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Green Spring - 歐盟認證 新冠病毒快速測試劑 | Covid-19 Test Kit 使用方法. Watch on. 01. Green Spring Covid-19 Test Kit. 相片. 詳細介紹. 全球多國認可及銷售，包括： 已獲國際標準認證ISO9001 認證證書. 已獲國際標準認證 ISO13485 認證證書. 德國 BfArM 批准抗原檢測用於專業檢測及自用檢測. PEI 認證證書. 歐盟通用和互認清單. 已列入比利時、奧地利、意大利、瑞士及泰國白名單. 已獲英國、柬埔寨、荷蘭及西班牙註冊證書. 已獲肯亞緊急使用授權. 已獲馬來西亞自測證. 已獲阿拉伯聯合大公國和沙地阿拉伯的自由銷售證明. 已獲歐盟CE 認證注意事項：
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- 快速測試套裝原理及使用方法
- 甚麼情況下需要購買新冠肺炎病毒快速測試套裝？
- 政府認可的新冠肺炎病毒快速測試套裝品牌
- 11款新冠肺炎病毒快速測試套裝準確度/靈敏度/特異性比較
- 消委會推出快速抗原測試 (Rat) 包 認可名單搜尋器
快速抗原測試 (Rapid Antigen Test，簡稱 RAT) 作用是直接驗出呼吸道樣本中新冠病毒 (SARS-CoV-2 病毒) 的蛋白質抗原。這項測試大部分藉採集鼻腔、鼻咽拭子樣本或深喉唾液樣本作檢驗，一般15至20分鐘後便知結果，操作流程比病毒核酸檢測 (rRT-PCR) 簡單。 快速測試方法是將採樣棒放在盛載測試液的小瓶中攪動20次，然後將溶液樣本滴進檢測棒，將會出現4個可能的結果：「C」位置出現紅線即屬陰性，「C」「T」都有紅線屬陽性，如兩邊都沒異樣或只有「T」出現紅線，則檢測無效，須重新檢測。 快速抗原測試只是增取加快檢測速度的折衷方法，其靈敏度較核酸檢測低，需結合臨床診斷和其他實驗室測試才能保證結果，並不能取代核酸檢測。目前核酸檢測仍然是確認是否感染新冠病毒的黃金標準。
並不是每個人家中都需要預備快速測試套裝。指定高風險及特定群組人士，如緊急運輸服務司機 (ie. 抗疫車隊)、污水檢測持續呈陽性地區的住戶、「居安抗疫」人士等，政府會免費提供快速抗原測試包。如非上述人士，又有以下情況，則家中備有較好。 1. 懷疑自己染上新冠肺炎 2. 家中成員確診 3. 家住大廈 / 工作環境有人確診 4. 曾到過高危地區但沒被要求做強制檢測
現時市場上有不同製造商的快速測試套裝供選擇。政府建議市民選購時參考以下5份名單中的製造商： 政府衞生署醫療儀器行政管理制度表列的快速抗原測試 政府向指定群組免費派發的快速抗原測試包 國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試常見名單 美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單 而政府派發的快速測試包，採用的品牌分別是AESKU、BGI X YHLO、丹娜生物、FlowFlex、Hecin和信、Hotgen 熱境生物、Indicaid 妥析、金沃夫、雅培Panbio和Wondfo萬孚。
以下就11款市面常見的快速測試套裝，在靈敏度、特異性、檢測時間、產地、售價等幾方面為讀者比較。 表中顯示次序以單次檢測價錢、由平至貴排列，全部準確度都達90%以上。當中，靈敏度 / 敏感度是指實際為陽性的樣本中，判斷為陽性的比例，而特異性是指實際為陰性的樣本中，判斷為陰性的比例，兩者數據分別代表判斷出染病和沒染病的準確度。根據世衛建議，快速測試套裝的靈敏度 / 敏感度要在80%或以上，特異性要在97%或以上。
為方便市民查看快速測試套裝是否符合個別認證，消委會推出包含5個快速測試套裝名單的「快速抗原測試 (RAT) 包認可名單搜尋器」，讓市民輸入快速測試套裝的牌子或製造商名稱作搜尋，即可顯示快速測試套裝出現在哪一個名單之中，並可查看包裝圖片 (如有)。而在查看靈敏度 / 敏感度及特異性時，除可參考廠方提供的數據，亦可參考由獨立機構驗證研究報告的臨床表現，是否達到世衛建議數值。
Green Spring Covid-19 Test Kit. 相片. 詳細介紹. 全球多國認可及銷售，包括： 已獲國際標準認證ISO9001 認證證書. 已獲國際標準認證 ISO13485 認證證書. 德國 BfArM 批准抗原檢測用於專業檢測及自用檢測. PEI 認證證書. 歐盟通用和互認清單. 已獲英國MHRA註冊證書. 已獲歐盟CE 認證注意事項： 測試結果不適用於健康碼申請或其他相關旅遊申請. **本產品為檢測用品，涉及衛生問題及病毒傳播，一經出門絕不退換，購買等同默認！ 陰性檢測結果不排除感染的可能. 使用方法 (鼻腔採樣)： 1) 用拭子插入鼻腔約2.5cm深處，在兩個鼻孔的內壁上分別刷 5 次。 2) 將帶有樣本的拭子插入試管底部並在液體中攪拌 6-10 次。
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01. Green Spring - SARS-CoV-2/Covid-19 Antigen Rapid Test Kit. 相片. 詳細介紹. 全球多國認可及銷售，包括： 已獲國際標準認證ISO9001 認證證書. 已獲國際標準認證 ISO13485 認證證書. 德國 BfArM 批准抗原檢測用於專業檢測及自用檢測. PEI 認證證書. 歐盟通用和互認清單.
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2022年8月3日 · 現時市面上有不同的快速抗原測試套裝，政府接受已獲下列主要市場（包括本港、內地、歐洲及美國）的相關機構認可的快速抗原測試產品： 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試； 國家藥品監督管理局認可； 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單；及. 美國食品藥品監督管理局授權作緊急使用。 國際快測認可名單詳情. 13款政府向指定群組派發的免費快速測試套裝牌子. 衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試. 1. 快速抗原測試 (可用於自我檢測) 2. 快速抗原測試 (該儀器擬只供醫護專業人員使用) 快速測試套裝的限制. 快速測試教學（圖片來源：YouTube@PHASE Scientific影片截圖）
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2022年12月21日 · 本文綜合衛生署資料、消委會快速測試搜尋器、袁國勇示範正確使用快速測試套裝等，為大家一一拆解常見與新冠快速抗原測試套裝有關的疑惑。 優惠
2022年2月21日 · 那麼應怎樣選擇檢測套裝？ 使用時又應怎樣提高結果準繩度呢？ 1. 宜選快速抗原工具. 現時檢測新冠病毒的方法，主要分為三款，包括核酸檢測（PCR）、抗原檢測（Antigen）和抗體檢測（Antibody）。 核酸檢測為現時診斷的黃金標準，可偵測基因內的病毒，即使體內只有微量病毒都能檢測得到，是三種測試中靈敏性最高，但操作複雜，費用較高。 抗體檢測則透過採集血液樣本，檢測血清內的病毒抗體。 不過抗體一般於感染病毒後一兩周才出現，患者染疫後若身體未產生抗體，或未能透過檢測得知，故不適宜用作早期診斷。 而現時市面上大部分快速檢測套裝，都是檢測病毒抗原，即偵測病毒表面的蛋白質。 因其採樣方便，成本低，又能在短時間內得出初步結果，適宜用作快速篩檢。
