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2024年2月20日 · 王亚宁 朗来科技CEO. 决策地位大转变. 研发客：FDA将定量药理应用到新药审评，经历了怎样的历史背景？ 王亚宁： 我在2003年博士毕业后加入FDA，正值定量药理审评部的正式成立。 在此之前的定量药理小组不怎么参与审评，主要做科研，研究方向主要集中在群体药代动力学，即在有限的临床数据中，探索相同给药剂量下导致不同个体血药浓度差异的原因，从而决定是否对某些患者进行剂量调整。 但在血药浓度一致后个体疗效差异的研究数据很少，也没有涉及疗效和安全性等关键性指标。 定量药理对整个新药的审评和批准作用有限。 而定量药理真正得到广泛应用，是在CDER临床药理审评室主任Lawrence Lesko上任后。 他认为定量药理应该参与新药审评。
2024年5月11日 · 作者： 早信收钱晚信买单. 以前叫拍马屁，现在叫提供情绪价值， 以前叫装，现在叫立人设，以前叫缺心眼，现在叫钝感力，以前叫生闷气，现在叫内耗，以前叫裁员，现在叫优化，以前叫压榨剥削，现在叫降本增效，以前叫换工作，现在叫换赛道，以前叫傍大款，现在叫向上社交，以前叫培训，现在叫赋能，以前叫内向，现在叫社恐，以前叫不要脸，现在叫内心强大. ｜ ｜ ｜. 以前叫拍马屁，现在叫提供情绪价值，以前叫装，现在叫立人设，以前叫缺心眼，现在叫钝感力，以前叫生闷气，现在叫内耗，以前叫裁员，现在叫优化，以前叫压榨剥削，现在叫降本增效，以前叫换工作，现在叫换赛道，以前叫傍大款，现在叫向上社交，以前叫培训，现在叫赋能，以前叫内向，现在叫社...
2024年6月19日 · 2024年6月18日， Day One Biopharmaceuticals宣布引进Mabcare Therapeutics 的PTK7 ADC新药MTX-13的大中华区外全球权益。. 根据协议， Day One 支付5500万美元预付款，11.52亿美元里程碑金额，以及低至中个位数比例的销售分成。. Day One计划2024年四季度或者2025年一季度完成受理受试者 ...
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- 行业概况
- 财务概况
- 优势及前景
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再生元制药公司（再生元）并不是一家传统的大型制药企业，但它无疑是一家足够吸引眼球、富有创造力的公司，多次入选《全球50大最聪明公司榜》和《福布斯全球最具创新能力公司榜》。再生元集开发、生产和销售药物于一体，开发药物主要用于治疗眼疾、降脂和炎症等，被誉为「新世纪的下一个安进」。 目前，再生元已推出6款获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准的药物，其中眼科药物Eylea是再生元的明星产品，该药品的销售收入占到公司全部药品销售收入的9成以上，可谓是再生元的支柱。此外，再生元和赛诺菲正在合作开发热门的抗癌药物PD-1。 在研发成本上，再生元可以说是业界最低。根据《福布斯》曾做过的一份分析报告显示，发明三款或以上药物的制药公司花在每款药物上的研发费用平均达到43亿美元，而对制药巨头来讲，这一数字会更...
1988年，时任威尔康奈尔医学院神经学助理教授的施莱弗尔（Leonard Schleifer）看到基因泰克公司通过研发出基因重组人胰岛素、α干扰素、生长激素等一系列产品后取得的成功，便决心在自己所擅长的神经疾病治疗领域内打造一个伟大的企业，于是就创建了Regeneron（再生元），此名称是regenerating（再生）、gene（基因）与neurons（神经元）的组合，预示了公司未来发展的主要方向。 1989年，再生元在纽约州威彻斯特郡建立了一个占地一万平方英尺的实验室，开始从事神经生长因子（NGF）的研究。神经疾病一直是药物研发的重要领域，其中有大量的未知空间等待探索，如葛雷克氏症、帕金森病和阿尔茨海默症等，这些神经疾病时至今日仍然是亟待攻克的顽症。随后的一年内，再生元接连发现了脑源性神...
药物销售 2016年，再生元的药物销售收入为33.4亿美元，占总收入的68.7%。药物销售收入主要来自于眼科药物Eylea和CAPS治疗药物Arcalyst。其中Eylea是再生元的主打产品，主要用于治疗湿性黄斑变性。黄斑变性（AMD）是65岁以上老年人的常见眼睛疾病，是造成老人失明的罪魁祸首。据美国眼科学会统计，美国黄斑变性患者已经超过800万人，比青光眼、白内障和糖尿性视网膜病变这三种常见病致盲人数总和还要多。 在这个巨大的市场上，Eylea的销量增长非常快，2015年赶超老牌药物Lucentis的销售成绩。据生物趋势研究集团（BioTrends Research Group）的报告显示，Eylea占据黄斑变性治疗领域25%的市场份额。2016年，Eylea的收入为33.3亿美元，同比增...
