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2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。. [1] Omicron株新型冠状病毒 ...
公司名称. 科兴控股生物技术有限公司. 总部地点. 北京. 公司类型. 有限公司. 董事长. 尹卫东. 目录. 1 发展历程. 2 企业规模. 3 科研成果. 4 企业领导. 5 所获荣誉. 发展历程. 播报. 编辑. 2024年1月10日，科兴控股生物技术有限公司工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心，是否有库存。 [9] 企业规模. 播报. 编辑. 公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、 北京科兴中维生物技术有限公司 、科兴控股（新加坡）有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业，并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。 [1] [9] 科研成果. 播报. 编辑.
北京科兴控股公司（Sinovac Biotech Ltd.）是中国第一家在美上市的疫苗企业，通过其香港分公司持有北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）71.6%的股份。北京科兴控股公司在河北唐山还有一个全资子公司——致力于兽用疫苗研发的 唐山怡安生物工程有限公司 。
播报 编辑 讨论 上传视频. 中国科兴新冠疫苗. 收藏. 0. 0. 克尔来福（CoronaVac）是 北京科兴中维生物技术有限公司 研发的 新型冠状病毒疫苗 。. [1-3] 2021年2月5日， 国家药品监督管理局 依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市；6月1日，世界卫生 ...
3 公司地址. 4 所获荣誉. 历史沿革. 播报. 编辑. 2022年7月4日，疫情防控工作新闻发布会上透露，根据国家国务院联防联控机制统一部署，上海市已启动针对18岁及以上人群的序贯加强免疫，即在全程接种北京科兴中维生物技术有限公司（北京科兴公司）生产的灭活疫苗满6个月且未完成同源加强免疫的18岁及以上人群，可选择安徽智飞龙科马公司的重组蛋白疫苗或天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗中的一种，开展1剂次序贯加强免疫接种。 [12] 2022年8月20日，巴西圣保罗州圣保罗市开始为当地3至4岁儿童接种由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。 [13]
研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
机构地址. 北京昌平. 历史沿革. 2022年11月，从中建四局北京公司获悉，科兴疫苗质量研究中心项目已冲出正负零，进入地上主体结构施工阶段。 据了解，该项目建成后将用于疫苗从原材料到成品的全程存储及质量控制研究，以提升疫苗质量标准和质控能力，该项目预计2023年9月竣工。 [2] 2023年3月，北京科兴疫苗质量研究中心项目封顶，预计2023年年底投用，届时将提升手足口疫苗及其它疫苗品种的产能。 [3] SINOVAC科兴疫苗质量研究中心位于北京昌平，中心的建设已列入北京市2022年重点工程计划及昌平区2022年医药健康重点落地项目，总投资额5亿元，将主要用于疫苗从原材料到成品的全程质量研究，预计2023年四季度正式投入使用。
