搜尋結果
2024年1月18日 · 近年来，小核酸药物成为生物制药企业的研发热点，小核酸药物专指靶向作用于RNA或蛋白质的一类寡核苷酸分子，包括反义寡核苷酸（ASO）、siRNA、aptamer等；目前，我国小核酸药物主要是按照化学药注册申报，接下来，我们对小核酸药物相关法规进行梳理； 目前我国并没有针对寡核苷酸药物的法规及指导原则，只能参考国外相关的指导原则以及化学药物开发的相关指导原则。 药学研究可参考资料. 原料制备工艺方面.
2021年4月29日 · 遗憾的是，香豆素2及其异香豆素衍生物在Ames试验中呈阳性，表明其具有潜在的致突变性。 更糟糕的是，香豆素和异香豆素在血浆蛋白质中都是不稳定的，而且众所周知，它们与光毒性有关。
2023年12月1日 · 目前已上市的两款采用鞘内给药的药物，商品名分别是Spinraz和Qalsody，适应症分别是脊髓性肌萎缩症和肌萎缩侧缩硬化症，脊髓性肌萎缩症是运动系统隐性遗传病，2018年被国家卫生健康委员会列为第一批罕见病，在新生儿中发病率为1/6 000~1/10000，其特点是前角α运动神经元变性，导致肢体近端和躯干肌肉进行性萎缩和瘫痪，最终因呼吸衰竭而死亡；而肌萎缩侧索硬化（amyotrophiclateralsclerosis，ALS）是一种病因未明、主要累及大脑皮质、脑干和脊髓运动神经元的神经系统变性疾病；两种疾病的作用部位均是大脑；已上市的两款药物都是通过鞘内给药，使药物从脑脊液到中枢神经起作用， ASO由于高电荷并不能通过血脑屏障，若想让药物进入中枢神经系统 [4]，共有4种给药方式，...
2024年2月20日 · 2022年，特药产品总业绩达4.142亿欧元（+8%），其中肝素产品组合销售额增长了9%，达到2.64亿欧元，主要由低分子量肝素（LMWH）贡献业绩，依诺肝素钠生物类似药业绩增长23%，达到1.529亿欧元，主要是因为在5个国家新推出，以及现有市场的需求
2022年3月27日 · 由此专家团队提出用羟甲香豆素抑制透明质酸合成，治疗新冠的新策略。临床结果令人振奋： 在最近的144名上海临床实验中，总体来看，口服羟甲香豆素的患者中有89%出现肺部病变消退，而对照组（常规治疗方案）中只有42%。
2023年10月31日 · 今日（10月31日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，苏庇医药（Swedish Orphan Biovitrum，简称Sobi）IL-1受体拮抗剂阿那白滞素注射液（曾用名：安纳白介素注射液）已正式获批。
2023年10月12日 · 1、概述. 美拉德（Maillard）反应是指含羰基化合物（如糖类等）与含氨基化合物（如氨基酸等）通过缩合、聚合而生成类黑色素的反应。 由于此类反应得到的是棕色的产物且不需酶催化，所以也将其称为非酶褐变。 美拉德反应在食品中极具重要价值，食物的风味大多来源于此，如常见的焦香味、食物的褐变，但也会在被烹调食物中产生有毒物质。 由于众多药物产品中含有伯胺或仲胺，同时其辅料含有还原性单糖、二糖和多糖（如葡萄糖、乳糖、淀粉），故此，常常能观察到由美拉德反应导致的药物降解。 2、美拉德反应机理.
