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  1. 2024年3月27日 · 管線2.0重磅產品CS5001 (ROR1 ADC)的國際多中心臨床試驗進展迅速,已成為首個在實體中顯示出臨床抗腫瘤活性的ROR1 ADC。 另有多款同類首創ADC和多特異性抗體進一步補強早期產品線。 五項新藥上市申請獲批,包括舒格利單抗的一線胃癌、一線食管癌以及淋巴瘤三項適應症;以及普拉替尼治療一線肺癌適應症的兩項上市申請。 舒格利單抗(抗PD-L1單抗)兩項新藥上市申請正在英國和歐盟審評中且進展順利,並已通過歐洲藥品管理局(EMA)的藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)檢查。 預期兩項申請將在2024年陸續獲批。

  2. 2024年4月22日 · 美國東部時間2024年4月5日金斯瑞子公司傳奇生物在美國新澤西州薩默塞特宣佈美國食品藥品監督管理局已批准CARVYKTI®(西達基奧侖賽cilta-cel用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者這些患者既往至少接受過一線治療包括一種蛋白酶體抑制劑PI和一種免疫調節劑IMiD且對來那度胺耐藥。 CARVYKTI®是首個且唯一獲批用於多發性骨髓瘤患者二線治療的B細胞成熟抗原 (BCMA) 靶向療法。 預計西達基奧侖賽今年還將在歐洲及中國獲得新的商業化批准。 截至2024年第一季度,西達基奧侖賽自美國上市以後的累計銷售額為7.9億美元,其中2023年的銷售額超過5億美元。

  3. 2023年11月3日 · By admin. 2023-11-03. 隨着美聯儲加息路徑逐步清晰,市場資金的風險偏好開始提升,於近期紛紛搶籌利率敏感的創新藥板塊。 醫藥板塊近期連續大幅拉昇,概念股集體走高。 從最近披露的公募基金三季報上看,醫藥板塊成為加倉的主方向,且多位明星基金經理都在季報中提及醫藥板塊,看好未來醫藥板塊的成長性。 在此情況下,經營情況良好、創新實力處於行業領先位置的藥企或孕育着新的投資機遇。 近期,石藥集團 (1093.HK)發佈公吿,集團自主研發的CLDN6-CD137雙特異性抗體藥物NBL-028已獲中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展用於治療包括但不限於睾丸癌、卵巢癌、非小細胞肺癌及子宮內膜癌等CLDN6表達晚期腫瘤的臨牀試驗。

  4. 2024年1月19日 · 胃或胃食管交界部 (G/GEJ)腺癌是全球第五大常見惡性腫瘤也是癌症相關死亡的第三大原因。 對於不可手術、晚期或復發的G/GEJ腺癌,治癒的機會相對較低。 全身化療是標準治療方案,可以提高患者的生存率和生活質量。 不過,多數G/GEJ癌患者確診時已處於疾病晚期,總體預後不良,5年相對生存率僅為6%,這其中HER2陽性患者的預後較HER2陰性患者更差。 此次HLX22-GC-201的研究結果則為治療HER2陽性胃癌開闢了新的治療方向,尤其是在全球範圍內,尚無同類用於治療HER2陽性胃癌的HER2雙靶點療法獲得批准上市的情況,可以説這項研究成果有望為患者提供更為創新和有效的治療選擇。

  5. 2024年3月8日 · 2024-03-08. 回顧2023年,醫藥行業經歷了政策調整、一二級投融資環境艱難等多重挑戰,這些影響不斷考驗着醫藥企業的創新增長和韌性發展。 對於投資者而言,要進一步判斷各大藥企的真實發展狀況,財報數據無疑是最直接且最好的註釋。 近日,再鼎醫藥發佈2023年財報,釋放出了一個關鍵信號,即完成了此前 “2023年達成商業化盈利” 的承諾。 不妨藉此來進一步探討,再鼎醫藥做對了些什麼? 連續五年保持雙位數增長,兩大舉措是關鍵. 直觀的從數據上來看,財報顯示,再鼎醫藥2023年全年產品總收入為2.667億美元,同比增長25%;按固定匯率計算同比增長31%。 這是再鼎醫藥自2018年底正式開啟商業化以來,營收連續五年保持雙位數的強勁增長,充分展示出其在創新藥領域持續增長的潛力。 數據來源:財報.

  6. 基本資料. 更多 新聞中心. 復星醫藥:控股子公司復宏漢霖與Palleon簽訂許可協議的修正案 17小時前. 格隆匯5月21日|復星醫藥公吿,基於市場競爭以及最新研究進展等方面因素的綜合考慮,2024年5月21日,控股子公司復宏漢霖與Palleon簽訂許可協議之修正案及終止協議,就《許可協議》項下的合作產品及其早期研發及臨牀前階段相關費用的分擔等約定作出相應調整。 MSCI全球標準指數:港股納入海信家電、五礦資源,剔除復星醫藥等17只 2024-05-16. 格隆匯5月15日|北京時間5月15日凌晨,國際指數編制公司MSCI公佈2024年5月指數季度調整結果,本次調整結果將於2024年5月31日收盤後生效。

  7. JSKN016與腫瘤細胞表面TROP2或HER3結合後,通過靶向介導的內吞作用進入到溶酶體,釋放出具有細胞毒性的拓撲異構酶I抑制劑 (TOP1i),進而誘導腫瘤細胞死亡。 此外,該抑制劑可以穿透細胞膜進入到抗原陰性的腫瘤細胞中發揮旁觀者效應。 兩者的疊加作用可以有效抑制腫瘤細胞的生長。 於2024年3月18日,中國國家藥品監督管理局批准JSKN016用於治療晚期惡性實體的I期的新藥臨牀試驗申請。 康寧傑瑞製藥-B (09966.HK)授出118萬份購股權 2024-04-24.

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