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Quality management system
- ISO 9001:2000 specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable regulatory requirements, and
www.iso.org/standard/21823.html
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The basics. What is ISO 9001? What does ISO 9001 stand for? ISO 9001 is the international standard for creating a Quality Management Systems (QMS), published by ISO (the International Organization for Standardization). The standard was most recently updated in 2015, and it is referred to as ISO 9001:2015.
- 概觀
- 基本介紹
- 標準介紹
- 標準特點
- 基本作用
- 貫徹作用
- 產生和發展
- ISO 9000
- 標準套用
即ISO9000族國際質量管理體系的一個內容； 9001為標準號； 2000為版本號； IS09000族標準在我國家具行業的套用； 國際標準化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標準進行"有限修改"後，於1994年正式頒布實施
由來
ISO9000族系列標準，即94版。在廣泛徵求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論並修改後，於2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內，94版標準和2000版標準將同步執行，同時鼓勵需要認證的企業，從現在開始可按2000版申請認證。 2000版標準正式發布三年期滿後，94版標準立即廢止。2000版標準總體變化如下：
四個標準
1、ISO9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版ISO9000－1標準與8402的結合。 2、ISO9001標準代替94版三個模式標準，按94版ISO9002標準獲證的企業在複審時，允許對2000版ISO9001標準進行裁剪, 3、ISO9004標準代替94版ISO9004－1多項分標準。 4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
主要變化
（一）思路和結構上的變化 1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合併為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。 2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。 3、引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。 4、適應組織管理一體化的需要。 （二）新增加的內容 1、以顧客為中心； 2、持續改進； 3、質量方針與目標要細化、要分解落實； 4、強化了最高管理者的管理職責； 5、增加了內外溝通； 6、增加了數據分析； 7 強化管理體系和監控
1、通用性強，94版ISO9001標準主要針對硬體製造業，新標準則適用於硬體、軟體、流程性材料和服務等行業。
2、更先進、更科學，總結補充了企業質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化，簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性，協調了環境管理和財務管理。
1.強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷契約，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2.獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設定了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設定技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。）
3.節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或僱傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重複認證的開支。
1、競爭優勢
ISO 9001 應當由最高管理層領導，確保高級管理層能夠對其管理體系採取戰略性的做法。我們的評估和認證過程確保業務目標持續納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠實現資產最大化。
2、改進企業績效，管理營運風險
ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋於身後。 通過認證，還可以便於衡量績效並更好地管理營運風險。
3、吸引投資，提高品牌信譽，消除貿易壁壘
ISO 9001 認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關方發出清晰的訊息：這是一家致力於實現高標準和持續改進的公司。
全球經濟的發展，要求貿易中質量管理和質量保證要有共同的語言和準則，作為質量評價所依據的基礎。為適應全球性質量體系認證的多邊互認、減少技術壁壘和貿易壁壘的需要，國際標準化組織（ISO）在總結世界各國，特別是工業已開發國家質量管理的基礎上，通過協調各國質量標準的差異，於1987年發布ISO9000《質量管理和質量保證系列國際標準》，並於1994年發布ISO9000族國際標準版本（ISO 9000 Family）。
ISO9000族標準發布以來，得到100多個國家和地區的採用，並轉化為本國的國家標準，至1999年底已有30多萬個企業通過了認證，其套用的廣泛和影響的深遠為前所未有。我國於1988年等效採用ISO9000標準，1992年將等效採用改為等同採用，1994年等同採用ISO9000族標準版本，至1999年底已有15000多家企業通過了認證。我國家具行業ISO9000族標準的套用起步較晚，1995年北京天壇家具公司通過了《軟體家具——彈簧軟床墊》質量體系認證，為國有家具企業首例，至1999年底，已有近百家家具生產企業通過了質量體系認證和（或）產品認證。
2000版ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：
（1）ISO 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，並規定質量管理體系術語。
（2）ISO 9001《質量管理體系 要求》，規定質量管理體系要求，用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增加顧客滿意。
（3）ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。
兩種途徑
企業為建立質量體系選ISO 9000族標準有兩種途徑，稱之為“管理者推動”和“受益者推動”。家具行業多數企業採用後一種。 受益者（顧客、員工、所有者、分供方、社會）推動的特點是企業最高管理者，出於對外提供質量保證的需要，為滿足顧客在訂貨時，向供方提出質量體系認證的要求，而尋求質量體系認證，即供方最高管理者處於被動狀態，由受益者推動供方按顧客期望建立質量體系。其途徑是：受益者向供方提出質量體系認證要求——供方管理者決策尋求認證——從3個質量保證標準中選擇1個適用的模式來建立並實施1個質量體系——向認證機構申請認證並取得質量體系認證資格——最高管理者決策改進質量體系——以質量管理標準為指導改進原來的質量體系，使之健全為1個全面的質量體系。 在家具行業中，通常大、中型企業首先選擇GB/T19009—ISO9001《質量體系——設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》來建立質量體系，用於證實本企業的設計和生產合格產品的過程控制能力；中、小型企業多選擇GB/T19002—ISO 9002《質量體系——生產，用於證實本企業生產合格產品的過程控制能力。在質量體系的實施中，對照GB/T190004.1—ISO9004—1《質量管理和質量體系要素第一部分——指南》來補充和完善已有的質量體系。
重點難點
ISO 9000族標準是用來提供一個通用的質量體系標準的核心，適用於廣泛的工業行業和經濟部門。一個組織的管理體系受該組織的目標、產品和具體實踐的影響，因而各組織的質量體系是不同的。我國家具行業有其自身的歷史背景和行業特點，各個企業的技術、設備條件和管理水平也有不同。因此，必須結合各自的特點和具體條件，在質量體系要素中，找出重點和難點，才能建立一個切合本企業和適應外部環境的質量體系。 ISO 9001質量體系有20個要素，因篇幅所限，本文僅涉及含家具行業技術和管理的重點和難點的7個要素。
質量方針
質量方針是供方的質量宗旨和質量方向，內容包括企業的目標和顧客的期望要求；質量方針體現管理者對質量的指導思想和承諾，是企業質量行為準則，要求語言通俗，使各級人員都能理解和執行；質量方針牽動全局，必須由最高管理者主持制訂和簽發。 確定家具企業目標的難點是如何將顧客的期望要求轉化為產品特性。顧客對家具的期望是多種多樣的，儘管可歸納為實用性、舒適性、藝術性、經濟性四個方面，但顧客所表達的內容往往是朦朧的，需要量化為技術、質量指標，並使之與本企業的能力相適應，既要先進，又要可行，便於實施和檢查。
2015年6月8日 · 2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。
2024年3月21日 · The ISO 9001:2000 revision marked a significant change by introducing a process-oriented structure. This shift emphasised the importance of managing processes and the interactions between them, laying the groundwork for a systematic approach to quality management that you can apply within your organisation.
