所 (TCAI) 的電生理學家在獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 核准後，成為全美首家使用新型脈衝場消融 (PFA) 系統治療病患陣發性和持續性心房顫動的機構。. 首例手術由心臟電生理 ...
