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3 天前 · 日本醫藥行業人士認為，小林製藥應該清楚藥品審批的難度，卻用紅麴聚酮的名稱以功能性標示食品銷售，規避藥品審批。 專家及知情人士還指出，紅麴事件與小林製藥的不良企業作風不無關係。 2010年至2011年，小林製藥開展了第一個臨床試驗，卻發生篡改數據醜聞。 這次曝出問題的紅麴原料均由小林製藥大阪工廠生產。 去年，這家工廠的僱員操作失誤，導致30多公斤粉末狀原材料灑到地板上，部分原材料被回收仍然用於生產。 輿論還認為，紅麴事件背後不僅有小林製藥的生產管理和企業倫理問題，更有日本食品安全管理制度的缺陷。 含紅麴成分保健品屬功能性標示食品，是日本三類保健功能食品之一。 生產商可以在產品包裝上標示保健功能，無需監管部門審批，只需依規評估產品的安全性和功能性，並在上市60天前向隸屬內閣府的消費者廳備案。
5 天前 · 據央視新聞報道，當地時間5月28日，針對日本小林製藥公司含紅麴成分保健品致消費者健康受損事件，日本厚生勞動大臣武見敬三表示，經與相關領域專家共同研究，已基本認定小林製藥生產的問題紅麴原料中的軟毛青黴酸會導致與腎臟相關的健康受損。 日本媒體3月底報道，多人在服用小林製藥生產的含紅麴成分保健品後因腎臟疾病住院甚至死亡。 大阪律師協會4月26日至27日為受害消費者提供免費電話諮詢，本月20日公布的諮詢情況顯示，共有80名消費者及其家屬來電。 大阪律師協會說，諮詢者中56人出現腎功能障礙等症狀，其中34人前往醫療機構就診、19人住院治療。 另有7人諮詢相關死亡病例，但尚未證實這些死亡病例是否與服用涉事保健品有關。 根據小林製藥官網統計數據，服用該公司涉事保健品的消費者累計5人死亡、276人住院。
5 天前 · AP. 日本小林製藥公司含紅麴成分保健品導致消費者健康受損，更有5人因而死亡，風暴引發軒然大波。. 當局經過取樣化驗，28日確認是從原材料中驗出的「軟毛青黴酸」（プベルル酸，puberuic acid）對腎臟造成不良影響。. 至於上月另外再發現的2種異物 ...
4 天前 · 日本小林製藥生產的紅麹保健品，引發極為龐大的食安危機，許多民眾服用後出現腎臟疾病問題，當局調查後，在問題批次驗出含有劇毒的「軟毛青黴酸」，日本厚生勞動省28日證實，軟毛青黴酸確實會對腎臟造成傷害。...
4 天前 · 日本小林製藥生產的紅麹保健品，引發極為龐大的食安危機，許多民眾服用後出現腎臟疾病問題，當局調查後，在問題批次驗出含有劇毒的「軟毛青黴酸」，日本厚生勞動省28日證實，軟毛青黴酸確實會對腎臟造成傷害。 對此，衛福部食藥署今（29）日回應，國內累計64例通報，都已移請消保團體處理，新事證對消費者權益保護，應會有更好的方向。...
4 天前 · 國際. 2024.05.29 15:19 臺北時間. 日本證實小林製藥紅麴驗出「軟毛青黴酸」傷腎！ 衛福部發聲了. 日本小林製藥的紅麴保健食品出現食安問題，昨日證實是「軟毛青黴酸」引發，衛福部也作出回應。 （翻攝自@KOBAYASHI_PR X、本刊資料照） 文. 謝文哲. 攝影. 董孟航. 贊助本文 加入訂閱會員. 紅麴 食藥署 小林製藥 衛福部 日本 食安. 日本小林製藥的紅麴保健食品日前傳出食安疑慮，多位民眾食用後出現腎臟疾病，截至本月28日已經出5例死亡個案，並有283人住院、1,610人就診。 而日前日本厚生勞動省指出在紅麴原料品中驗出「軟毛青黴酸（Puberulic acid）」等異物，28日則再證實，軟毛青黴酸確實會損害腎臟。
4 天前 · 《每日新聞》、《NHK》等日媒報導，日本厚生勞動省28日公布小林製藥問題紅麴調查進展，指出當局推定涉案產品在紅麴培養階段混入工廠內的青黴菌，進而產生「軟毛青黴酸」（プベルル酸，puberuic acid）等化合物。 play_circle_outline 一杯要價百元！ 陸連鎖手搖「茉酸奶」遭爆原料過期40天、水果餿掉繼續用. 且動物實驗中，研究人員把「軟毛青霉酸」單品及涉事保健品分別給實驗鼠服用7天，結果都出現腎臟近端腎小管壞死等現象，確認「軟毛青黴酸」會對腎臟組織造成不良影響。 涉事小林製藥紅麴保健品。 （圖／NNN） 厚生勞動省指出，3月份對小林製藥大阪工廠與其子公司和歌山工廠實施了入內檢查，在2地確認了青黴菌的存在，厚生勞動省對其進行培養後檢出了「軟毛青黴酸」。
