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2021年8月25日 · 1.Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older. BioNTech 2.FDA grants full approval to Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine, opening door to more vaccine mandates. CNN 3.FDA Approves
2021年1月12日 · 那么，在BioNTech（你们 辉瑞 辉瑞的叫对人家复星很不公平诶，人家和辉瑞一样都是代理商对不对...）的Phase 2/3研究里，疑似病例到底是怎么定义的呢？. 我首先查阅了一下当时Pfizer交FDA 的Briefing Document，“Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee ...
2020年11月9日 · 2020 科学季. 1528 人赞同了该回答. 昨夜，辉瑞新冠疫苗有效率90%刷屏！ 很多人忽略了3个关键问题. 11月9日，辉瑞和BioNTech宣布了一个大消息 [1]： 两家联合研发的新冠候选疫苗在III期临床试验中取得重大进展，在第二次注射后7天，疫苗有效率超过90%。 （来源：辉瑞官网） 如果这个疫苗安全性和有效性完全达标，他们计划在11月的第三周，向美国食品药品管理局（FDA）提交紧急使用授权。 听到这个消息时，很多人都兴奋了——参加试验的志愿者有43538人，是不是说明这个疫苗比别的厉害多了？ 但有的朋友可能注意到一个细节：“90%有效率”，是根据“94位感染新冠的受试者”的数据判断的，这还只是第1次中期分析的结论。
这是继辉瑞/BioNTech公布这款基于mRNA技术的候选新冠疫苗在3期临床试验中达到高达95%的保护效力之后，对其临床试验数据的一次全面而深入的评估。 FDA的科学家表示，BNT162b2表现出良好的保护效力和安全性。 值得一提的是，对临床数据的进一步分析显示，BNT162b2的接种方案虽然是相隔21天，接种两次疫苗，但是在首次疫苗接种后10天左右，就开始显示出保护效力。 而且，其保护效力在不同年龄、族裔、以及携带不同风险因子的人群中有着高度的一致性。 对防护效力的评估. 在防护出现症状的COVID-19方面，BNT162b2的效力达到94.6%，在16-55岁的参与者中，防护效力为95.0%，在55岁以上的参与者中，防护效力为93.8%，显示它对老年人也能够提供良好的防护作用。
BioNTech是欧洲生物技术领域最大的 独角兽公司 之一，自2008年成立以来，一直致力于开发mRNA疫苗。 而2020成为BioNTech公司的一个重大转折点，由于疫情的爆发，该公司迅速改变了其研发策略，迅速在新冠疫苗研发领域发力。 其与美国辉瑞合作研发生产mRNA新冠疫苗BNT162b2成为首个进入临床试验的新冠疫苗，并在2021年8月23日成功在美获批上市，也因此，BioNTech顺利出圈。 细胞治疗交流群. 了解行业前沿信息. 获取领域干货资料. 与行业大咖深入探讨. 备注好您的公司+姓名+职务+研究方向. 添加小编即可入群. 小编ID： emedclub -BL. 事实上，BioNTech新冠疫苗的成功成就了其mRNA癌症疫苗的研发。
近日， BioNTech 公司 的名为 BNT211 的实体瘤CAR-T疗法获得了欧洲药品管理局优先药物（PRIME）资格，以用于睾丸生殖细胞肿瘤的三线或后线治疗。 图源investors.biontech.de. 值得一提的是，这项正在进行的临床试验是世界上首次利用 mRNA 疫苗来增强CAR-T 细胞功能的尝试，也是第一个 靶向CLDN6 的细胞疗法。 创新细胞免疫组合！ 利用mRNA疫苗提高CAR-T的疗效. 众所周知，CAR-T疗法能够精准狙击癌细胞归结于将患者体内分离出的 免疫T细胞 通过基因编辑的方法，装上了一种类似于定位导航仪似的“CAR”。
2022年ASCO年会上，BioNTech公布了新抗原疫苗BNT122联合PD-1(atezolizumab)和化疗治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的I期结果 其中1名（1/16）患者出现疫苗相关3级发烧和高血压，50%（8/16）的患者获得新抗原特异性T细胞反应，针对新抗原的T细胞水平从无法检测到，上升到占总T ...
