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2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。. [1] Omicron株新型冠状病毒 ...
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中国科兴新冠疫苗
克尔来福（CoronaVac）是北京科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒疫苗。
2021年2月5日，国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市；6月1日，世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。 [7]3月12日，菲律宾食品药品管理局批准了中国科兴疫苗用于6岁以上儿童新冠疫苗的接种。
2024年1月，科兴新冠疫苗已全部停产且公司无新冠疫苗产品销售。
（概述图来源： [17]）
2024年1月15日，中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产：还有4亿存货，已获分红近60亿。
2020年1月28日，北京科兴中维生物技术有限公司正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目，在联防联控机制和北京市委市政府的支持下，联合多家合作单位全力推进疫苗研制工作。
2020年9月报道，“克尔来福”盲试结果显示疫苗具有良好的安全性，全部Ⅱ期试验预计将于2020年底完成。
2021年2月，科兴生物公布第三阶段新冠疫苗的试验结果，针对新冠病毒的有效率为91.25%。
2021年2月6日，科兴控股生物技术有限公司宣布，国家药品监督管理局已于2月5日依法批准其旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市。
2021年6月1日，世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。
2021年6月3日，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东谈到新冠疫苗未成年人接种时表示：有数百人临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，和18岁的成人组是一样的安全。同时，抗体水平也和成年人是一样的。现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。同时，对于老年人接种，他表示：目前在智利、巴西取得的这些数据，其实主要构成是老年人的，已经充分地表明老年人接种疫苗之后，不但安全性非常可靠，而且保护效果也是非常好的。
综述
当地时间2021年7月12日，根据科兴生物与“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）签署的供应疫苗合作协议，于7月起向“新冠肺炎疫苗实施计划”提供疫苗，用于发展中国家的新冠肺炎疫情防控。 2021年8月3日消息，我国已批准紧急使用科兴疫苗，儿童接种相同剂量免疫反应优于成人。 截至2022年8月，科兴新冠疫苗克尔来福已在全球超过60个国家和地区及国际组织获批使用，其中14个国家和地区已批准将其用于未成年人接种。 2022年11月，据科兴官微消息，近日，世界卫生组织（WHO）已将科兴新冠疫苗克尔来福推荐使用年龄扩展至3岁及以上，克尔来福成为世界卫生组织紧急使用清单（Emergency Use Listing，EUL）中首个扩展用于低至3岁人群的新冠疫苗，也是目前世卫紧急使用清单中唯一被推荐在3至5岁以下儿童使用的新冠疫苗。
印度尼西亚
2020年12月6日，印尼政府宣布，北京科兴生物制品制造的疫苗克尔来福已经有120万剂抵达印尼。 2021年1月11日，印尼食品药品监督管理局宣布批准紧急使用中国科兴生物技术有限公司生产的新冠疫苗CoronaVac。
巴西
2021年1月初，巴西联邦政府与圣保罗州布坦坦研究所签订协议，计划购买1亿剂由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。 2021年1月17日，巴西国家卫生监督局宣布，给予克尔来福紧急使用许可。 2021年4月11日，巴西圣保罗州布坦坦研究所公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，该疫苗对新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%。 2022年1月20日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）正式批准了6至17岁未成年人接种中国科兴新冠疫苗，但该准许暂不适用于免疫力低下的免疫抑制人群。 2022年7月13日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准了科兴新冠疫苗（coronavac）对巴西3至5岁儿童的紧急使用权，这也是巴西批准用于该年龄组的第一种新冠疫苗。 2022年7月15日，巴西里约热内卢市率先展开为全市3到5岁的儿童接种中国科兴疫苗的行动。 2022年8月20日，巴西圣保罗州圣保罗市开始为当地3至4岁儿童接种由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。
2021年12月12日消息，我国多个机构和单位部门在《柳叶刀-感染病学》上发表了一篇研究报告，主要是关于健康成年人接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福的免疫持久性，第三剂接种后免疫原性临床研究结果。研究表明：接种第三剂疫苗后抗体水平显著升高，并显示出良好的安全性。
2021年12月15日消息，最新实验室研究结果表明，使用其中一株奥密克戎病毒株对20份接种2剂克尔来福（CoronaVac）和48份接种3剂克尔来福（CoronaVac）的免疫血清进行中和抗体检测，20份接种两剂次疫苗后的血清中和抗体阳性率为35%，48份接种三剂次疫苗后的血清中和抗体阳性率为94%。”科兴有关负责人表示，上述结果表明第三剂疫苗的接种可有效提高血清对Omicron病毒株的中和能力。
公司名称. 科兴控股生物技术有限公司. 总部地点. 北京. 公司类型. 有限公司. 董事长. 尹卫东. 目录. 1 发展历程. 2 企业规模. 3 科研成果. 4 企业领导. 5 所获荣誉. 发展历程. 播报. 编辑. 2024年1月10日，科兴控股生物技术有限公司工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心，是否有库存。 [9] 企业规模. 播报. 编辑. 公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、 北京科兴中维生物技术有限公司 、科兴控股（新加坡）有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业，并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。 [1] [9] 科研成果. 播报. 编辑.
2023年7月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗的临床试验申请，该疫苗用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）两种病毒感染所
3 公司地址. 4 所获荣誉. 历史沿革. 播报. 编辑. 2022年7月4日，疫情防控工作新闻发布会上透露，根据国家国务院联防联控机制统一部署，上海市已启动针对18岁及以上人群的序贯加强免疫，即在全程接种北京科兴中维生物技术有限公司（北京科兴公司）生产的灭活疫苗满6个月且未完成同源加强免疫的18岁及以上人群，可选择安徽智飞龙科马公司的重组蛋白疫苗或天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗中的一种，开展1剂次序贯加强免疫接种。 [12] 2022年8月20日，巴西圣保罗州圣保罗市开始为当地3至4岁儿童接种由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。 [13]
研发流程. 播报. 编辑. 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得 免疫原 （获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA (RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 [13-14] 研发情况. 播报. 编辑. 全球. 截至2020年6月27日，全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。 [15] 2020年7月20日，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段 [5] 。
机构地址. 北京昌平. 历史沿革. 2022年11月，从中建四局北京公司获悉，科兴疫苗质量研究中心项目已冲出正负零，进入地上主体结构施工阶段。 据了解，该项目建成后将用于疫苗从原材料到成品的全程存储及质量控制研究，以提升疫苗质量标准和质控能力，该项目预计2023年9月竣工。 [2] 2023年3月，北京科兴疫苗质量研究中心项目封顶，预计2023年年底投用，届时将提升手足口疫苗及其它疫苗品种的产能。 [3] SINOVAC科兴疫苗质量研究中心位于北京昌平，中心的建设已列入北京市2022年重点工程计划及昌平区2022年医药健康重点落地项目，总投资额5亿元，将主要用于疫苗从原材料到成品的全程质量研究，预计2023年四季度正式投入使用。