目前全球眼科市场规模已经超过250亿美元，从用药病症来看，青光眼、视网膜疾病、抗感染、抗过敏、视疲劳的用药占了绝大部分。其中以Eylea和Lucentis为代表，黄斑变性（AMD）治疗领域的药物销售收入正在快速提高。据全球著名的药品与医疗研究顾问公司Decision Resources的报告显示，在美国、日本、欧洲5大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中，AMD治疗药物市场规模到2023年将达到近90亿美元。 推动AMD治疗药物市场增长的因素包括：人口老龄化导致患病率增加、多重用药（多重用药指病人服用多种药物）率的上升导致不良反应增多和市场的快速吸纳。黄斑变性通常是高龄退化的自然结果，随着年龄增加，视网膜组织退化，引起黄斑功能下降。此外，黄斑变性也可由外伤、感染或不良反应引起。全球...
自2011年推出Eylea后，再生元发展迅速，2012年到2016年期间业绩迅猛增长，营收从13.8亿美元升至48.6亿美元，增幅超过2.5倍，主要源于Eylea上市后的强劲表现，Eylea在2012年至2016年的销售额分别为8.4亿美元、14.1亿美元、17.4亿美元、26.8亿美元和33.3亿美元，涨幅明显。 再生元与传统制药巨头如拜耳和赛诺菲密切合作，大大加快了药物研发过程，还通过制药巨头的强大营销网络为自身的产品快速打开销路，助力Eylea实现销售额持续增长和扩大市场份额。 但是2016年对再生元来说就像被人浇了一桶冷水，其推出的PCSK9抑制剂类降脂药Praluent不仅没能如愿成为重磅药物，还在专利官司中败给了安进推出的同类药物，而且未来可能会有更多来自专利方面的压力。
再生元在美国只能算中等规模的制药公司，但却是最具创造力的制药公司之一。再生元拥有以低廉的成本有效开发新药物的方法，得益于其著名的Trap技术平台和VelocImmune技术，有效提高了再生元的新药研发工艺，使得再生元的研发成本远低于其他制药公司。 随着全球人口老龄化加剧，AMD患病率增加，AMD治疗药物市场规模持续增长，发展势头良好。再生元的主要药物产品Eylea得到市场的快速吸纳，销售收入持续增长。
在AMD治疗药物市场中，Avastin、Lucentis和Eylea这三款药物的治疗效果相当，Avastin以便宜的价格优势，占据市场份额首位，而Eylea价格过高，使得其在市场上的竞争力不及Avastin，难以夺取Avastin的市场份额。 Reference: 全球最具创造力的制药公司之一——再生元（NASDAQ：REGN） $复星医药(SH600196)$ $华兰生物(SZ002007)$ $百济神州-U(SH688235)$ #恒瑞医药# #药明康德# #甘李药业# @雪球达人秀 @雪球创作者中心
2023年9月20日 · 债券市场中的荷兰式招标和美国式招标. 作者： 老盐蛋炒饭. 在《金融科普 | 债券一级市场与二级市场》里， 我们简单介绍了一支债券的发行流程， 其中就提到： 在债券正式发行阶段，投资人会在发行人指定的时间、指定的交易场所去投标， 向发行人提出“我要买多少金额、以什么价格购买”的确认书。 每个投资人提出的金额和价格可能都是不一样的， 投资人A意向以3.5%的利率认购，投资人B意向以3.3%的利率认购， 那么，最后以什么样的债券利率发行呢， 这就需要发行人根据此前约定好的业务规则，确定中标利率和中标量，从而完成债券的发行定价。 选择什么样的业务规则，取决于债券本身的实际情况， 我们来做一个简单的梳理。 债券发行分为公募发行和私募发行。 公募发行的定价方式又分为公开招标发行和簿记建档两种。
2021年3月16日 · 3月17日上午9时，上海证券交易所科创板上市委员会将召开2021年第18次上市委员会审议会议，在这次会议上，将审核广东 利元亨 智能装备股份有限公司 (以下简称“利元亨”)首发。. 这是利元亨在不到两年的时间里第二次冲击IPO,2019年3月，该公司曾经作为 ...
2023年7月30日 · 领导力阶梯模型最早由斯蒂芬·德罗特（Stephen Drotter）、詹姆士·诺埃尔（James Noel）、拉姆·查兰（Ram Charan）三位学者提出，作为长久之计，公司必须从内部构建、发展并保持一条高技能领导力的补给线，基于领导力梯队模型，建立相关的培训体系非常重要。. END ...
