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衞生署今日（十一月十四日）同意持牌藥物批發商敏迪製藥遠東有限公司（敏迪），因產品的包裝附頁與註冊資料不符，從市面回收三款抗生素的所有批次。
2023年10月26日 · 香港時間17時00分. 衞生署今日（十月二十六日）表示，《行政長官2023年施政報告》公布的新藥審批機制（簡稱「1+」機制），有關安排已獲香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）通過，將於十一月一日正式生效。 ...
2021年7月14日 · （一）管理局採用第二層審查方式審批新藥註冊申請，以及指明上述32個國家為認可國家的理據分別為何；有否檢討有關安排是否切合時宜；如有，詳情為何；如否，原因為何； （二）第二層審查方式是否適用於只含有新組合、劑量或劑型的已註冊藥劑成分藥物的註冊申請； （三）除了獲認可的32個國家的藥物規管機關發出的證明文件外，管理局會否考慮接受本港及內地的藥物規管機關／合資格的科研機構或大學發出的審核證明；如會，詳情為何；如否，原因為何； （四）有關新藥註冊的現行法例有否規定，只有新藥的製造廠擁有相關的藥物專利，該新藥才會獲准註冊；如有，原因為何；如否，新藥製造廠擁有和不擁有相關藥物專利對新藥註冊有否影響；如有，詳情為何；及.
2020年11月11日 · 衞生署今日（十一月十一日）同意持牌藥物批發商久光製藥（香港）有限公司（久光）從市面回收撒隆巴斯外用消炎鎮痛劑藥貼兩片裝（香港註冊編號：HK-50034）所有批次，作為相關產品因質量問題而採取的預防措施。 衞生署接獲久光通知，指上述產品所有批次正從日本市場回收，因為該兩片裝產品的其中一種有效成分含量在長期穩定性測試中不符合產品規格。 雖然產品並不會對健康構成威脅，但有關的質量問題可能影響產品效能。 作為預防措施，久光會從香港市場回收上述兩片裝的產品。 撒隆巴斯外用消炎鎮痛劑藥貼含有水楊酸甲酯、薄荷醇、樟腦及維他命E，是用於治療肌肉疼痛的外用非處方藥物。
2021年6月9日 · 《條例》規定，持有獲管理局發出有效牌照的批發商或製造商可以經營藥劑製品進口或出口業務，而持牌製造商只可為製造其本身的製品而進口藥物或只可出口其製品。 此外，藥劑製品的進口及出口受《進出口條例》（第60章）規管。 持牌藥物批發商須就每宗藥劑製品進口或出口先向衞生署申請相關進口或出口證。 就易議員的提問，我們經諮詢衞生署及工業貿易署後現綜合回覆如下： （一）過去三年，衞生署簽發藥劑製品的進口證和出口證的數目載於下表。 衞生署沒有備存藥劑製品的總量和總值等數據，及亦沒有就其種類及銷售類別作出分類。
2021年10月27日 · 以下是今日（十月二十七日）在立法會會議上葛珮帆議員的提問和食物及衞生局局長陳肇始教授的書面答覆︰. 問題：. 根據《藥劑業及毒藥條例》（第138章）及相關規例，藥劑製品必須符合安全、效能及素質標準，並獲得香港藥劑業及毒藥管理局 ...
2021年6月30日 · 衞生署今日（六月三十日）同意持牌藥物批發商梯瓦製藥香港有限公司（梯瓦）採取預防措施，從市面回收三批次（批次編號0480918、0681118、0760120）的Losartan-Teva 50毫克藥片（香港註冊編號：HK-58863），因為相關產品含有雜質。. 衞生署今日接獲梯瓦通知 ...
