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  3. 香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試. 國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單. 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單 (只備英文版本) 美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單 (只備英文版本) 或可參考消費者委員會有關的網頁: 搜尋器. 如何測試? 請參考此示範短片。 2019冠狀病毒病快速抗原測試 | 使用示範. COVID-19 • Get the latest information from the CDC about COVID-19. Watch on. 若測試呈陽性怎麼辦? 請參閱 檢測陽性人士須知 。 若測試呈陰性怎麼辦?

  4. 醫療儀器科已批准以下2019冠狀病毒病快速抗原測試(快速抗原測試)的表列申請。. 所有獲表列的醫療儀器在安全、品質及性能方面均符合表列醫療儀器行政管理制度的要求。. 衞生署亦一直透過恆常機制密切監測其他監管機構以及世界衞生組織就醫療儀器發出 ...

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  6. 2020年9月11日 · 目前,COVID-19 感染是通過稱為 RT-PCR 的實驗室檢測確認的,這種檢測是用專業設備,通常要花至少 24 小時才能產生結果。 在很多地方,快速抗原檢測為更多人提供了檢測途徑,無論有無症狀,而且能在醫療機構以外的地方。 越快診斷出 COVID-19 感染就可以讓人們更快地採取適當的措施,並有可能減少 COVID-19 的傳播,但重要的是要了解其準確性及其最佳使用方式。 我們想了解什麼? 我們想了解市售的快速即時抗原檢測是否足夠準確,從而可靠地診斷 COVID-19 感染,並了解在有症狀和無症狀人中的準確性是否不同。 我們做了什麼? 我們尋找的研究測量了在已使用 RT-PCR 進行 COVID-19 檢測的人群中,使用任何商業生產的快速抗原檢測之準確性。