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  1. 香港藥劑業及毒藥管理局是根據《藥劑業及毒藥條例》(香港法例第138章) 第3條成立,以執行該條例及其附屬法例規定的職能。

  2. 香港藥劑業及毒藥管理局. 1. 前言. 1.1 根據《藥劑業及毒藥規例》,所有藥劑製品必須符合安全、素質和效能的標準,方可獲藥劑業及毒藥管理局註冊並在香港銷售。 1.2 就如何申請註冊含醫療氣體的藥劑製品,本文件旨在提供相關指引。 申請人申請註冊醫療氣體時,應按適用情況一併閱讀《藥劑製品/物質註冊申請指南》。 2. 涵蓋範圍. 2.1 本文件只涵蓋以氣瓶盛載並符合「藥劑製品」定義的氣體或氣體混合物,包括氧氣、氮氣、一氧化二氮、一氧化氮、二氧化碳、氦氣、醫療空氣和上述氣體的混合物等醫療氣體。 至於醫療氣體產品,則指氣體/氣體混合物及其最內層包裝(包括容器和閥門)。 2.2 一般而言,本指南不適用於下述情況: 並非透過藥理、免疫或新陳代謝作用應用於人類或動物的氣體;

  3. 2024年4月8日 · 香港药剂业及毒药管理局是根据《药剂业及毒药条例》(香港法例第138章) 第3条成立,以执行该条例及其附属法例规定的职能。 最新消息 •

  4. 背景. 抗菌素耐藥性構成重大威脅,是全球關注的公共衞生議題。 有鑑於此,政府於2016年成立抗菌素耐藥性高層督導委員會 (下稱 "高層督導委員會"),與相關界別共同制訂策略,應對威脅。 2017年,高層督導委員會制定《香港抗菌素耐藥性策略及行動計劃》 (2017-2022) (下稱"《行動計劃》"),就六大範疇提出下列建議: 透過監測和研究增強知識; 完善抗菌素在人類和動物身上的使用; 透過有效的環境設施、衞生和感染預防措施減低感染率; 透過有效的宣傳教育和培訓提高大眾對抗菌素耐藥性的認知和理解; 促進抗菌素耐藥性的相關研究;以及. 加強伙伴關係和鼓勵相關持份者參與。

  5. 衛生組織指導原則的要求:中華人民共和國藥典,英國藥典,歐洲藥典,國際藥 典,日本藥典,和/或美國藥典。 請參閱「非生物製品的藥劑製品的原版配方及規

  6. 2024年4月8日 · This link will open in a new window. Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138, Laws of Hong Kong) to carry out functions in accordance with the provisions of the said Ordinance and its subsidiary legislation.

  7. 中國香港「香港藥劑業及毒藥管理局」於二零二三年十月三十一日在捷克共和國舉行的「國際醫藥法規協調會議」(ICH)大會上,獲正式通過成為其觀察員。

  1. 香港, 中華人民共和國 相關

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